Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Multi-Round og Real-Time Delphi Survey Methods

1. september 2021 oppdatert av: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Multi-runde sammenlignet med Real-Time Delphi for konsensus i Core Outcome Set (COS) Development: A Randomized Trial

En to-gruppe parallell randomisert studie av Delphi-undersøkelsesmetoder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Målet med denne utprøvingen er å sammenligne en flerrunde Delphi-undersøkelsesmetode med en sanntids Delphi-metode på prioriterte utfall inkludert i et kjerneresultatsett (COS). Denne studien er integrert i COHESION-studien som utvikler en COS for intervensjoner for behandling av neonatal encefalopati.

Metoder:

Interessenter (foreldre/omsorgspersoner til spedbarn som er diagnostisert og behandlet med neonatal encefalopati, helsepersonell og forskere) vil bli randomisert ved hjelp av stratifisert randomisering for å delta i enten en multi-runde eller Real-Time Delphi. Interessenter vil vurdere viktigheten av samme sett med resultater i begge armer. Vi vil sammenligne de prioriterte resultatene på slutten av begge undersøkelsene samt andre parametere som tilbakemelding, starttilstand og iterasjonseffekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre eller omsorgspersoner til spedbarn som har blitt diagnostisert med og mottatt behandling for neonatal encefalopati

  • helsepersonell inkludert:

    • nyfødte sykepleiere
    • jordmødre
    • fødselsleger
    • neonatologer/barneleger
    • neonatale/pediatriske nevrologer
    • allmennleger som yter langtidspleie for barn med neonatal encefalopati
    • beslutningstakere
  • forskere/akademikere med kompetanse innen neonatal encefalopatibehandling.

Ekskluderingskriterier:

• deltakere som ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sanntids Delphi-metoden
Sanntids Delphi-metoden innebærer en enkeltrunde Delphi-undersøkelse som vurderer betydningen av utfall for neonatal encefalopati. Tilbakemelding på hvert utfall (deltakerens egen vurderingsscore, vurdering av resultatet etter interessentgruppe og generelle konsensusresultater for dette resultatet) vil bli gitt til deltakeren når de har vurdert et utfall. De kan deretter endre hvordan de vurderte resultatet basert på denne tilbakemeldingen hvis de ønsker det. Deltakerne kan også gå på nytt og vurdere resultater så mange ganger de ønsker når undersøkelsen er live. Varigheten vil strekke seg over ca 5 uker.
Annen: Deltakelse i en Delphi-undersøkelse
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en online Delphi-undersøkelse (ved bruk av en av to tilfeldig tildelte metoder) for å vurdere viktigheten av utfall som bør måles for å bestemme effekten av behandling for neonatal encefalopati. Resultatene vil bli prioritert etter deres betydning på en konsensusdrevet måte.
Aktiv komparator: Multi-runde Delphi-metoden
Multi-Round Delphi-metoden innebærer en tre-runde Delphi-undersøkelse som vurderer betydningen av utfall for neonatal encefalopati. Tilbakemelding på hvert utfall (deltakerens egen vurderingsscore, vurdering av resultatet etter interessentgruppe og generelle konsensusresultater for dette resultatet) vil bli gitt til deltakeren på slutten av runde 1 og slutten av runde 2. Deltakerne kan deretter endre hvordan de vurdert resultatet basert på tilbakemeldinger, i runde 2 og 3, hvis de ønsker det. Hver undersøkelsesrunde vil vare i ca. 3 uker. Mellom undersøkelsesrundene vil det være en nedetid på ca. 10 dager før tilbakemelding og ytterligere 7 dager før neste runde starter. Varigheten vil strekke seg over ca. 14 uker.
Annen: Deltakelse i en Delphi-undersøkelse
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en online Delphi-undersøkelse (ved bruk av en av to tilfeldig tildelte metoder) for å vurdere viktigheten av utfall som bør måles for å bestemme effekten av behandling for neonatal encefalopati. Resultatene vil bli prioritert etter deres betydning på en konsensusdrevet måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av utfall prioritert innenfor hver undersøkelsesarm
Tidsramme: Slutt på begge undersøkelsene (dvs. når Multi-Round Delphi runde 3 er ferdig og når Real-Time Delphi er ferdig på slutten av uke 5).
Sammenligning av resultater prioritert av respondentene på slutten av (i) sanntids- og (ii) flerrunde Delphi-prosesser. Et utfall vurderes som "prioritert" basert på andelen respondenter som rangerer resultatet 7-9 (inklusive) på en 9-punkts Likert-skala (høyere skåre = høyere betydning for inkludering i COS)
Slutt på begge undersøkelsene (dvs. når Multi-Round Delphi runde 3 er ferdig og når Real-Time Delphi er ferdig på slutten av uke 5).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemeldingseffekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 uker.
Tilbakemeldingseffekten vil fortelle om tilbakemeldingene gitt til deltakerne resulterte i at de endret vurderingen de har til hvert utfall på 9-punktsskalaen (høyere poengsum = høyere betydning for inkludering i COS)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 uker.
Innledende tilstandseffekt
Tidsramme: Under Real-Time Delphi-intervensjonen (5 uker).
Den initiale tilstandseffekten vil fange opp hvis tidlige deltakers vurdering for hvert utfall på 9-punktsskalaen (høyere skåre = høyere betydning for inkludering i COS) er forskjellig fra vurdering gitt av senere deltakere.
Under Real-Time Delphi-intervensjonen (5 uker).
Iterasjonseffekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 uker.
Iterasjonseffekten vil avgjøre om det er en forskjell i hvordan konsensus oppnås om å prioritere hvert utfall eller ikke, mellom Multi-Round og Real-Time Delphi-undersøkelsesarmene
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 uker.
Sammenligning av utfall prioritert innenfor hver undersøkelsesarm med det endelige kjerneresultatsettet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Sammenligning av utfallsoverskriftene som er prioritert på slutten av både sanntids- og multi-runde Delphi-prosessene med utfallsoverskriftene i det endelige kjerneresultatsettet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avgangsrater
Tidsramme: Utmattelsesrater vil bli registrert på slutten av runde 1 (uke 3) og runde 2 (uke 9) i Multi-Round Delphi og ved uke 2 og 4 i Real-Time Delphi-armen.
Sammenligning av slitasjerater mellom multi-round og Real-Time Delphi-armer.
Utmattelsesrater vil bli registrert på slutten av runde 1 (uke 3) og runde 2 (uke 9) i Multi-Round Delphi og ved uke 2 og 4 i Real-Time Delphi-armen.
Hyppighet av gjenbesøk av Delphi-armen i sanntid
Tidsramme: Dette vil bli målt når en deltaker besøker Delphi-undersøkelsen i sanntid og vurderer resultatene fullt ut for andre gang (mellom starten av uke 1 og slutten av uke 5).
Overvåking av hvor ofte Real-Time Delphi ble besøkt på nytt av deltakerne
Dette vil bli målt når en deltaker besøker Delphi-undersøkelsen i sanntid og vurderer resultatene fullt ut for andre gang (mellom starten av uke 1 og slutten av uke 5).
Nytteverdi, tilfredshet og brukervennlighet for hver undersøkelsesarm
Tidsramme: Slutt på begge undersøkelsene (dvs. når Multi-Round Delphi-runde 3 (uke 14) er ferdig og når Real-Time Delphi er ferdig på slutten av uke 5)
Deltakerne vil i et kort spørreskjema bli spurt om hvordan de fant svar på hver undersøkelse ved å bruke et modifisert spørreskjema om nytte, tilfredshet og brukervennlighet på en 7-punkts Likert-skala der 1= Helt uenig og 7=helt enig.
Slutt på begge undersøkelsene (dvs. når Multi-Round Delphi-runde 3 (uke 14) er ferdig og når Real-Time Delphi er ferdig på slutten av uke 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbeidspartnere

Health Research Board, Ireland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

7. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NUIreland-COHESION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konsensusutvikling

Kliniske studier på Deltakelse i en Delphi-undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere