Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли ультразвуковая оценка экстраваскулярной воды в легких и измерение НПВ на результаты лечения сердечной недостаточности в стационаре?

15 июня 2020 г. обновлено: Michael Ulrich MD, Riverside University Health System Medical Center

Влияет ли серийная ультразвуковая оценка экстраваскулярной воды в легких и измерения НПВ на исходы лечения сердечной недостаточности в стационаре?

В этом исследовании оцениваются ежедневные обследования POCUS/FCU у пациентов, поступивших по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности с первичной конечной точкой острого повреждения почек во время пребывания в больнице.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, поступившие в стационар с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН), имеют значительную заболеваемость и преждевременную смертность. Введение внутривенных (в/в) диуретиков в значительной степени зависит от клинической оценки, основанной на физикальном осмотре, измерении чистой жидкости, изменениях ежедневного веса и результатах рентгенографии грудной клетки. Основная цель состоит в том, чтобы способствовать адекватному диурезу при одновременном улучшении симптомов без ущерба для функции почек. Лабораторные тесты, демонстрирующие концентрацию гемоглобина, увеличение мочевины мочевины и увеличение креатинина, были предложены в качестве положительных прогностических показателей у пациентов, получающих внутривенную терапию диуретиками, но эти методы имеют недостаточную прогностическую ценность. Обсервационные исследования выявили ухудшение почечной недостаточности (WRF) у пациентов, госпитализированных по поводу сердечной недостаточности, как важную клиническую единицу, связанную с ухудшением клинических исходов.

УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) потенциально может удовлетворить неудовлетворенную потребность в наблюдении за пациентами, получающими внутривенную терапию диуретиками. POCUS предоставляет клиницистам немедленную диагностическую информацию, полученную и интерпретированную у постели больного, которая может дополнить и улучшить физикальное обследование. В многочисленных исследованиях изучалась оценка отека легких с помощью POCUS и измерение нижней полой вены (НПВ) для оценки гемодинамических параметров у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН). На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние POCUS на клинические исходы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Moreno Valley, California, Соединенные Штаты, 92555
        • Рекрутинг
        • RUHS Medical center
        • Контакт:
          • Michael Ulrich
          • Номер телефона: 951-486-4640
          • Электронная почта: m.ulrich@ruhealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет, поступивший в связи с обострением острой декомпенсированной сердечной недостаточности в качестве первичного диагноза при поступлении из отделения неотложной помощи в отделение общей медицины, которому назначена диуретическая терапия, предполагается госпитализация на два дня или более.

Критерий исключения:

  1. Отказать в согласии на обучение
  2. Если госпитализация и исследовательская группа недоступна для получения согласия и первоначальной оценки в течение 6 часов после первого введения диуретика
  3. Пациенты, у которых диуретики не будут использоваться (т. анурик, ESRD на HD)
  4. Невозможность оценить НПВ (хирургическая анатомия, габитус тела, кишечная непроходимость и т. д.)
  5. Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  6. Пациенты, в настоящее время находящиеся на вентиляции с положительным давлением (BiPAP)
  7. Пациенты, выписанные из отделения неотложной помощи
  8. Пациенты выписаны до оценки командой POCUS

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ежедневный ПОКУС
Пациенты оцениваются экспертами учреждения с помощью ежедневного УЗИ грудной клетки, а результаты интерстициального синдрома и измерения НПВ сообщаются поставщикам первичной медико-санитарной помощи.
Ежедневная оценка ультразвукового исследования легких на наличие артефактов линии В плюс оценка НПВ
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты ежедневно оцениваются поставщиками первичной медико-санитарной помощи в соответствии с обычным уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ухудшение почечной недостаточности
Временное ограничение: Во время госпитализации обычно одна неделя
Уровни креатина в сыворотке, измеренные в мг/дл
Во время госпитализации обычно одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Во время госпитализации обычно одна неделя
Измеряется в днях с момента госпитализации до выписки.
Во время госпитализации обычно одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ежедневный покус экзамен

Подписаться