- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04436718
Влияет ли ультразвуковая оценка экстраваскулярной воды в легких и измерение НПВ на результаты лечения сердечной недостаточности в стационаре?
Влияет ли серийная ультразвуковая оценка экстраваскулярной воды в легких и измерения НПВ на исходы лечения сердечной недостаточности в стационаре?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступившие в стационар с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН), имеют значительную заболеваемость и преждевременную смертность. Введение внутривенных (в/в) диуретиков в значительной степени зависит от клинической оценки, основанной на физикальном осмотре, измерении чистой жидкости, изменениях ежедневного веса и результатах рентгенографии грудной клетки. Основная цель состоит в том, чтобы способствовать адекватному диурезу при одновременном улучшении симптомов без ущерба для функции почек. Лабораторные тесты, демонстрирующие концентрацию гемоглобина, увеличение мочевины мочевины и увеличение креатинина, были предложены в качестве положительных прогностических показателей у пациентов, получающих внутривенную терапию диуретиками, но эти методы имеют недостаточную прогностическую ценность. Обсервационные исследования выявили ухудшение почечной недостаточности (WRF) у пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности, как важную клиническую единицу, связанную с ухудшением клинических исходов.
УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) потенциально может удовлетворить неудовлетворенную потребность в наблюдении за пациентами, получающими внутривенную терапию диуретиками. POCUS предоставляет клиницистам немедленную диагностическую информацию, полученную и интерпретированную у постели больного, которая может дополнить и улучшить физикальное обследование. В многочисленных исследованиях изучалась оценка отека легких с помощью POCUS и измерение нижней полой вены (НПВ) для оценки гемодинамических параметров у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН). На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние POCUS на клинические исходы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 92555
- Рекрутинг
- RUHS Medical center
-
Контакт:
- Michael Ulrich
- Номер телефона: 951-486-4640
- Электронная почта: m.ulrich@ruhealth.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, поступивший в связи с обострением острой декомпенсированной сердечной недостаточности в качестве первичного диагноза при поступлении из отделения неотложной помощи в отделение общей медицины, которому назначена диуретическая терапия, предполагается госпитализация на два дня или более.
Критерий исключения:
- Отказать в согласии на обучение
- Если госпитализация и исследовательская группа недоступна для получения согласия и первоначальной оценки в течение 6 часов после первого введения диуретика
- Пациенты, у которых диуретики не будут использоваться (т. анурик, ESRD на HD)
- Невозможность оценить НПВ (хирургическая анатомия, габитус тела, кишечная непроходимость и т. д.)
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Пациенты, в настоящее время находящиеся на вентиляции с положительным давлением (BiPAP)
- Пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи
- Пациенты выписаны до оценки командой POCUS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ежедневный ПОКУС
Пациенты оцениваются экспертами учреждения с помощью ежедневного УЗИ грудной клетки, а результаты интерстициального синдрома и измерения НПВ сообщаются поставщикам первичной медико-санитарной помощи.
|
Ежедневная оценка ультразвукового исследования легких на наличие артефактов линии В плюс оценка НПВ
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты ежедневно оцениваются поставщиками первичной медико-санитарной помощи в соответствии с обычным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ухудшение почечной недостаточности
Временное ограничение: Во время госпитализации обычно одна неделя
|
Уровни креатина в сыворотке, измеренные в мг/дл
|
Во время госпитализации обычно одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Во время госпитализации обычно одна неделя
|
Измеряется в днях с момента госпитализации до выписки.
|
Во время госпитализации обычно одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1374867-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ежедневный покус экзамен
-
Alexandria UniversityЕще не набирают
-
Sheba Medical CenterРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Клапанная болезнь сердцаИзраиль
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Grand Hôpital de Charleroi; Université de Liège; Clinique Saint-Jean, Bruxelles; Clinique...Еще не набираютФекальное поражение толстой кишки
-
University of MinnesotaЗавершенныйКоронавирус инфекция | COVID-19 | COVID-19 | SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
Western University, CanadaЗавершенныйШок | ГипотонияКанада
-
London Health Sciences CentreНеизвестныйЗаболевания аортыКанада
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйСимптоматическая опухоль грудиСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Метаболический синдром | Жир печени | Сердечно-сосудистый фактор риска | Диетическая привычка | Диетическая модификация | Высокое содержание холестерина | Триглицериды Высокий | Тип липопротеинов низкой плотности | Холестерин ЛПВП, низкий уровень в сыворотке | Высокое... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
New York City Health and Hospitals CorporationПрекращеноЦеллюлит | Укусы насекомых | Укусы насекомыхСоединенные Штаты
-
Galderma R&DЗавершенныйРаздражение кожиСоединенные Штаты