Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Delphi-undersökningsmetoder i flera omgångar och i realtid

1 september 2021 uppdaterad av: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Flera omgångar jämfört med Real-Time Delphi för konsensus i Core Outcome Set (COS) Development: A Randomized Trial

En parallell randomiserad studie i två grupper av Delphi-undersökningsmetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Syftet med detta försök är att jämföra en Delphi-undersökningsmetod i flera omgångar med en Delphi-metod i realtid på prioriterade resultat som ingår i en kärnresultatuppsättning (COS). Denna studie är inbäddad i COHESION-studien som utvecklar en COS för interventioner för behandling av neonatal encefalopati.

Metoder:

Intressenter (föräldrar/vårdgivare till spädbarn som diagnostiserats och behandlats med neonatal encefalopati, vårdgivare och forskare) kommer att randomiseras med hjälp av stratifierad randomisering för att delta i antingen en multi-omgång eller Real-Time Delphi. Intressenter kommer att bedöma vikten av samma uppsättning resultat i båda grenarna. Vi kommer att jämföra de prioriterade resultaten i slutet av båda undersökningarna samt andra parametrar som feedback, initialtillstånd och iterationseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • föräldrar eller vårdgivare till spädbarn som har diagnostiserats med och fått behandling för neonatal encefalopati

  • vårdgivare inklusive:

    • neonatal sjuksköterska
    • barnmorskor
    • obstetriker
    • neonatologer/barnläkare
    • neonatala/pediatriska neurologer
    • allmänläkare som ger långtidsvård för barn med neonatal encefalopati
    • beslutsfattare
  • forskare/akademiker med expertis inom behandling av neonatal encefalopati.

Exklusions kriterier:

• deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Delphi-metoden i realtid
Real-Time Delphi-metoden innefattar en enkät Delphi-undersökning som värderar betydelsen av resultat för neonatal encefalopati. Feedback på varje resultat (deltagarens eget betyg, betygsättning av resultatet efter intressentgrupp och övergripande konsensusresultat för det resultatet) kommer att ges till deltagaren när de har betygsatt ett resultat. De kan sedan ändra hur de betygsatt resultatet baserat på denna feedback om de vill. Deltagarna kan också återbesöka och omvärdera resultaten så många gånger de vill när undersökningen är live. Varaktigheten kommer att sträcka sig över cirka 5 veckor.
Övrig: Deltagande i en Delphi-undersökning
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en Delphi-undersökning online (med en av två slumpmässigt fördelade metoder) för att bedöma vikten av resultat som bör mätas för att bestämma effekten av behandling för neonatal encefalopati. Resultat kommer att prioriteras utifrån deras betydelse på ett konsensusdrivet sätt.
Aktiv komparator: Delphi-metoden med flera rundor
Multi-Round Delphi-metoden innefattar en Delphi-undersökning i tre omgångar som värderar betydelsen av resultat för neonatal encefalopati. Feedback om varje resultat (deltagarens eget betyg, betygsättning av resultatet efter intressentgrupp och övergripande konsensusresultat för det resultatet) kommer att ges till deltagaren i slutet av omgång 1 och slutet av omgång 2. Deltagarna kan sedan ändra hur de betygsatt resultatet baserat på feedback, i omgångarna 2 och 3, om de så önskar. Varje undersökningsomgång kommer att pågå i cirka 3 veckor. Mellan undersökningsomgångarna kommer det att finnas en stilleståndstid på cirka 10 dagar innan feedback lämnas och ytterligare 7 dagar innan nästa omgång startar. Varaktigheten kommer att sträcka sig över cirka 14 veckor.
Övrig: Deltagande i en Delphi-undersökning
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en Delphi-undersökning online (med en av två slumpmässigt fördelade metoder) för att bedöma vikten av resultat som bör mätas för att bestämma effekten av behandling för neonatal encefalopati. Resultat kommer att prioriteras utifrån deras betydelse på ett konsensusdrivet sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av prioriterade resultat inom varje undersökningsarm
Tidsram: Slut på båda undersökningarna (dvs. när Multi-Round Delphi omgång 3 har avslutats och när Real-Time Delphi har avslutats i slutet av vecka 5).
Jämförelse av resultat prioriterade av respondenterna i slutet av (i) Realtids- och (ii) Delphi-processerna i flera omgångar. Ett resultat bedöms som "prioriterat" baserat på andelen respondenter som betygsätter resultatet 7-9 (inklusive) på en 9-gradig Likert-skala (högre poäng = högre betydelse för inkludering i COS)
Slut på båda undersökningarna (dvs. när Multi-Round Delphi omgång 3 har avslutats och när Real-Time Delphi har avslutats i slutet av vecka 5).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedbackeffekt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 14 veckor.
Feedbackeffekten kommer att avgöra om feedbacken till deltagarna resulterade i att de ändrade betyget de har för varje resultat på 9-gradig skala (högre poäng = högre betydelse för inkludering i COS)
Genom avslutad studie i snitt 14 veckor.
Initialt tillstånd Effekt
Tidsram: Under Real-Time Delphi-interventionen (5 veckor).
Den initiala tillståndseffekten kommer att fångas om tidiga deltagares betyg för varje resultat på 9-gradig skala (högre poäng = högre betydelse för inkludering i COS) skiljer sig från betyg som ges av senare deltagare.
Under Real-Time Delphi-interventionen (5 veckor).
Iterationseffekt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 14 veckor.
Iterationseffekten kommer att avgöra om det finns en skillnad i hur konsensus uppnås om att prioritera varje resultat eller inte, mellan Multi-Round och Real-Time Delphi-undersökningsarmarna
Genom avslutad studie i snitt 14 veckor.
Jämförelse av prioriterade resultat inom varje undersökningsarm med den slutliga uppsättningen av kärnresultat
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
Jämförelse av resultatrubrikerna som prioriteras i slutet av både Realtids- och Multi-Round Delphi-processerna med utfallsrubrikerna i den slutliga Core Outcome Set.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avgångshastigheter
Tidsram: Avgångshastigheter kommer att registreras i slutet av omgång 1 (vecka 3) och omgång 2 (vecka 9) i Multi-Round Delphi och vid vecka 2 och 4 i Real-Time Delphi-armen.
Jämförelse av avslitningshastigheter mellan multi-round och Real-Time Delphi armar.
Avgångshastigheter kommer att registreras i slutet av omgång 1 (vecka 3) och omgång 2 (vecka 9) i Multi-Round Delphi och vid vecka 2 och 4 i Real-Time Delphi-armen.
Frekvens för att återbesöka Real-Time Delphi-armen
Tidsram: Detta kommer att mätas när en deltagare besöker Real-Time Delphi-undersökningen och betygsätter resultaten fullt ut för en andra gång (mellan början av vecka 1 och slutet av vecka 5).
Övervakning av hur ofta Real-Time Delphi återbesöktes av deltagarna
Detta kommer att mätas när en deltagare besöker Real-Time Delphi-undersökningen och betygsätter resultaten fullt ut för en andra gång (mellan början av vecka 1 och slutet av vecka 5).
Användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighet för varje undersökningsarm
Tidsram: Slut på båda undersökningarna (dvs. när Multi-Round Delphi omgång 3 (vecka 14) har avslutats och när Real-Time Delphi har avslutats i slutet av vecka 5)
Deltagarna kommer att tillfrågas i ett kort frågeformulär hur de hittade att svara på varje enkät med hjälp av ett modifierat frågeformulär för användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighet på en 7-gradig Likert-skala där 1= Håller helt med och 7=Instämmer helt.
Slut på båda undersökningarna (dvs. när Multi-Round Delphi omgång 3 (vecka 14) har avslutats och när Real-Time Delphi har avslutats i slutet av vecka 5)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbetspartners

Health Research Board, Ireland

Utredare

  • Huvudutredare: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

7 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

7 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NUIreland-COHESION

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Konsensusutveckling

Kliniska prövningar på Deltagande i en Delphi-undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera