Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikierrosten ja reaaliaikaisten Delphi-kyselymenetelmien vertailu

keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Monikierros verrattuna reaaliaikaiseen Delphiin konsensuksen saavuttamiseksi Core Outcome Set (COS) -kehityksessä: satunnaistettu kokeilu

Kahden ryhmän rinnakkainen satunnaistettu tutkimus Delphi-kyselymenetelmistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän kokeen tarkoituksena on verrata monikierrosta Delphi-kyselymenetelmää reaaliaikaiseen Delphi-menetelmään tärkeiden tulosten perusteella, jotka sisältyvät ydintulossarjaan (COS). Tämä tutkimus on sisällytetty COHESION-tutkimukseen, jossa kehitetään COS:ää vastasyntyneiden enkefalopatian hoitoon.

Menetelmät:

Sidosryhmät (vastasyntyneiden enkefalopatiaa sairastavien ja hoidettujen vauvojen vanhemmat/hoitajat, terveydenhuollon tarjoajat ja tutkijat) satunnaistetaan ositetun satunnaistuksen avulla osallistumaan joko monikierrokseen tai reaaliaikaiseen Delphiin. Sidosryhmät arvioivat samojen tulosten tärkeyden molemmissa haarassa. Vertailemme molempien tutkimusten lopussa priorisoituja tuloksia sekä muita parametreja, kuten palautetta, alkutilaa ja iteraatiovaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneiden enkefalopatiaa sairastavien ja hoitoa saaneiden imeväisten vanhemmat tai huoltajat

  • terveydenhuollon tarjoajat, mukaan lukien:

    • vastasyntyneiden sairaanhoitajat
    • kätilöt
    • synnytyslääkärit
    • neonatologit/lastenlääkärit
    • vastasyntyneiden/lasten neurologit
    • yleislääkärit, jotka tarjoavat pitkäaikaishoitoa vastasyntyneen enkefalopatiaa sairastaville lapsille
    • päätöksentekijöitä
  • vastasyntyneiden enkefalopatian hoitoon perehtyneet tutkijat/tutkijat.

Poissulkemiskriteerit:

• osallistujat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reaaliaikainen Delphi-menetelmä
Reaaliaikainen Delphi-menetelmä sisältää yhden kierroksen Delphi-tutkimuksen, jossa arvioidaan vastasyntyneiden enkefalopatian tulosten tärkeyttä. Palautetta kustakin tuloksesta (osallistujan omat pisteet, tuloksen arvio sidosryhmittäin ja tuloksen yleiset konsensustulokset) annetaan osallistujalle, kun hän on arvioinut tuloksen. He voivat sitten halutessaan muuttaa, miten he arvioivat tuloksen tämän palautteen perusteella. Osallistujat voivat myös käydä uudelleen ja arvioida tuloksia niin monta kertaa kuin haluavat, kun kysely on käynnissä. Kesto on noin 5 viikkoa.
Muut: Osallistuminen Delphi-kyselyyn
Osallistujia pyydetään osallistumaan Delphin online-kyselyyn (jollakin kahdesta satunnaisesti kohdistetusta menetelmästä) arvioidakseen niiden tulosten tärkeyttä, joita tulisi mitata vastasyntyneen enkefalopatian hoidon vaikutuksen määrittämiseksi. Tulokset priorisoidaan niiden tärkeyden mukaan konsensusvetoisesti.
Active Comparator: Monikierros Delphi-menetelmä
Multi-Round Delphi Method sisältää kolmikierroksen Delphi-tutkimuksen, jossa arvioidaan vastasyntyneiden enkefalopatian tulosten tärkeyttä. Palaute kustakin tuloksesta (osallistujan omat pisteet, tuloksen arvio sidosryhmittäin ja tuloksen yleiset konsensustulokset) annetaan osallistujalle kierroksen 1 lopussa ja kierroksen 2 lopussa. Osallistujat voivat sitten muuttaa tapaansa arvioivat tuloksen palautteen perusteella kierroksilla 2 ja 3, jos he haluavat. Jokainen kyselykierros kestää noin 3 viikkoa. Kyselykierrosten välillä on noin 10 päivän seisokkiaika ennen palautteen antamista ja vielä 7 päivää ennen seuraavan kierroksen aloittamista. Kesto on noin 14 viikkoa.
Muut: Osallistuminen Delphi-kyselyyn
Osallistujia pyydetään osallistumaan Delphin online-kyselyyn (jollakin kahdesta satunnaisesti kohdistetusta menetelmästä) arvioidakseen niiden tulosten tärkeyttä, joita tulisi mitata vastasyntyneen enkefalopatian hoidon vaikutuksen määrittämiseksi. Tulokset priorisoidaan niiden tärkeyden mukaan konsensusvetoisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kussakin tutkimusryhmässä priorisoitujen tulosten vertailu
Aikaikkuna: Molempien kyselyjen loppu (eli kun monikierros Delphi-kierros 3 on päättynyt ja kun reaaliaikainen Delphi on päättynyt viikon 5 lopussa).
Vastaajien priorisoimien tulosten vertailu (i) reaaliaikaisten ja (ii) monikierrosten Delphi-prosessien lopussa. Tulos arvioidaan "prioriteettiseksi" sen perusteella, kuinka suuri osuus vastaajista arvioi tuloksen arvosanaksi 7–9 (mukaan lukien) 9-pisteen Likert-asteikolla (korkeammat pisteet = suurempi merkitys osallistumiselle COS:iin).
Molempien kyselyjen loppu (eli kun monikierros Delphi-kierros 3 on päättynyt ja kun reaaliaikainen Delphi on päättynyt viikon 5 lopussa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautevaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 14 viikkoa.
Palautevaikutus kertoo, onko osallistujille annettu palaute johtanut siihen, että he muuttivat kunkin tuloksen arvosanaa 9 pisteen asteikolla (korkeammat pisteet = suurempi merkitys osallistumiselle COS:iin)
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 14 viikkoa.
Alkutilan vaikutus
Aikaikkuna: Reaaliaikaisen Delphi-intervention aikana (5 viikkoa).
Alkutilanteen vaikutus huomioidaan, jos varhaisen osallistujan arvio kullekin tulokselle 9 pisteen asteikolla (korkeammat pisteet = suurempi merkitys COS:iin sisällyttämiselle) eroaa myöhempien osallistujien antamasta arvosanasta.
Reaaliaikaisen Delphi-intervention aikana (5 viikkoa).
Iteraatiovaikutus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 14 viikkoa.
Iteraatiovaikutus määrittää, onko monikierrosten ja reaaliaikaisten Delphin kyselyryhmien välillä eroa siinä, miten yksimielisyys saavutetaan kunkin tuloksen priorisoinnissa vai ei.
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 14 viikkoa.
Kussakin tutkimusryhmässä priorisoitujen tulosten vertailu lopulliseen ydintulossarjaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sekä reaaliaikaisten että monikierrosten Delphi-prosessien lopussa priorisoitujen tulosotsikkojen vertailu lopullisen ydintulossarjan tulosotsikoihin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistoprosentit
Aikaikkuna: Poistoluvut kirjataan kierroksen 1 (viikko 3) ja kierroksen 2 (viikko 9) lopussa Multi-Round Delphissä ja viikoilla 2 ja 4 reaaliaikaisessa Delphi-haarassa.
Monikierrosten ja reaaliaikaisten Delphi-varsien kulumisasteiden vertailu.
Poistoluvut kirjataan kierroksen 1 (viikko 3) ja kierroksen 2 (viikko 9) lopussa Multi-Round Delphissä ja viikoilla 2 ja 4 reaaliaikaisessa Delphi-haarassa.
Reaaliaikaisessa Delphi-haarassa käyntien tiheys
Aikaikkuna: Tämä mitataan, kun osallistuja vierailee reaaliaikaisessa Delphi-tutkimuksessa ja arvioi tulokset täysin toisen kerran (viikon 1 alun ja viikon 5 lopun välillä).
Seurataan, kuinka usein osallistujat vierailivat reaaliaikaisessa Delphissä
Tämä mitataan, kun osallistuja vierailee reaaliaikaisessa Delphi-tutkimuksessa ja arvioi tulokset täysin toisen kerran (viikon 1 alun ja viikon 5 lopun välillä).
Jokaisen tutkimushaaran hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Molempien tutkimusten loppu (eli kun monikierros Delphi-kierros 3 (viikko 14) on päättynyt ja kun reaaliaikainen Delphi on päättynyt viikon 5 lopussa)
Osallistujilta kysytään lyhyellä kyselylomakkeella, kuinka he löysivät vastauksen kuhunkin kyselyyn käyttämällä muokattua hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja helppokäyttöisyyskyselyä 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Molempien tutkimusten loppu (eli kun monikierros Delphi-kierros 3 (viikko 14) on päättynyt ja kun reaaliaikainen Delphi on päättynyt viikon 5 lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Ireland, Galway, Ireland

Yhteistyökumppanit

Health Research Board, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUIreland-COHESION

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Konsensuskehitys

Kliiniset tutkimukset Osallistuminen Delphi-kyselyyn

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa