Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов многоэтапной съемки и обследования Delphi в реальном времени

1 сентября 2021 г. обновлено: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Несколько раундов по сравнению с Delphi в реальном времени для достижения консенсуса в разработке основных результатов (COS): рандомизированное испытание

Двухгрупповое параллельное рандомизированное исследование методов опроса Delphi.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель:

Целью этого испытания является сравнение метода многораундового опроса Дельфи с методом Дельфи в реальном времени по приоритетным результатам, включенным в основной набор результатов (COS). Это исследование включено в исследование COHESION, в рамках которого разрабатывается COS для вмешательств по лечению неонатальной энцефалопатии.

Методы:

Заинтересованные стороны (родители/опекуны младенцев, у которых диагностирована и лечится неонатальная энцефалопатия, поставщики медицинских услуг и исследователи) будут рандомизированы с использованием стратифицированной рандомизации для участия либо в многоэтапном, либо в режиме реального времени Delphi. Заинтересованные стороны будут оценивать важность одного и того же набора результатов в обеих группах. Мы сравним приоритетные результаты в конце обоих опросов, а также другие параметры, такие как обратная связь, начальное условие и эффекты итерации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fiona A Quirke, BSc
  • Номер телефона: +353 91 495 481
  • Электронная почта: f.quirke1@nuigalway.ie

Места учебы

  • Ирландия
      • Galway, Ирландия, H91 W6P8
        • Рекрутинг
        • HRB-TMRN
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • родители или опекуны младенцев, у которых была диагностирована неонатальная энцефалопатия и которые получали лечение

  • поставщиков медицинских услуг, в том числе:

    • практикующие неонатальные медсестры
    • акушерки
    • акушеры
    • неонатологи/педиатры
    • неонатальные/детские неврологи
    • врачи общей практики, оказывающие долгосрочную помощь детям с неонатальной энцефалопатией
    • политики
  • исследователи/академики, имеющие опыт лечения неонатальной энцефалопатии.

Критерий исключения:

• участники, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метод Дельфи в реальном времени
Метод Delphi в реальном времени включает в себя одноэтапное исследование Delphi, в котором оценивается важность исходов неонатальной энцефалопатии. Обратная связь по каждому результату (собственная оценка участника, оценка результата группой заинтересованных сторон и общие результаты консенсуса по этому результату) будет предоставлена ​​участнику после того, как он оценил результат. Затем они могут изменить свою оценку результата на основе этой обратной связи, если захотят. Участники также могут повторно посещать и повторно оценивать результаты столько раз, сколько они пожелают, во время проведения опроса. Продолжительность составит примерно 5 недель.
Другой: Участие в опросе Delphi
Участникам будет предложено принять участие в онлайн-опросе Delphi (с использованием одного из двух случайно выбранных методов), чтобы оценить важность исходов, которые следует измерить для определения эффекта лечения неонатальной энцефалопатии. Результаты будут расставлены по приоритетам в зависимости от их важности на основе консенсуса.
Активный компаратор: Многоэтапный метод Дельфи
Метод Multi-Round Delphi включает в себя трехэтапный опрос Delphi, в котором оценивается важность исходов неонатальной энцефалопатии. Обратная связь по каждому результату (собственный рейтинг участника, рейтинг результата группой заинтересованных сторон и общие результаты консенсуса по этому результату) будет предоставлена ​​участнику в конце раунда 1 и в конце раунда 2. Затем участники могут изменить то, как они оценили результат на основе отзывов в раундах 2 и 3, если они того пожелают. Каждый раунд опроса будет длиться примерно 3 недели. Между раундами опроса будет перерыв примерно в 10 дней, прежде чем вы сможете предоставить отзыв, и еще 7 дней, прежде чем начнется следующий раунд. Продолжительность составит примерно 14 недель.
Другой: Участие в опросе Delphi
Участникам будет предложено принять участие в онлайн-опросе Delphi (с использованием одного из двух случайно выбранных методов), чтобы оценить важность исходов, которые следует измерить для определения эффекта лечения неонатальной энцефалопатии. Результаты будут расставлены по приоритетам в зависимости от их важности на основе консенсуса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение приоритетных результатов в каждой группе исследования
Временное ограничение: Конец обоих опросов (т. е. когда завершился 3-й раунд многоэтапного Дельфи и когда в конце 5-й недели завершился Дельфийский опрос в реальном времени).
Сравнение результатов, выбранных респондентами в качестве приоритета в конце (i) процессов в режиме реального времени и (ii) многоэтапных процессов Delphi. Результат считается «приоритетным» на основе доли респондентов, оценивающих результат от 7 до 9 (включительно) по 9-балльной шкале Лайкерта (более высокие баллы = более высокая важность для включения в COS).
Конец обоих опросов (т. е. когда завершился 3-й раунд многоэтапного Дельфи и когда в конце 5-й недели завершился Дельфийский опрос в реальном времени).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект обратной связи
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 14 недель.
Эффект обратной связи покажет, привела ли обратная связь, предоставленная участникам, к изменению их рейтинга, который они имеют для каждого результата по 9-балльной шкале (более высокие баллы = более высокая важность для включения в COS)
Через завершение исследования, в среднем 14 недель.
Эффект начального состояния
Временное ограничение: Во время вмешательства Delphi в реальном времени (5 недель).
Эффект начального состояния зафиксируется, если оценка первого участника для каждого результата по 9-балльной шкале (более высокие баллы = более высокая важность для включения в COS) отличается от оценки, данной более поздними участниками.
Во время вмешательства Delphi в реальном времени (5 недель).
Эффект итерации
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 14 недель.
Эффект итерации будет определять, есть ли разница в том, как достигается консенсус по приоритизации каждого результата, или нет, между многоэтапным опросом и опросом Delphi в реальном времени.
Через завершение исследования, в среднем 14 недель.
Сравнение приоритетных результатов в каждой группе опроса с окончательным набором основных результатов.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
Сравнение заголовков результатов, имеющих приоритет в конце процессов Delphi в реальном времени и с несколькими раундами, с заголовками результатов в окончательном наборе основных результатов.
Через завершение учебы, в среднем 1 год.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели отсева
Временное ограничение: Показатели отсева будут записываться в конце раунда 1 (неделя 3) и раунда 2 (неделя 9) в Multi-Round Delphi и в недели 2 и 4 в ответвлении Delphi в реальном времени.
Сравнение показателей истощения между многораундовыми и реальными руками Delphi.
Показатели отсева будут записываться в конце раунда 1 (неделя 3) и раунда 2 (неделя 9) в Multi-Round Delphi и в недели 2 и 4 в ответвлении Delphi в реальном времени.
Частота повторных посещений рукава Delphi в реальном времени
Временное ограничение: Это будет измеряться, когда участник посещает опрос Delphi в реальном времени и полностью оценивает результаты во второй раз (между началом 1-й недели и концом 5-й недели).
Мониторинг того, как часто участники повторно посещали Delphi в реальном времени.
Это будет измеряться, когда участник посещает опрос Delphi в реальном времени и полностью оценивает результаты во второй раз (между началом 1-й недели и концом 5-й недели).
Полезность, удовлетворенность и простота использования каждой группы опроса
Временное ограничение: Конец обоих опросов (т. е. когда завершился 3-й раунд многоэтапного Дельфи (неделя 14) и когда завершился Дельфи в реальном времени в конце 5-й недели)
Участников спросят в короткой анкете, как они ответили на каждый опрос с использованием модифицированной анкеты полезности, удовлетворенности и простоты использования по 7-балльной шкале Лайкерта, где 1 = категорически не согласен и 7 = полностью согласен.
Конец обоих опросов (т. е. когда завершился 3-й раунд многоэтапного Дельфи (неделя 14) и когда завершился Дельфи в реальном времени в конце 5-й недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Ireland, Galway, Ireland

Соавторы

Health Research Board, Ireland

Следователи

  • Главный следователь: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NUIreland-COHESION

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Участие в опросе Delphi

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться