Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Multi-Round og Real-Time Delphi Survey Methods

1. september 2021 opdateret af: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Multi-runde sammenlignet med Real-Time Delphi for konsensus i Core Outcome Set (COS) Development: A Randomized Trial

En to-gruppe parallel randomiseret undersøgelse af Delphi undersøgelsesmetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

Formålet med dette forsøg er at sammenligne en multi-runde Delphi-undersøgelsesmetode med en Real-Time Delphi-metode på prioriterede resultater inkluderet i et core outcome-sæt (COS). Dette forsøg er indlejret i COHESION-studiet, som udvikler en COS for interventioner til behandling af neonatal encefalopati.

Metoder:

Interessenter (forældre/plejere til spædbørn diagnosticeret og behandlet med neonatal encefalopati, sundhedsudbydere og forskere) vil blive randomiseret ved hjælp af stratificeret randomisering til at deltage i enten en multi-runde eller Real-Time Delphi. Interessenter vil vurdere vigtigheden af ​​det samme sæt af resultater i begge arme. Vi vil sammenligne de prioriterede resultater i slutningen af ​​begge undersøgelser samt andre parametre såsom feedback, starttilstand og iterationseffekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre eller omsorgspersoner til spædbørn, der er blevet diagnosticeret med og modtaget behandling for neonatal encefalopati

  • sundhedsudbydere, herunder:

    • neonatale sygeplejersker
    • jordemødre
    • fødselslæger
    • neonatologer/børnlæger
    • neonatale/pædiatriske neurologer
    • praktiserende læger, der yder langtidspleje til børn med neonatal encefalopati
    • politiske beslutningstagere
  • forskere/akademikere med ekspertise i behandling af neonatal encefalopati.

Ekskluderingskriterier:

• deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Delphi-metoden i realtid
Real-Time Delphi-metoden involverer en enkelt-runde Delphi-undersøgelse, der vurderer vigtigheden af ​​resultater for neonatal encefalopati. Feedback på hvert resultat (deltagerens egen vurderingsscore, vurdering af resultatet efter interessentgruppe og overordnede konsensusresultater for dette resultat) vil blive givet til deltageren, når de har vurderet et resultat. De kan derefter ændre, hvordan de vurderede resultatet baseret på denne feedback, hvis de ønsker det. Deltagerne kan også genbesøge og bedømme resultaterne så mange gange, de ønsker, når undersøgelsen er live. Varigheden vil strække sig over cirka 5 uger.
Andet: Deltagelse i en Delphi-undersøgelse
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en online Delphi-undersøgelse (ved hjælp af en af ​​to tilfældigt allokerede metoder) for at vurdere vigtigheden af ​​resultater, der bør måles for at bestemme effekten af ​​behandling for neonatal encefalopati. Resultater vil blive prioriteret efter deres betydning på en konsensusdrevet måde.
Aktiv komparator: Multi-runde Delphi-metoden
Multi-Round Delphi-metoden involverer en Delphi-undersøgelse i tre runder, der vurderer betydningen af ​​resultater for neonatal encefalopati. Feedback på hvert resultat (deltagers egen vurderingsscore, vurdering af resultatet efter interessentgruppe og overordnede konsensusresultater for dette resultat) vil blive givet til deltageren i slutningen af ​​runde 1 og slutningen af ​​runde 2. Deltagerne kan derefter ændre, hvordan de bedømt resultatet baseret på feedback, i runde 2 og 3, hvis de ønsker det. Hver undersøgelsesrunde løber i cirka 3 uger. Mellem undersøgelsesrunderne vil der være en nedetid på cirka 10 dage før der gives feedback og yderligere 7 dage før næste runde starter. Varigheden vil strække sig over cirka 14 uger.
Andet: Deltagelse i en Delphi-undersøgelse
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en online Delphi-undersøgelse (ved hjælp af en af ​​to tilfældigt allokerede metoder) for at vurdere vigtigheden af ​​resultater, der bør måles for at bestemme effekten af ​​behandling for neonatal encefalopati. Resultater vil blive prioriteret efter deres betydning på en konsensusdrevet måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af prioriterede resultater inden for hver undersøgelsesarm
Tidsramme: Slut på begge undersøgelser (dvs. når Multi-Round Delphi runde 3 er afsluttet, og når Real-Time Delphi er færdig i slutningen af ​​uge 5).
Sammenligning af resultater prioriteret af respondenter i slutningen af ​​(i) realtids- og (ii) multi-runde Delphi-processer. Et resultat bedømmes som 'prioriteret' baseret på andelen af ​​respondenter, der vurderer resultatet fra 7-9 (inklusive) på en 9-punkts Likert-skala (højere score = højere betydning for inklusion i COS)
Slut på begge undersøgelser (dvs. når Multi-Round Delphi runde 3 er afsluttet, og når Real-Time Delphi er færdig i slutningen af ​​uge 5).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feedback effekt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 uger.
Feedbackeffekten vil fortælle, om den feedback, der blev givet til deltagerne, resulterede i, at de ændrede den vurdering, de har til hvert resultat på 9-trins skalaen (højere score = højere betydning for inklusion i COS)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 uger.
Indledende tilstandseffekt
Tidsramme: Under Real-Time Delphi-interventionen (5 uger).
Den initiale tilstandseffekt vil fange, hvis tidlige deltagers vurdering for hvert udfald på 9-trinsskalaen (højere score = højere betydning for inklusion i COS) afviger fra vurdering givet af senere deltagere.
Under Real-Time Delphi-interventionen (5 uger).
Iterationseffekt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 uger.
Iterationseffekten vil afgøre, om der er forskel på, hvordan konsensus opnås om prioritering af hvert resultat eller ej, mellem Multi-Round og Real-Time Delphi undersøgelsesarmene
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 uger.
Sammenligning af prioriterede resultater inden for hver undersøgelsesarm med det endelige kerneresultatsæt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Sammenligning af udfaldsoverskrifterne, der er prioriteret i slutningen af ​​både Real-Time- og Multi-Round Delphi-processerne med udfaldsoverskrifterne i det endelige kerneresultatsæt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidningsrater
Tidsramme: Nedslidningsrater vil blive registreret i slutningen af ​​runde 1 (uge 3) og runde 2 (uge 9) i Multi-Round Delphi og i uge 2 og 4 i Real-Time Delphi-armen.
Sammenligning af nedslidningsrater mellem multi-round og Real-Time Delphi arme.
Nedslidningsrater vil blive registreret i slutningen af ​​runde 1 (uge 3) og runde 2 (uge 9) i Multi-Round Delphi og i uge 2 og 4 i Real-Time Delphi-armen.
Hyppighed af genbesøg af Real-Time Delphi-armen
Tidsramme: Dette vil blive målt, når en deltager besøger Real-Time Delphi-undersøgelsen og vurderer resultaterne fuldt ud for anden gang (mellem starten af ​​uge 1 og slutningen af ​​uge 5).
Overvågning af, hvor ofte Real-Time Delphi blev genbesøgt af deltagere
Dette vil blive målt, når en deltager besøger Real-Time Delphi-undersøgelsen og vurderer resultaterne fuldt ud for anden gang (mellem starten af ​​uge 1 og slutningen af ​​uge 5).
Nytte, tilfredshed og brugervenlighed for hver undersøgelsesarm
Tidsramme: Slut på begge undersøgelser (dvs. når Multi-Round Delphi runde 3 (uge 14) er afsluttet, og når Real-Time Delphi er færdig i slutningen af ​​uge 5)
Deltagerne vil i et kort spørgeskema blive spurgt om, hvordan de fandt ud af at besvare hver undersøgelse ved hjælp af et ændret spørgeskema om Nytte, Tilfredshed og Brugervenlighed på en 7-punkts Likert-skala, hvor 1= Meget uenig og 7=Helt enig.
Slut på begge undersøgelser (dvs. når Multi-Round Delphi runde 3 (uge 14) er afsluttet, og når Real-Time Delphi er færdig i slutningen af ​​uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbejdspartnere

Health Research Board, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUIreland-COHESION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konsensusudvikling

Kliniske forsøg med Deltagelse i en Delphi-undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner