Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többkörös és valós idejű Delphi felmérési módszerek összehasonlítása

2021. szeptember 1. frissítette: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Többfordulós a valós idejű Delphihez képest a konszenzus érdekében a Core Outcome Set (COS) fejlesztésében: Randomizált próba

Delphi felmérési módszerek kétcsoportos párhuzamos randomizált vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél:

Ennek a kísérletnek a célja egy többfordulós Delphi-felmérés módszerének összehasonlítása a valós idejű Delphi-módszerrel az alapvető eredményhalmazban (COS) szereplő priorizált eredményeken. Ez a vizsgálat a COHESION tanulmány része, amely COS-t fejleszt ki az újszülöttkori agyvelőbántalom kezelésére szolgáló beavatkozásokhoz.

Mód:

Az érdekelt feleket (az újszülött encephalopathiában diagnosztizált és kezelt csecsemők szüleit/gondozóit, egészségügyi szolgáltatókat és kutatókat) rétegzett randomizációval randomizálják, hogy vegyenek részt egy többfordulós vagy valós idejű Delphiben. Az érdekelt felek értékelni fogják annak fontosságát, hogy mindkét ágon ugyanaz az eredményhalmaz legyen. Mindkét felmérés végén összehasonlítjuk a prioritást élvező eredményeket, valamint más paramétereket, mint például a visszacsatolás, a kezdeti állapot és az iterációs hatások.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újszülöttkori encephalopathiával diagnosztizált és kezelésben részesült csecsemők szülei vagy gondozói

  • egészségügyi szolgáltatók, beleértve:

    • újszülött ápolók
    • szülésznők
    • szülészorvosok
    • neonatológusok/gyermekorvosok
    • újszülött/gyermekneurológusok
    • háziorvosok, akik hosszú távú gondozást nyújtanak újszülöttkori agyvelőbántalmakban szenvedő gyermekek számára
    • döntéshozók
  • újszülöttkori encephalopathia kezelésében jártas kutatók/akadémikusok.

Kizárási kritériumok:

• a részvételi kritériumoknak nem megfelelő résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valós idejű Delphi módszer
A valós idejű Delphi-módszer egy egyfordulós Delphi-felmérést foglal magában, amely értékeli az újszülöttkori agyvelőbántalom kimenetelének fontosságát. Az egyes eredményekre vonatkozó visszajelzést (a résztvevő saját értékelési pontszáma, az eredmény értékelése érdekelt felek csoportja szerint, valamint az adott kimenetelre vonatkozó általános konszenzusos eredmények) visszajelzést adunk a résztvevőnek, miután értékelt egy eredményt. Ezt követően módosíthatják, hogyan értékelték az eredményt e visszajelzés alapján, ha kívánják. A résztvevők a felmérés élő adása közben is meglátogathatják és újraértékelhetik az eredményeket, ahányszor csak akarják. Az időtartam körülbelül 5 hétig tart.
Egyéb: Delphi felmérésben való részvétel
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy online Delphi-felmérésben (két véletlenszerűen kiosztott módszer egyikével), hogy értékeljék azon eredmények fontosságát, amelyeket mérni kell az újszülöttkori agyvelőbántalom kezelésének hatásának meghatározásához. Az eredményeket konszenzus vezérelte fontosságuk alapján rangsorolják.
Aktív összehasonlító: Többfordulós Delphi módszer
A többfordulós Delphi-módszer egy háromfordulós Delphi-felmérésből áll, amely értékeli az újszülöttkori encephalopathia kimenetelének fontosságát. Az egyes eredményekről visszajelzést kapnak (a résztvevő saját értékelési pontszáma, az eredmény értékelése érdekelt felek csoportja szerint és az adott eredményre vonatkozó általános konszenzusos eredmények) az 1. forduló végén és a 2. forduló végén. A résztvevők ezt követően módosíthatják, hogyan visszajelzések alapján értékelte az eredményt a 2. és 3. fordulóban, ha akarják. Minden felmérési forduló körülbelül 3 hétig tart. A felmérési fordulók között körülbelül 10 napos állásidő lesz a visszajelzés küldése előtt, és további 7 nap a következő kör megkezdése előtt. Az időtartam körülbelül 14 hétig tart.
Egyéb: Delphi felmérésben való részvétel
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy online Delphi-felmérésben (két véletlenszerűen kiosztott módszer egyikével), hogy értékeljék azon eredmények fontosságát, amelyeket mérni kell az újszülöttkori agyvelőbántalom kezelésének hatásának meghatározásához. Az eredményeket konszenzus vezérelte fontosságuk alapján rangsorolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes felmérési ágakon belül prioritásként kezelt eredmények összehasonlítása
Időkeret: Mindkét felmérés vége (azaz amikor a többfordulós Delphi 3. fordulója, és amikor a valós idejű Delphi az 5. hét végén véget ért).
A válaszadók által prioritásként kezelt eredmények összehasonlítása (i) a valós idejű és (ii) többfordulós Delphi folyamat végén. Az eredményt a válaszadók 7-9-ig (beleértve) a 9-pontos Likert-skálán (magasabb pontszám = nagyobb jelentősége a COS-be való felvétel szempontjából) értékelő válaszadók aránya alapján ítélik meg „prioritásként”
Mindkét felmérés vége (azaz amikor a többfordulós Delphi 3. fordulója, és amikor a valós idejű Delphi az 5. hét végén véget ért).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszajelzés hatása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 hét.
A visszacsatolási hatás megmutatja, hogy a résztvevőknek adott visszajelzések azt eredményezték-e, hogy módosítják az egyes eredmények értékelését a 9 pontos skálán (magasabb pontszám = nagyobb jelentősége a COS-be való felvételnek)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 hét.
Kezdeti állapot hatása
Időkeret: A valós idejű Delphi beavatkozás során (5 hét).
A kezdeti állapothatás akkor fog érvényesülni, ha a korai résztvevő értékelése a 9-pontos skálán (magasabb pontszám = nagyobb fontosság a COS-be való bekerüléshez) eltér a későbbi résztvevők értékelésétől.
A valós idejű Delphi beavatkozás során (5 hét).
Iterációs hatás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 hét.
Az iterációs hatás határozza meg, hogy van-e különbség a konszenzus elérésében az egyes eredmények prioritási sorrendjének meghatározásában, vagy sem, a többkörös és a valós idejű Delphi felmérési karok között.
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 hét.
Az egyes felmérési ágakban prioritásként kezelt eredmények összehasonlítása a végső alaperedmény-készlettel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Mind a valós idejű, mind a többfordulós Delphi folyamat végén prioritást élvező eredményfejlécek összehasonlítása a végső alaperedmény-készletben található eredményfejlécekkel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemorzsolódási arányok
Időkeret: A lemorzsolódási arányokat az 1. kör (3. hét) és 2. (9. hét) végén rögzítik a Többfordulós Delphiben és a 2. és 4. héten a Real-Time Delphi ágban.
A többkörös és a valós idejű Delphi karok kopási arányának összehasonlítása.
A lemorzsolódási arányokat az 1. kör (3. hét) és 2. (9. hét) végén rögzítik a Többfordulós Delphiben és a 2. és 4. héten a Real-Time Delphi ágban.
A valós idejű Delphi-kar ismételt meglátogatásának gyakorisága
Időkeret: Ezt akkor mérik, amikor egy résztvevő felkeresi a valós idejű Delphi felmérést, és másodszor is teljes mértékben értékeli az eredményeket (az 1. hét eleje és az 5. hét vége között).
Annak nyomon követése, hogy a résztvevők milyen gyakran látogatták meg újra a valós idejű Delphit
Ezt akkor mérik, amikor egy résztvevő felkeresi a valós idejű Delphi felmérést, és másodszor is teljes mértékben értékeli az eredményeket (az 1. hét eleje és az 5. hét vége között).
Az egyes felmérési ágak hasznossága, elégedettsége és könnyű használhatósága
Időkeret: Mindkét felmérés vége (azaz amikor a többfordulós Delphi 3. fordulója (14. hét), és amikor a Real-Time Delphi az 5. hét végén befejeződött)
A résztvevőket egy rövid kérdőívben kérdezzük meg, hogyan válaszoltak az egyes felmérésekre egy módosított Hasznosság, Elégedettség és Könnyű használhatóság kérdőív segítségével egy 7 pontos Likert-skálán, ahol 1=egyáltalán nem értek egyet és 7=teljesen egyetértek.
Mindkét felmérés vége (azaz amikor a többfordulós Delphi 3. fordulója (14. hét), és amikor a Real-Time Delphi az 5. hét végén befejeződött)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Együttműködők

Health Research Board, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUIreland-COHESION

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel