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Multi-Round와 Real-Time Delphi Survey 방법의 비교

2021년 9월 1일 업데이트: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

COS(Core Outcome Set) 개발의 합의를 위한 실시간 델파이와 다단계 비교: 무작위 시험

Delphi 조사 방법의 2개 그룹 병렬 무작위 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

이 시험의 목적은 핵심 결과 세트(COS)에 포함된 우선 순위 결과에 대해 다중 라운드 델파이 설문 조사 방법과 실시간 델파이 방법을 비교하는 것입니다. 이 시험은 신생아 뇌병증 치료를 위한 중재를 위한 COS를 개발 중인 COHESION 연구에 포함되어 있습니다.

행동 양식:

이해관계자(신생아 뇌병증 진단 및 치료를 받은 유아의 부모/간병인, 의료 제공자 및 연구원)는 다중 라운드 또는 실시간 델파이에 참여하기 위해 계층화된 무작위화를 사용하여 무작위화됩니다. 이해 관계자는 두 부문에서 동일한 결과 세트의 중요성을 평가합니다. 피드백, 초기 조건 및 반복 효과와 같은 기타 매개 변수뿐만 아니라 두 설문 조사가 끝날 때 우선 순위가 지정된 결과를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생아 뇌병증 진단을 받고 치료를 받은 영아의 부모 또는 보호자

  • 다음을 포함한 의료 서비스 제공자:

    • 신생아 간호사 실무자
    • 조산사
    • 산부인과 의사
    • 신생아 전문의/소아과 의사
    • 신생아/소아 신경과 전문의
    • 신생아 뇌병증이 있는 어린이에게 장기 치료를 제공하는 일반의
    • 정책입안자
  • 신생아 뇌병증 치료에 대한 전문 지식을 갖춘 연구원/학자.

제외 기준:

• 포함 기준을 충족하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실시간 델파이 방식
실시간 델파이 방법은 신생아 뇌병증에 대한 결과의 중요성을 평가하는 단일 라운드 델파이 설문조사를 포함합니다. 각 결과에 대한 피드백(참가자 자신의 평가 점수, 이해 관계자 그룹의 결과 평가 및 해당 결과에 대한 전반적인 합의 결과)은 참가자가 결과를 평가하면 참가자에게 제공됩니다. 그런 다음 원하는 경우 이 피드백을 기반으로 결과를 평가하는 방법을 수정할 수 있습니다. 참가자는 설문 조사가 진행 중일 때 원하는 만큼 여러 번 결과를 다시 방문하고 다시 평가할 수 있습니다. 기간은 약 5주입니다.
다른: 델파이 설문 조사 참여
참가자는 신생아 뇌병증에 대한 치료 효과를 결정하기 위해 측정해야 하는 결과의 중요성을 평가하기 위해 온라인 델파이 설문조사(무작위로 할당된 두 가지 방법 중 하나 사용)에 참여하도록 요청받을 것입니다. 결과는 합의에 기반한 방식으로 중요도에 따라 우선 순위가 지정됩니다.
활성 비교기: 다중 라운드 델파이 방법
다중 라운드 델파이 방법은 신생아 뇌병증에 대한 결과의 중요성을 평가하는 3라운드 델파이 조사를 포함합니다. 각 결과에 대한 피드백(참가자 자신의 평가 점수, 이해관계자 그룹의 결과 평가 및 해당 결과에 대한 전반적인 합의 결과)은 1차 및 2차 종료 시 참가자에게 제공됩니다. 원하는 경우 2라운드와 3라운드에서 피드백을 기반으로 결과를 평가했습니다. 각 설문 조사 라운드는 약 3주 동안 진행됩니다. 설문 조사 라운드 사이에 피드백을 제공하기 전에 약 10일의 중단 시간이 있고 다음 라운드를 시작하기 전에 추가로 7일의 중단 시간이 있습니다. 기간은 약 14주입니다.
다른: 델파이 설문 조사 참여
참가자는 신생아 뇌병증에 대한 치료 효과를 결정하기 위해 측정해야 하는 결과의 중요성을 평가하기 위해 온라인 델파이 설문조사(무작위로 할당된 두 가지 방법 중 하나 사용)에 참여하도록 요청받을 것입니다. 결과는 합의에 기반한 방식으로 중요도에 따라 우선 순위가 지정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 조사 부문 내에서 우선 순위가 지정된 결과 비교
기간: 두 설문조사 종료(즉, Multi-Round Delphi 3라운드가 종료되고 Real-Time Delphi가 5주차 종료되었을 때).
(i) 실시간 및 (ii) 다단계 델파이 프로세스 종료 시 응답자가 우선순위를 지정한 결과 비교. 결과는 9점 리커트 척도에서 결과를 7-9(포함)로 평가한 응답자의 비율을 기준으로 '우선순위'로 판단됩니다(점수가 높을수록 COS에 포함할 중요도가 높음).
두 설문조사 종료(즉, Multi-Round Delphi 3라운드가 종료되고 Real-Time Delphi가 5주차 종료되었을 때).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피드백 효과
기간: 연구 완료까지 평균 14주.
피드백 효과는 참가자에게 제공된 피드백이 9점 척도에서 각 결과에 대한 등급을 수정했는지 여부를 알려줍니다(높은 점수 = COS에 포함하는 데 더 높은 중요도).
연구 완료까지 평균 14주.
초기 조건 효과
기간: 실시간 델파이 개입(5주) 동안.
초기 조건 효과는 각 결과에 대한 초기 참가자의 9점 척도(높은 점수 = COS 포함에 대한 더 높은 중요도)가 이후 참가자가 부여한 평가와 다른 경우 캡처합니다.
실시간 델파이 개입(5주) 동안.
반복 효과
기간: 연구 완료까지 평균 14주.
반복 효과는 Multi-Round와 Real-Time Delphi 설문 조사 부문 간에 각 결과의 우선 순위를 정할 때 합의를 달성하는 방법에 차이가 있는지 여부를 결정합니다.
연구 완료까지 평균 14주.
각 설문 조사 부문 내에서 우선 순위가 지정된 결과와 최종 핵심 결과 세트 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
Real-Time 및 Multi-Round Delphi 프로세스의 끝에서 우선 순위가 지정된 결과 머리글과 최종 Core Outcome Set의 결과 머리글을 비교합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감소율
기간: 탈퇴율은 Multi-Round Delphi에서 1라운드(3주차)와 2라운드(9주차)가 끝날 때, 그리고 Real-Time Delphi 부문에서 2주차와 4주차에 기록됩니다.
다중 라운드 및 실시간 델파이 암 사이의 소모율 비교.
탈퇴율은 Multi-Round Delphi에서 1라운드(3주차)와 2라운드(9주차)가 끝날 때, 그리고 Real-Time Delphi 부문에서 2주차와 4주차에 기록됩니다.
Real-Time Delphi 암 재방문 빈도
기간: 참가자가 Real-Time Delphi 설문 조사를 방문하고 두 번째로 결과를 완전히 평가할 때 측정됩니다(1주차 시작과 5주차 종료 사이).
참가자가 Real-Time Delphi를 얼마나 자주 다시 방문했는지 모니터링
참가자가 Real-Time Delphi 설문 조사를 방문하고 두 번째로 결과를 완전히 평가할 때 측정됩니다(1주차 시작과 5주차 종료 사이).
각 설문 암의 유용성, 만족도 및 사용 용이성
기간: 두 설문 조사 종료(즉, Multi-Round Delphi 라운드 3(14주차)가 종료되고 Real-Time Delphi가 5주차 종료되었을 때)
참가자는 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)에 대한 수정된 유용성, 만족도 및 사용 용이성 설문지를 사용하여 각 설문 조사에 어떻게 응답했는지에 대한 간단한 설문을 받게 됩니다.
두 설문 조사 종료(즉, Multi-Round Delphi 라운드 3(14주차)가 종료되고 Real-Time Delphi가 5주차 종료되었을 때)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Ireland, Galway, Ireland

협력자

Health Research Board, Ireland

수사관

  • 수석 연구원: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 7일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NUIreland-COHESION

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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