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Confronto tra metodi di indagine Delphi multi-round e in tempo reale

1 settembre 2021 aggiornato da: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Multi-round rispetto a Delphi in tempo reale per il consenso nello sviluppo di Core Outcome Set (COS): una prova randomizzata

Uno studio randomizzato parallelo a due gruppi sui metodi di indagine Delphi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo:

Lo scopo di questo studio è confrontare un metodo di indagine Delphi multi-round con un metodo Delphi in tempo reale sui risultati prioritari inclusi in un set di risultati di base (COS). Questo studio fa parte dello studio COHESION che sta sviluppando un COS per gli interventi per il trattamento dell'encefalopatia neonatale.

Metodi:

Le parti interessate (genitori/tutori di bambini diagnosticati e trattati con encefalopatia neonatale, operatori sanitari e ricercatori) saranno randomizzati utilizzando la randomizzazione stratificata per prendere parte a una Delphi multi-round o in tempo reale. Le parti interessate valuteranno l'importanza della stessa serie di risultati in entrambi i bracci. Confronteremo i risultati prioritari alla fine di entrambi i sondaggi, nonché altri parametri come il feedback, la condizione iniziale e gli effetti dell'iterazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori o tutori di neonati a cui è stata diagnosticata e hanno ricevuto un trattamento per l'encefalopatia neonatale

  • operatori sanitari tra cui:

    • infermieri neonatali
    • ostetriche
    • ostetriche
    • neonatologi/pediatri
    • neurologi neonatali/pediatrici
    • medici generici che forniscono assistenza a lungo termine a bambini con encefalopatia neonatale
    • politici
  • ricercatori/accademici con esperienza nel trattamento dell'encefalopatia neonatale.

Criteri di esclusione:

• partecipanti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo Delphi in tempo reale
Il metodo Delphi in tempo reale prevede un sondaggio Delphi a round singolo che valuta l'importanza dei risultati per l'encefalopatia neonatale. Il feedback su ciascun risultato (punteggio di valutazione del partecipante, valutazione del risultato da parte del gruppo di stakeholder e risultati di consenso generale per quel risultato) verrà fornito al partecipante una volta che avrà valutato un risultato. Possono quindi modificare il modo in cui hanno valutato il risultato in base a questo feedback, se lo desiderano. I partecipanti possono anche rivisitare e rivalutare i risultati tutte le volte che lo desiderano quando il sondaggio è attivo. La durata sarà di circa 5 settimane.
Altro: Partecipazione a un sondaggio Delphi
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un sondaggio Delphi online (utilizzando uno dei due metodi assegnati in modo casuale) per valutare l'importanza dei risultati che dovrebbero essere misurati per determinare l'effetto del trattamento per l'encefalopatia neonatale. Ai risultati verrà assegnata la priorità in base alla loro importanza in modo guidato dal consenso.
Comparatore attivo: Metodo Delphi multi-round
Il metodo Delphi multi-round prevede un sondaggio Delphi a tre round che valuta l'importanza dei risultati per l'encefalopatia neonatale. Il feedback su ciascun risultato (punteggio di valutazione del partecipante, valutazione del risultato da parte del gruppo di stakeholder e risultati di consenso generale per quel risultato) verrà fornito al partecipante alla fine del Round 1 e alla fine del Round 2. I partecipanti possono quindi modificare il modo in cui valutato il risultato in base al feedback, nei Round 2 e 3, se lo desiderano. Ciascun ciclo di sondaggi durerà circa 3 settimane. Tra un round e l'altro, ci sarà un periodo di inattività di circa 10 giorni prima di fornire un feedback e altri 7 giorni prima dell'inizio del round successivo. La durata sarà di circa 14 settimane.
Altro: Partecipazione a un sondaggio Delphi
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un sondaggio Delphi online (utilizzando uno dei due metodi assegnati in modo casuale) per valutare l'importanza dei risultati che dovrebbero essere misurati per determinare l'effetto del trattamento per l'encefalopatia neonatale. Ai risultati verrà assegnata la priorità in base alla loro importanza in modo guidato dal consenso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati prioritari all'interno di ciascun gruppo di indagine
Lasso di tempo: Fine di entrambi i sondaggi (ovvero quando il round 3 Multi-Round Delphi è terminato e quando il Real-Time Delphi è terminato alla fine della settimana 5).
Confronto dei risultati assegnati in ordine di priorità dagli intervistati alla fine (i) dei processi Delphi in tempo reale e (ii) multi-round. Un risultato viene giudicato "prioritario" in base alla percentuale di intervistati che valutano il risultato 7-9 (inclusi) su una scala Likert a 9 punti (punteggi più alti = maggiore importanza per l'inclusione nel COS)
Fine di entrambi i sondaggi (ovvero quando il round 3 Multi-Round Delphi è terminato e quando il Real-Time Delphi è terminato alla fine della settimana 5).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto feedback
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 settimane.
L'effetto di feedback indicherà se il feedback fornito ai partecipanti li ha portati a modificare la valutazione che hanno per ciascun risultato sulla scala a 9 punti (punteggi più alti = maggiore importanza per l'inclusione nel COS)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 settimane.
Effetto condizione iniziale
Lasso di tempo: Durante l'intervento Real-Time Delphi (5 settimane).
L'effetto della condizione iniziale verrà catturato se la valutazione del primo partecipante per ogni risultato sulla scala a 9 punti (punteggi più alti = maggiore importanza per l'inclusione nel COS) differisce dalla valutazione data dai partecipanti successivi.
Durante l'intervento Real-Time Delphi (5 settimane).
Effetto di iterazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 settimane.
L'effetto di iterazione determinerà se c'è una differenza nel modo in cui viene raggiunto il consenso sulla priorità o meno di ogni risultato, tra i bracci del sondaggio Delphi Multi-Round e Real-Time
Attraverso il completamento dello studio, una media di 14 settimane.
Confronto dei risultati con priorità all'interno di ogni braccio del sondaggio con il Core Outcome Set finale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Confronto delle intestazioni dei risultati con priorità alla fine dei processi Real-Time e Multi-Round Delphi con le intestazioni dei risultati nel Core Outcome Set finale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di logoramento
Lasso di tempo: I tassi di abbandono verranno registrati alla fine del round 1 (settimana 3) e del round 2 (settimana 9) nel Multi-Round Delphi e alle settimane 2 e 4 nel braccio Real-Time Delphi.
Confronto dei tassi di logoramento tra bracci Delphi multi-round e in tempo reale.
I tassi di abbandono verranno registrati alla fine del round 1 (settimana 3) e del round 2 (settimana 9) nel Multi-Round Delphi e alle settimane 2 e 4 nel braccio Real-Time Delphi.
Frequenza di rivisitazione del braccio Real-Time Delphi
Lasso di tempo: Questo verrà misurato quando un partecipante visita il sondaggio Delphi in tempo reale e valuta completamente i risultati per la seconda volta (tra l'inizio della settimana 1 e la fine della settimana 5).
Monitoraggio della frequenza con cui i partecipanti hanno rivisitato Delphi in tempo reale
Questo verrà misurato quando un partecipante visita il sondaggio Delphi in tempo reale e valuta completamente i risultati per la seconda volta (tra l'inizio della settimana 1 e la fine della settimana 5).
Utilità, soddisfazione e facilità d'uso di ogni braccio di indagine
Lasso di tempo: Fine di entrambi i sondaggi (ovvero quando il round 3 di Multi-Round Delphi (settimana 14) è terminato e quando il Delphi in tempo reale è terminato alla fine della settimana 5)
Ai partecipanti verrà chiesto in un breve questionario come si sono trovati a rispondere a ciascun sondaggio utilizzando un questionario modificato di Utilità, Soddisfazione e Facilità d'uso su una scala Likert a 7 punti dove 1= Completamente in disaccordo e 7= Completamente d'accordo.
Fine di entrambi i sondaggi (ovvero quando il round 3 di Multi-Round Delphi (settimana 14) è terminato e quando il Delphi in tempo reale è terminato alla fine della settimana 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Collaboratori

Health Research Board, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

7 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

7 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUIreland-COHESION

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Partecipazione a un sondaggio Delphi

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