Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Multi-Round en Real-Time Delphi-enquêtemethoden

1 september 2021 bijgewerkt door: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Meerdere rondes vergeleken met realtime Delphi voor consensus in ontwikkeling van kernuitkomstenset (COS): een gerandomiseerde studie

Een parallelle, gerandomiseerde studie met twee groepen van Delphi-onderzoeksmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Het doel van deze proef is om een ​​multi-round Delphi-enquêtemethode te vergelijken met een Real-Time Delphi-methode op geprioriteerde uitkomsten die zijn opgenomen in een kernuitkomstset (COS). Deze proef is ingebed in de COHESION-studie die een COS ontwikkelt voor interventies voor de behandeling van neonatale encefalopathie.

methoden:

Belanghebbenden (ouders/verzorgers van baby's bij wie neonatale encefalopathie is gediagnosticeerd en behandeld, zorgverleners en onderzoekers) zullen worden gerandomiseerd met behulp van gestratificeerde randomisatie om deel te nemen aan ofwel een multi-round of Real-Time Delphi. Belanghebbenden zullen het belang van dezelfde reeks uitkomsten in beide takken beoordelen. We zullen de geprioriteerde uitkomsten aan het einde van beide enquêtes vergelijken, evenals andere parameters zoals feedback, beginconditie en iteratie-effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouders of verzorgers van baby's die zijn gediagnosticeerd met en behandeld zijn voor neonatale encefalopathie

  • zorgverleners waaronder:

    • neonatale verpleegkundig specialisten
    • verloskundigen
    • verloskundigen
    • neonatologen/kinderartsen
    • neonatale/kinderneurologen
    • huisartsen die langdurige zorg verlenen aan kinderen met neonatale encefalopathie
    • beleidsmakers
  • onderzoekers/academici met expertise in de behandeling van neonatale encefalopathie.

Uitsluitingscriteria:

• deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Realtime Delphi-methode
De Real-Time Delphi-methode omvat een enkelvoudige Delphi-enquête waarin het belang van uitkomsten voor neonatale encefalopathie wordt beoordeeld. Feedback op elk resultaat (de eigen beoordelingsscore van de deelnemer, beoordeling van het resultaat per stakeholdergroep en algemene consensusresultaten voor dat resultaat) zal aan de deelnemer worden verstrekt zodra deze een resultaat heeft beoordeeld. Ze kunnen vervolgens de manier waarop ze de uitkomst hebben beoordeeld op basis van deze feedback aanpassen als ze dat willen. Deelnemers kunnen ook zo vaak als ze willen de resultaten opnieuw bezoeken en opnieuw beoordelen wanneer de enquête live is. Duur zal ongeveer 5 weken bedragen.
Ander: Deelname aan een Delphi-enquête
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een online Delphi-enquête (met behulp van een van de twee willekeurig toegewezen methoden) om het belang te beoordelen van de resultaten die moeten worden gemeten om het effect van de behandeling van neonatale encefalopathie te bepalen. Uitkomsten zullen op een consensusgestuurde manier worden geprioriteerd op basis van hun belang.
Actieve vergelijker: Delphi-methode met meerdere rondes
De Multi-Round Delphi-methode omvat een Delphi-onderzoek met drie ronden waarin het belang van uitkomsten voor neonatale encefalopathie wordt beoordeeld. Feedback op elk resultaat (de eigen beoordelingsscore van de deelnemer, beoordeling van het resultaat per stakeholdergroep en algemene consensusresultaten voor dat resultaat) zal aan het einde van ronde 1 en het einde van ronde 2 aan de deelnemer worden verstrekt. beoordeelde de uitkomst op basis van feedback, in ronde 2 en 3, als ze dat wilden. Elke enquêteronde duurt ongeveer 3 weken. Tussen enquêterondes door is er een downtime van ongeveer 10 dagen voordat feedback wordt gegeven en nog eens 7 dagen voordat de volgende ronde begint. De duur zal ongeveer 14 weken bedragen.
Ander: Deelname aan een Delphi-enquête
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een online Delphi-enquête (met behulp van een van de twee willekeurig toegewezen methoden) om het belang te beoordelen van de resultaten die moeten worden gemeten om het effect van de behandeling van neonatale encefalopathie te bepalen. Uitkomsten zullen op een consensusgestuurde manier worden geprioriteerd op basis van hun belang.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de resultaten met prioriteit binnen elke onderzoekstak
Tijdsspanne: Einde van beide enquêtes (d.w.z. wanneer de Multi-Round Delphi ronde 3 is afgelopen en wanneer de Real-Time Delphi is afgelopen aan het einde van week 5).
Vergelijking van uitkomsten die door respondenten zijn geprioriteerd aan het einde van (i) de real-time en (ii) multi-round Delphi-processen. Een uitkomst wordt beoordeeld als 'geprioriteerd' op basis van het percentage respondenten dat de uitkomst beoordeelt met een 7-9 (inclusief) op een 9-punts Likert-schaal (hogere scores = groter belang voor opname in de COS)
Einde van beide enquêtes (d.w.z. wanneer de Multi-Round Delphi ronde 3 is afgelopen en wanneer de Real-Time Delphi is afgelopen aan het einde van week 5).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback-effect
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 14 weken.
Het feedback-effect zal uitwijzen of de feedback die aan deelnemers is gegeven ertoe heeft geleid dat ze de beoordeling die ze hebben hebben aangepast aan elke uitkomst op de 9-puntsschaal (hogere scores = groter belang voor opname in de COS)
Door afronding studie gemiddeld 14 weken.
Initiële conditie-effect
Tijdsspanne: Tijdens de Real-Time Delphi interventie (5 weken).
Het initiële-conditie-effect zal vastleggen of de beoordeling van de vroege deelnemer voor elke uitkomst op de 9-puntsschaal (hogere scores = groter belang voor opname in de COS) verschilt van de beoordeling die door latere deelnemers wordt gegeven.
Tijdens de Real-Time Delphi interventie (5 weken).
Iteratie-effect
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 14 weken.
Het iteratie-effect zal bepalen of er een verschil is in hoe consensus wordt bereikt over het al dan niet prioriteren van elke uitkomst, tussen de Multi-Round en de Real-Time Delphi-onderzoeksarmen
Door afronding studie gemiddeld 14 weken.
Vergelijking van de geprioriteerde uitkomsten binnen elke onderzoeksarm met de uiteindelijke Core Outcome Set
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Vergelijking van de uitkomstrubrieken die prioriteit hebben aan het einde van zowel de Real-Time als de Multi-Round Delphi-processen met de uitkomstrubrieken in de uiteindelijke Core Outcome Set.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slijtage tarieven
Tijdsspanne: Het verloop wordt geregistreerd aan het einde van ronde 1 (week 3) en ronde 2 (week 9) in de Multi-Round Delphi en in de weken 2 en 4 in de Real-Time Delphi-arm.
Vergelijking van verlooppercentages tussen multi-round en Real-Time Delphi-armen.
Het verloop wordt geregistreerd aan het einde van ronde 1 (week 3) en ronde 2 (week 9) in de Multi-Round Delphi en in de weken 2 en 4 in de Real-Time Delphi-arm.
Frequentie van het opnieuw bezoeken van de Real-Time Delphi-arm
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten wanneer een deelnemer de Real-Time Delphi-enquête bezoekt en de resultaten voor de tweede keer volledig beoordeelt (tussen het begin van week 1 en het einde van week 5).
Bijhouden hoe vaak de Real-Time Delphi opnieuw werd bezocht door deelnemers
Dit wordt gemeten wanneer een deelnemer de Real-Time Delphi-enquête bezoekt en de resultaten voor de tweede keer volledig beoordeelt (tussen het begin van week 1 en het einde van week 5).
Nut, tevredenheid en gebruiksgemak van elke onderzoeksarm
Tijdsspanne: Einde van beide enquêtes (d.w.z. wanneer de Multi-Round Delphi ronde 3 (week 14) is afgelopen en wanneer de Real-Time Delphi is afgelopen aan het einde van week 5)
Deelnemers wordt in een korte vragenlijst gevraagd hoe ze het beantwoorden van elke enquête vonden met behulp van een aangepaste vragenlijst over bruikbaarheid, tevredenheid en gebruiksgemak op een 7-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet mee eens en 7 = helemaal mee eens.
Einde van beide enquêtes (d.w.z. wanneer de Multi-Round Delphi ronde 3 (week 14) is afgelopen en wanneer de Real-Time Delphi is afgelopen aan het einde van week 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Medewerkers

Health Research Board, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

7 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NUIreland-COHESION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Consensusontwikkeling

Klinische onderzoeken op Deelname aan een Delphi-enquête

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren