Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wielookresowych i real-time Delphi Survey Methods

1 września 2021 zaktualizowane przez: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Wieloetapowe porównanie z Delphi w czasie rzeczywistym w celu uzyskania konsensusu w opracowywaniu podstawowego zestawu wyników (COS): losowa próba

Równoległa randomizowana próba metod badania Delphi w dwóch grupach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel:

Celem tej próby jest porównanie wieloetapowej metody ankiety Delphi z metodą Delphi w czasie rzeczywistym na priorytetowych wynikach zawartych w podstawowym zbiorze wyników (COS). Ta próba jest osadzona w badaniu COHESION, w ramach którego opracowuje się COS dla interwencji w leczeniu encefalopatii noworodków.

Metody:

Zainteresowane strony (rodzice/opiekunowie niemowląt, u których zdiagnozowano i leczono encefalopatię noworodkową, pracownicy służby zdrowia i badacze) zostaną losowo przydzieleni przy użyciu randomizacji warstwowej, aby wziąć udział w badaniu wieloetapowym lub Delphi w czasie rzeczywistym. Interesariusze ocenią znaczenie tego samego zestawu wyników w obu ramionach. Porównamy priorytetowe wyniki na koniec obu ankiet, a także inne parametry, takie jak informacje zwrotne, stan początkowy i efekty iteracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodziców lub opiekunów niemowląt, u których zdiagnozowano encefalopatię noworodków i które były leczone

  • podmioty świadczące opiekę zdrowotną, w tym:

    • pielęgniarki neonatologiczne
    • położne
    • położnicy
    • neonatolodzy/pediatrzy
    • neonatolodzy/pediatryczni neurolodzy
    • lekarzy pierwszego kontaktu, którzy zapewniają długoterminową opiekę nad dziećmi z encefalopatią noworodkową
    • decydenci
  • naukowcy/pracownicy akademiccy posiadający doświadczenie w leczeniu encefalopatii noworodków.

Kryteria wyłączenia:

• uczestnicy niespełniający kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda Delphi w czasie rzeczywistym
Metoda Delphi w czasie rzeczywistym obejmuje jednoetapową ankietę Delphi oceniającą znaczenie wyników dla encefalopatii noworodków. Informacja zwrotna na temat każdego wyniku (własna ocena uczestnika, ocena wyniku przez grupę interesariuszy i ogólny konsensus dotyczący tego wyniku) zostanie przekazana uczestnikowi po ocenie wyniku. Następnie, jeśli chcą, mogą zmodyfikować sposób, w jaki ocenili wynik na podstawie tej informacji zwrotnej. Uczestnicy mogą również ponownie odwiedzać i ponownie oceniać wyniki tyle razy, ile chcą, gdy ankieta jest aktywna. Czas trwania obejmie około 5 tygodni.
Inny: Udział w ankiecie Delphi
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w internetowej ankiecie Delphi (przy użyciu jednej z dwóch losowo przydzielonych metod), aby ocenić znaczenie wyników, które należy zmierzyć, aby określić efekt leczenia encefalopatii noworodków. Wyniki zostaną uszeregowane pod względem ważności w sposób oparty na konsensusie.
Aktywny komparator: Wielookrągła metoda Delphi
Metoda Multi-Round Delphi obejmuje trzyetapową ankietę Delphi oceniającą znaczenie wyników dla encefalopatii noworodków. Informacja zwrotna na temat każdego wyniku (własna ocena uczestnika, ocena wyniku przez grupę interesariuszy i ogólne uzgodnione wyniki dla tego wyniku) zostanie przekazana uczestnikowi na koniec Rundy 1 i na koniec Rundy 2. Uczestnicy mogą następnie modyfikować sposób, w jaki ocenili wynik na podstawie informacji zwrotnych, w rundach 2 i 3, jeśli chcą. Każda runda ankiety będzie trwała około 3 tygodni. Pomiędzy rundami ankiet nastąpi przerwa trwająca około 10 dni przed przekazaniem opinii i kolejne 7 dni przed rozpoczęciem kolejnej rundy. Czas trwania obejmie około 14 tygodni.
Inny: Udział w ankiecie Delphi
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w internetowej ankiecie Delphi (przy użyciu jednej z dwóch losowo przydzielonych metod), aby ocenić znaczenie wyników, które należy zmierzyć, aby określić efekt leczenia encefalopatii noworodków. Wyniki zostaną uszeregowane pod względem ważności w sposób oparty na konsensusie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników z priorytetami w każdej grupie badania
Ramy czasowe: Koniec obu ankiet (tj. po zakończeniu 3. rundy Multi-Round Delphi i po zakończeniu Delphi w czasie rzeczywistym pod koniec 5. tygodnia).
Porównanie wyników priorytetowych dla respondentów na koniec (i) procesów w czasie rzeczywistym i (ii) wieloetapowych procesów Delphi. Wynik jest oceniany jako „priorytetowy” na podstawie odsetka respondentów oceniających wynik jako 7-9 (włącznie) w 9-punktowej skali Likerta (wyższe wyniki = większe znaczenie dla włączenia do COS)
Koniec obu ankiet (tj. po zakończeniu 3. rundy Multi-Round Delphi i po zakończeniu Delphi w czasie rzeczywistym pod koniec 5. tygodnia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt sprzężenia zwrotnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 tygodni.
Efekt informacji zwrotnej pokaże, czy informacja zwrotna przekazana uczestnikom doprowadziła do zmiany oceny, jaką mają dla każdego wyniku w 9-punktowej skali (wyższe wyniki = większe znaczenie dla włączenia do COS)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 tygodni.
Efekt stanu początkowego
Ramy czasowe: Podczas interwencji Real-Time Delphi (5 tygodni).
Efekt stanu początkowego zostanie uchwycony, jeśli ocena każdego wyniku przez wczesnego uczestnika w 9-punktowej skali (wyższe wyniki = większe znaczenie dla włączenia do COS) różni się od oceny nadanej przez późniejszych uczestników.
Podczas interwencji Real-Time Delphi (5 tygodni).
Efekt iteracji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 tygodni.
Efekt iteracji określi, czy istnieje różnica w sposobie osiągania konsensusu w sprawie priorytetyzacji każdego wyniku, czy też nie, między ramionami badania Multi-Round i Real-Time Delphi
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 tygodni.
Porównanie priorytetowych wyników w każdej grupie badania z ostatecznym zestawem podstawowych wyników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Porównanie nagłówków wyników z priorytetami na końcu procesów Delphi w czasie rzeczywistym i wielorundowych z nagłówkami wyników w końcowym zbiorze podstawowych wyników.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki zużycia
Ramy czasowe: Wskaźniki ścierania będą rejestrowane na koniec rundy 1 (tydzień 3) i rundy 2 (tydzień 9) w Delphi Multi-Round oraz w tygodniach 2 i 4 w ramieniu Real-Time Delphi.
Porównanie współczynników ścierania między ramionami Delphi wielorundowymi i w czasie rzeczywistym.
Wskaźniki ścierania będą rejestrowane na koniec rundy 1 (tydzień 3) i rundy 2 (tydzień 9) w Delphi Multi-Round oraz w tygodniach 2 i 4 w ramieniu Real-Time Delphi.
Częstotliwość ponownego odwiedzania ramienia Delphi w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone, gdy uczestnik odwiedzi ankietę Delphi w czasie rzeczywistym i oceni w pełni wyniki po raz drugi (między początkiem tygodnia 1 a końcem tygodnia 5).
Monitorowanie, jak często Real-Time Delphi było ponownie odwiedzane przez uczestników
Zostanie to zmierzone, gdy uczestnik odwiedzi ankietę Delphi w czasie rzeczywistym i oceni w pełni wyniki po raz drugi (między początkiem tygodnia 1 a końcem tygodnia 5).
Przydatność, satysfakcja i łatwość użycia każdej części badania
Ramy czasowe: Zakończenie obu ankiet (tj. po zakończeniu wielookresowej rundy Delphi 3 (tydzień 14) i kiedy Delphi w czasie rzeczywistym zakończy się pod koniec tygodnia 5)
Uczestnicy zostaną zapytani w krótkim kwestionariuszu, w jaki sposób odpowiadali na każdą ankietę przy użyciu zmodyfikowanego kwestionariusza Użyteczności, Satysfakcji i Łatwości użytkowania na 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Zakończenie obu ankiet (tj. po zakończeniu wielookresowej rundy Delphi 3 (tydzień 14) i kiedy Delphi w czasie rzeczywistym zakończy się pod koniec tygodnia 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Współpracownicy

Health Research Board, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUIreland-COHESION

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udział w ankiecie Delphi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj