Comparação dos métodos de pesquisa Delphi multi-round e em tempo real
1 de setembro de 2021 atualizado por: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
Comparação multirodada com Delphi em tempo real para consenso no desenvolvimento do conjunto de resultados principais (COS): um estudo randomizado
Um estudo randomizado paralelo de dois grupos de métodos de pesquisa Delphi.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar:
O objetivo deste estudo é comparar um método de pesquisa Delphi multi-round com um método Delphi em tempo real em resultados priorizados incluídos em um conjunto de resultados principais (COS). Este estudo está inserido no estudo COHESION, que está desenvolvendo um COS para intervenções no tratamento da encefalopatia neonatal.
Métodos:
As partes interessadas (pais/cuidadores de bebês diagnosticados e tratados com encefalopatia neonatal, profissionais de saúde e pesquisadores) serão randomizados usando randomização estratificada para participar de uma rodada múltipla ou Delphi em tempo real. As partes interessadas avaliarão a importância do mesmo conjunto de resultados em ambos os braços. Compararemos os resultados priorizados no final de ambas as pesquisas, bem como outros parâmetros, como feedback, condição inicial e efeitos de iteração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fiona A Quirke, BSc
- Número de telefone: +353 91 495 481
- E-mail: f.quirke1@nuigalway.ie
Locais de estudo
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Galway, Irlanda, H91 W6P8
- Recrutamento
- HRB-TMRN
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Contato:
- Declan M Devane, PhD
- Número de telefone: 091 49 5828
- E-mail: declan.devane@nuigalway.ie
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Contato:
- Sandra Galvin, PhD
- Número de telefone: 091 494493
- E-mail: sandra.galvin@nuigalway.ie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais ou cuidadores de bebês que foram diagnosticados e receberam tratamento para encefalopatia neonatal
prestadores de cuidados de saúde, incluindo:
- enfermeiros neonatais
- parteiras
- obstetras
- neonatologistas/pediatras
- neurologistas neonatais/pediátricos
- clínicos gerais que prestam cuidados de longo prazo para crianças com encefalopatia neonatal
- formuladores de políticas
- pesquisadores/acadêmicos com experiência no tratamento de encefalopatia neonatal.
Critério de exclusão:
• participantes que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método Delphi em tempo real
O método Delphi em tempo real envolve uma pesquisa Delphi de rodada única avaliando a importância dos resultados para a encefalopatia neonatal.
O feedback sobre cada resultado (pontuação de classificação do próprio participante, classificação do resultado por grupo de partes interessadas e resultados de consenso geral para esse resultado) será fornecido ao participante assim que ele classificar um resultado.
Eles podem então modificar como avaliaram o resultado com base nesse feedback, se assim o desejarem.
Os participantes também podem revisitar e reclassificar os resultados quantas vezes quiserem quando a pesquisa estiver ativa.
A duração será de aproximadamente 5 semanas.
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Os participantes serão convidados a participar de uma pesquisa Delphi on-line (usando um dos dois métodos alocados aleatoriamente) para avaliar a importância dos resultados que devem ser medidos para determinar o efeito do tratamento para encefalopatia neonatal.
Os resultados serão priorizados de acordo com sua importância de maneira consensual.
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Comparador Ativo: Método Delphi multi-round
O Método Delphi Multi-Round envolve uma avaliação Delphi de três rodadas avaliando a importância dos resultados para a encefalopatia neonatal.
O feedback sobre cada resultado (pontuação do próprio participante, classificação do resultado por grupo de partes interessadas e resultados de consenso geral para esse resultado) será fornecido ao participante no final da Rodada 1 e no final da Rodada 2. Os participantes podem então modificar como eles classificaram o resultado com base no feedback, nas rodadas 2 e 3, se assim o desejarem.
Cada Rodada de Pesquisa durará aproximadamente 3 semanas.
Entre as rodadas de pesquisa, haverá um período de inatividade de aproximadamente 10 dias antes de fornecer feedback e mais 7 dias antes de iniciar a próxima rodada.
A duração será de aproximadamente 14 semanas.
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Os participantes serão convidados a participar de uma pesquisa Delphi on-line (usando um dos dois métodos alocados aleatoriamente) para avaliar a importância dos resultados que devem ser medidos para determinar o efeito do tratamento para encefalopatia neonatal.
Os resultados serão priorizados de acordo com sua importância de maneira consensual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos resultados priorizados em cada braço da pesquisa
Prazo: Fim de ambas as pesquisas (ou seja, quando a rodada 3 do Delphi Multi-Round terminar e quando o Delphi em Tempo Real terminar no final da semana 5).
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Comparação dos resultados priorizados pelos entrevistados no final (i) dos processos Delphi em tempo real e (ii) multi-round.
Um resultado é considerado 'priorizado' com base na proporção de entrevistados que classificam o resultado como 7-9 (inclusive) em uma escala Likert de 9 pontos (pontuações mais altas = maior importância para inclusão no COS)
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Fim de ambas as pesquisas (ou seja, quando a rodada 3 do Delphi Multi-Round terminar e quando o Delphi em Tempo Real terminar no final da semana 5).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito de feedback
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas.
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O efeito de feedback dirá se o feedback fornecido aos participantes resultou na alteração da classificação que eles têm para cada resultado na escala de 9 pontos (pontuações mais altas = maior importância para inclusão no COS)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas.
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Efeito da Condição Inicial
Prazo: Durante a intervenção Delphi em Tempo Real (5 semanas).
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O efeito da condição inicial será captado se a classificação do participante inicial para cada resultado na escala de 9 pontos (pontuações mais altas = maior importância para inclusão no COS) diferir da classificação dada pelos participantes posteriores.
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Durante a intervenção Delphi em Tempo Real (5 semanas).
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Efeito de iteração
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas.
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O efeito de iteração determinará se há uma diferença em como o consenso é alcançado na priorização de cada resultado ou não, entre os braços de pesquisa Multi-Round e Real-Time Delphi
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Até a conclusão do estudo, uma média de 14 semanas.
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Comparação dos resultados priorizados em cada braço da pesquisa com o conjunto final de resultados principais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Comparação dos títulos de resultados priorizados no final dos processos Delphi em Tempo Real e Multi-Round com os títulos de resultados no Conjunto de Resultados Principais final.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de atrito
Prazo: As taxas de atrito serão registradas no final da rodada 1 (semana 3) e rodada 2 (semana 9) no Multi-Round Delphi e nas semanas 2 e 4 no braço Delphi em tempo real.
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Comparação das taxas de atrito entre os braços multi-round e Delphi em tempo real.
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As taxas de atrito serão registradas no final da rodada 1 (semana 3) e rodada 2 (semana 9) no Multi-Round Delphi e nas semanas 2 e 4 no braço Delphi em tempo real.
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Frequência de nova visita ao braço Delphi em tempo real
Prazo: Isso será medido quando um participante visitar a pesquisa Delphi em Tempo Real e classificar os resultados completamente pela segunda vez (entre o início da semana 1 e o final da semana 5).
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Monitorando a frequência com que o Delphi em tempo real foi revisitado pelos participantes
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Isso será medido quando um participante visitar a pesquisa Delphi em Tempo Real e classificar os resultados completamente pela segunda vez (entre o início da semana 1 e o final da semana 5).
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Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso de cada braço da pesquisa
Prazo: Fim de ambas as pesquisas (ou seja, quando a rodada 3 do Delphi Multi-Round (semana 14) terminar e quando o Delphi em Tempo Real terminar no final da semana 5)
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Os participantes serão questionados em um breve questionário sobre como responderam a cada pesquisa usando um questionário modificado de Utilidade, Satisfação e Facilidade de uso em uma Escala Likert de 7 pontos, onde 1 = Discordo totalmente e 7 = Concordo totalmente.
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Fim de ambas as pesquisas (ou seja, quando a rodada 3 do Delphi Multi-Round (semana 14) terminar e quando o Delphi em Tempo Real terminar no final da semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUIreland-COHESION
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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