Comparación de los métodos de encuesta Delphi de múltiples rondas y en tiempo real
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
Ronda múltiple en comparación con Delphi en tiempo real para el consenso en el desarrollo del conjunto de resultados básicos (COS): un ensayo aleatorizado
Un ensayo aleatorio paralelo de dos grupos de métodos de encuesta Delphi.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
El objetivo de este ensayo es comparar un método de encuesta Delphi de rondas múltiples con un método Delphi en tiempo real sobre los resultados priorizados incluidos en un conjunto de resultados básicos (COS). Este ensayo está integrado en el estudio COHESION que está desarrollando un COS para intervenciones para el tratamiento de la encefalopatía neonatal.
Métodos:
Las partes interesadas (padres/cuidadores de bebés diagnosticados y tratados con encefalopatía neonatal, proveedores de atención médica e investigadores) serán aleatorizados mediante aleatorización estratificada para participar en una ronda múltiple o Delphi en tiempo real. Las partes interesadas calificarán la importancia del mismo conjunto de resultados en ambos brazos. Compararemos los resultados priorizados al final de ambas encuestas, así como otros parámetros como la retroalimentación, la condición inicial y los efectos de iteración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fiona A Quirke, BSc
- Número de teléfono: +353 91 495 481
- Correo electrónico: f.quirke1@nuigalway.ie
Ubicaciones de estudio
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Galway, Irlanda, H91 W6P8
- Reclutamiento
- HRB-TMRN
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Contacto:
- Declan M Devane, PhD
- Número de teléfono: 091 49 5828
- Correo electrónico: declan.devane@nuigalway.ie
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Contacto:
- Sandra Galvin, PhD
- Número de teléfono: 091 494493
- Correo electrónico: sandra.galvin@nuigalway.ie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres o cuidadores de bebés que han sido diagnosticados y recibieron tratamiento para la encefalopatía neonatal
proveedores de atención médica, incluidos:
- practicantes de enfermería neonatal
- parteras
- obstetras
- neonatólogos/pediatras
- neurólogos neonatales/pediátricos
- médicos generales que brindan atención a largo plazo a niños con encefalopatía neonatal
- Responsables políticos
- investigadores/académicos con experiencia en el tratamiento de la encefalopatía neonatal.
Criterio de exclusión:
• participantes que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método Delphi en tiempo real
El método Delphi en tiempo real implica una encuesta Delphi de una sola ronda que califica la importancia de los resultados para la encefalopatía neonatal.
Los comentarios sobre cada resultado (puntuación de calificación propia del participante, calificación del resultado por parte del grupo de partes interesadas y resultados de consenso general para ese resultado) se proporcionarán al participante una vez que hayan calificado un resultado.
Luego pueden modificar cómo calificaron el resultado en función de estos comentarios si lo desean.
Los participantes también pueden volver a visitar y volver a calificar los resultados tantas veces como lo deseen cuando la encuesta esté activa.
La duración será de aproximadamente 5 semanas.
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Se pedirá a los participantes que participen en una encuesta Delphi en línea (utilizando uno de dos métodos asignados al azar) para calificar la importancia de los resultados que deben medirse para determinar el efecto del tratamiento de la encefalopatía neonatal.
Los resultados se priorizarán según su importancia de manera consensuada.
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Comparador activo: Método Delphi de rondas múltiples
El método Delphi de múltiples rondas implica una encuesta Delphi de tres rondas que califica la importancia de los resultados para la encefalopatía neonatal.
Al final de la Ronda 1 y al final de la Ronda 2, se proporcionarán comentarios sobre cada resultado (puntuación de calificación propia del participante, calificación del resultado por parte del grupo de partes interesadas y resultados generales de consenso para ese resultado). Los participantes pueden modificar la forma en que calificaron el resultado en base a la retroalimentación, en las Rondas 2 y 3, si así lo desean.
Cada Ronda de encuesta tendrá una duración aproximada de 3 semanas.
Entre rondas de encuestas, habrá un tiempo de inactividad de aproximadamente 10 días antes de proporcionar comentarios y otros 7 días antes de comenzar la siguiente ronda.
La duración abarcará aproximadamente 14 semanas.
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Se pedirá a los participantes que participen en una encuesta Delphi en línea (utilizando uno de dos métodos asignados al azar) para calificar la importancia de los resultados que deben medirse para determinar el efecto del tratamiento de la encefalopatía neonatal.
Los resultados se priorizarán según su importancia de manera consensuada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de resultados priorizados dentro de cada brazo de la encuesta
Periodo de tiempo: Fin de ambas encuestas (es decir, cuando finaliza la ronda 3 de Multi-Round Delphi y cuando finaliza la Delphi en tiempo real al final de la semana 5).
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Comparación de los resultados priorizados por los encuestados al final de (i) los procesos Delphi en tiempo real y (ii) de múltiples rondas.
Un resultado se considera "priorizado" en función de la proporción de encuestados que califican el resultado con un 7-9 (inclusive) en una escala de Likert de 9 puntos (puntuaciones más altas = mayor importancia para la inclusión en el COS)
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Fin de ambas encuestas (es decir, cuando finaliza la ronda 3 de Multi-Round Delphi y cuando finaliza la Delphi en tiempo real al final de la semana 5).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de retroalimentación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas.
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El efecto de retroalimentación indicará si la retroalimentación brindada a los participantes hizo que modificaran la calificación que tienen para cada resultado en la escala de 9 puntos (puntajes más altos = mayor importancia para la inclusión en el COS)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas.
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Efecto de la condición inicial
Periodo de tiempo: Durante la intervención Real-Time Delphi (5 semanas).
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El efecto de la condición inicial se captará si la calificación de los primeros participantes para cada resultado en la escala de 9 puntos (puntuaciones más altas = mayor importancia para la inclusión en el COS) difiere de la calificación otorgada por los participantes posteriores.
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Durante la intervención Real-Time Delphi (5 semanas).
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Efecto de iteración
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas.
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El efecto de la iteración determinará si hay una diferencia en cómo se logra el consenso sobre la priorización de cada resultado o no, entre los brazos de la encuesta Multi-Round y Real-Time Delphi.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 semanas.
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Comparación de los resultados priorizados dentro de cada brazo de la encuesta con el Conjunto de resultados básicos final
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Comparación de los encabezados de resultados priorizados al final de los procesos Delphi en tiempo real y de múltiples rondas con los encabezados de resultados en el Conjunto de resultados básicos final.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de deserción
Periodo de tiempo: Las tasas de deserción se registrarán al final de la ronda 1 (semana 3) y la ronda 2 (semana 9) en Multi-Round Delphi y en las semanas 2 y 4 en el brazo Real-Time Delphi.
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Comparación de las tasas de deserción entre los brazos de rondas múltiples y Delphi en tiempo real.
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Las tasas de deserción se registrarán al final de la ronda 1 (semana 3) y la ronda 2 (semana 9) en Multi-Round Delphi y en las semanas 2 y 4 en el brazo Real-Time Delphi.
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Frecuencia de volver a visitar el brazo Delphi en tiempo real
Periodo de tiempo: Esto se medirá cuando un participante visite la encuesta Delphi en tiempo real y califique los resultados por segunda vez (entre el comienzo de la semana 1 y el final de la semana 5).
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Supervisión de la frecuencia con la que los participantes volvieron a visitar Real-Time Delphi
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Esto se medirá cuando un participante visite la encuesta Delphi en tiempo real y califique los resultados por segunda vez (entre el comienzo de la semana 1 y el final de la semana 5).
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Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso de cada brazo de la encuesta
Periodo de tiempo: Fin de ambas encuestas (es decir, cuando finaliza la ronda 3 de Multi-Round Delphi (semana 14) y cuando finaliza Real-Time Delphi al final de la semana 5)
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A los participantes se les preguntará en un breve cuestionario cómo les pareció responder cada encuesta utilizando un cuestionario modificado de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de uso en una Escala Likert de 7 puntos donde 1 = Totalmente en desacuerdo y 7 = Totalmente de acuerdo.
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Fin de ambas encuestas (es decir, cuando finaliza la ronda 3 de Multi-Round Delphi (semana 14) y cuando finaliza Real-Time Delphi al final de la semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
7 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUIreland-COHESION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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