Porovnání vícekolových a real-time metod průzkumu Delphi
1. září 2021 aktualizováno: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
Vícekolové srovnání s Delphi v reálném čase pro konsensus ve vývoji Core Outcome Set (COS): Randomizovaná zkouška
Dvouskupinová paralelní randomizovaná studie metod průzkumu Delphi.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl:
Cílem této studie je porovnat vícekolovou metodu průzkumu Delphi s metodou Delphi v reálném čase na prioritních výsledcích zahrnutých v základní sadě výsledků (COS). Tato studie je součástí studie COHESION, která vyvíjí COS pro intervence pro léčbu neonatální encefalopatie.
Metody:
Zainteresované strany (rodiče/pečovatelé o kojence s diagnostikovanou a léčenou novorozeneckou encefalopatií, poskytovatelé zdravotní péče a výzkumní pracovníci) budou randomizováni pomocí stratifikované randomizace, aby se zúčastnili buď vícekolového nebo Delphi v reálném čase. Zúčastněné strany budou hodnotit důležitost stejného souboru výsledků v obou větvích. Na konci obou průzkumů porovnáme prioritní výsledky a také další parametry, jako je zpětná vazba, počáteční stav a iterační efekty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fiona A Quirke, BSc
- Telefonní číslo: +353 91 495 481
- E-mail: f.quirke1@nuigalway.ie
Studijní místa
-
-
-
Galway, Irsko, H91 W6P8
- Nábor
- HRB-TMRN
-
Kontakt:
- Declan M Devane, PhD
- Telefonní číslo: 091 49 5828
- E-mail: declan.devane@nuigalway.ie
-
Kontakt:
- Sandra Galvin, PhD
- Telefonní číslo: 091 494493
- E-mail: sandra.galvin@nuigalway.ie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče nebo pečovatelé o kojence, u kterých byla diagnostikována novorozenecká encefalopatie a které byly léčeny
poskytovatelé zdravotní péče včetně:
- novorozenecké sestry praktikující
- porodní asistentky
- porodníci
- neonatologové/pediatři
- novorozenecké/dětské neurology
- praktických lékařů, kteří dlouhodobě pečují o děti s novorozeneckou encefalopatií
- tvůrci pravidel
- výzkumní pracovníci/akademici s odbornými znalostmi v léčbě neonatální encefalopatie.
Kritéria vyloučení:
• účastníci nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Delphi metoda v reálném čase
Metoda Delphi v reálném čase zahrnuje jednokolový průzkum Delphi, který hodnotí důležitost výsledků u novorozenecké encefalopatie.
Zpětná vazba ke každému výsledku (vlastní bod hodnocení účastníka, hodnocení výsledku skupinou zúčastněných stran a celkové výsledky konsensu pro tento výsledek) bude účastníkovi poskytnuta, jakmile ohodnotí výsledek.
Na základě této zpětné vazby pak mohou upravit, jak ohodnotili výsledek, pokud si to přejí.
Účastníci mohou také znovu navštívit a přehodnotit výsledky, kolikrát chtějí, když je průzkum aktivní.
Doba trvání bude přibližně 5 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili online průzkumu Delphi (pomocí jedné ze dvou náhodně přidělených metod), aby ohodnotili důležitost výsledků, které by měly být měřeny, aby se určil účinek léčby neonatální encefalopatie.
Výsledky budou upřednostněny podle jejich důležitosti způsobem řízeným konsensem.
|
|
Aktivní komparátor: Vícekolová metoda Delphi
Vícekolová metoda Delphi zahrnuje tříkolový průzkum Delphi, který hodnotí důležitost výsledků u novorozenecké encefalopatie.
Zpětná vazba ke každému výsledku (vlastní ratingové skóre účastníka, hodnocení výsledku skupinou zúčastněných stran a celkové výsledky konsensu pro tento výsledek) bude účastníkovi poskytnuta na konci 1. kola a na konci 2. kola. Účastníci pak mohou upravit, jak hodnotili výsledek na základě zpětné vazby ve 2. a 3. kole, pokud si to přejí.
Každé kolo průzkumu bude probíhat přibližně 3 týdny.
Mezi koly průzkumu bude prostoj přibližně 10 dní před poskytnutím zpětné vazby a dalších 7 dní před zahájením dalšího kola.
Doba trvání bude přibližně 14 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili online průzkumu Delphi (pomocí jedné ze dvou náhodně přidělených metod), aby ohodnotili důležitost výsledků, které by měly být měřeny, aby se určil účinek léčby neonatální encefalopatie.
Výsledky budou upřednostněny podle jejich důležitosti způsobem řízeným konsensem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků upřednostňovaných v rámci každé větve průzkumu
Časové okno: Konec obou průzkumů (tj. když skončí 3. kolo Multi-Round Delphi a když skončí Real-Time Delphi na konci týdne 5).
|
Porovnání výsledků, které respondenti upřednostnili na konci (i) procesů v reálném čase a (ii) vícekolových procesů Delphi.
Výsledek je posuzován jako „priorizovaný“ na základě podílu respondentů, kteří výsledek hodnotí 7-9 (včetně) na 9bodové Likertově stupnici (vyšší skóre = vyšší důležitost pro zařazení do COS)
|
Konec obou průzkumů (tj. když skončí 3. kolo Multi-Round Delphi a když skončí Real-Time Delphi na konci týdne 5).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efekt zpětné vazby
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 týdnů.
|
Efekt zpětné vazby ukáže, zda zpětná vazba poskytnutá účastníkům vedla k tomu, že upravili hodnocení, které mají ke každému výsledku na 9bodové škále (vyšší skóre = vyšší důležitost pro zařazení do COS)
|
Po dokončení studia v průměru 14 týdnů.
|
|
Efekt počáteční podmínky
Časové okno: Během zásahu Delphi v reálném čase (5 týdnů).
|
Efekt počáteční podmínky zachytí, zda se hodnocení raného účastníka pro každý výsledek na 9bodové škále (vyšší skóre = vyšší důležitost pro zařazení do COS) liší od hodnocení uděleného pozdějšími účastníky.
|
Během zásahu Delphi v reálném čase (5 týdnů).
|
|
Iterační efekt
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 týdnů.
|
Efekt iterace určí, zda existuje rozdíl v tom, jak je dosaženo konsensu o upřednostňování každého výsledku, či nikoli, mezi vícekolovými a průzkumnými rameny v reálném čase Delphi
|
Po dokončení studia v průměru 14 týdnů.
|
|
Porovnání výsledků upřednostňovaných v rámci každé větve průzkumu s konečným souborem základních výsledků
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Porovnání výsledných hlaviček upřednostňovaných na konci procesů v reálném čase i vícekolových Delphi s hlavičkami výsledků v konečné sadě základních výsledků.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opotřebení
Časové okno: Míra opotřebení bude zaznamenána na konci 1. kola (3. týden) a 2. kola (9. týden) ve vícekolovém Delphi a ve 2. a 4. týdnu v rameni Delphi v reálném čase.
|
Porovnání míry opotřebení mezi vícekolovými rameny a rameny Delphi v reálném čase.
|
Míra opotřebení bude zaznamenána na konci 1. kola (3. týden) a 2. kola (9. týden) ve vícekolovém Delphi a ve 2. a 4. týdnu v rameni Delphi v reálném čase.
|
|
Četnost opakovaných návštěv ramene Delphi v reálném čase
Časové okno: To bude měřeno, když účastník navštíví průzkum Delphi v reálném čase a podruhé plně ohodnotí výsledky (mezi začátkem týdne 1 a koncem týdne 5).
|
Sledování toho, jak často účastníci znovu navštívili Delphi v reálném čase
|
To bude měřeno, když účastník navštíví průzkum Delphi v reálném čase a podruhé plně ohodnotí výsledky (mezi začátkem týdne 1 a koncem týdne 5).
|
|
Užitečnost, spokojenost a snadnost použití každé skupiny průzkumu
Časové okno: Konec obou průzkumů (tj. když skončí 3. kolo Multi-Round Delphi (14. týden) a když skončí Real-Time Delphi na konci týdne 5)
|
Účastníci budou v krátkém dotazníku dotázáni, jak odpovídali na každý průzkum pomocí upraveného dotazníku Užitečnost, Spokojenost a Snadné použití na 7bodové Likertově škále, kde 1= Silně nesouhlasím a 7=Zcela souhlasím.
|
Konec obou průzkumů (tj. když skončí 3. kolo Multi-Round Delphi (14. týden) a když skončí Real-Time Delphi na konci týdne 5)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
7. února 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
7. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUIreland-COHESION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .