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Comparaison des méthodes d'enquête Delphi à plusieurs tours et en temps réel

1 septembre 2021 mis à jour par: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland

Multi-round comparé à Delphi en temps réel pour le consensus dans le développement de l'ensemble de résultats de base (COS) : un essai randomisé

Un essai randomisé parallèle en deux groupes des méthodes d'enquête Delphi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But:

Le but de cet essai est de comparer une méthode d'enquête Delphi à plusieurs tours avec une méthode Delphi en temps réel sur des résultats prioritaires inclus dans un ensemble de résultats de base (COS). Cet essai est intégré à l'étude COHESION qui développe un COS pour les interventions de traitement de l'encéphalopathie néonatale.

Méthodes :

Les parties prenantes (parents/soignants de nourrissons diagnostiqués et traités avec une encéphalopathie néonatale, prestataires de soins de santé et chercheurs) seront randomisés à l'aide d'une randomisation stratifiée pour participer à un Delphi à plusieurs tours ou en temps réel. Les parties prenantes évalueront l'importance du même ensemble de résultats dans les deux volets. Nous comparerons les résultats priorisés à la fin des deux enquêtes ainsi que d'autres paramètres tels que les retours d'expérience, la condition initiale et les effets d'itération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les parents ou les soignants de nourrissons qui ont été diagnostiqués et ont reçu un traitement pour l'encéphalopathie néonatale

  • fournisseurs de soins de santé, y compris :

    • infirmières praticiennes en néonatalogie
    • sages-femmes
    • obstétriciens
    • néonatologistes/pédiatres
    • neurologues néonataux/pédiatriques
    • les médecins généralistes qui prodiguent des soins de longue durée aux enfants atteints d'encéphalopathie néonatale
    • créateurs de politiques
  • chercheurs/universitaires ayant une expertise dans le traitement de l'encéphalopathie néonatale.

Critère d'exclusion:

• participants ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méthode Delphi en temps réel
La méthode Delphi en temps réel implique une enquête Delphi à un seul tour évaluant l'importance des résultats pour l'encéphalopathie néonatale. Une rétroaction sur chaque résultat (score d'évaluation du participant, évaluation du résultat par le groupe de parties prenantes et résultats consensuels globaux pour ce résultat) sera fournie au participant une fois qu'il aura évalué un résultat. Ils peuvent ensuite modifier la façon dont ils ont évalué le résultat en fonction de ces commentaires s'ils le souhaitent. Les participants peuvent également revoir et réévaluer les résultats autant de fois qu'ils le souhaitent lorsque l'enquête est en direct. La durée s'étendra sur environ 5 semaines.
Autre: Participation à une enquête Delphi
Les participants seront invités à participer à une enquête Delphi en ligne (en utilisant l'une des deux méthodes attribuées au hasard) pour évaluer l'importance des résultats qui doivent être mesurés pour déterminer l'effet du traitement de l'encéphalopathie néonatale. Les résultats seront classés par ordre de priorité en fonction de leur importance d'une manière consensuelle.
Comparateur actif: Méthode Delphi multi-tours
La méthode Delphi à plusieurs tours implique une enquête Delphi à trois tours évaluant l'importance des résultats pour l'encéphalopathie néonatale. Des commentaires sur chaque résultat (score d'évaluation du participant, évaluation du résultat par le groupe de parties prenantes et résultats consensuels globaux pour ce résultat) seront fournis au participant à la fin de la ronde 1 et à la fin de la ronde 2. Les participants peuvent ensuite modifier la façon dont ils évalué le résultat en fonction des commentaires, dans les rondes 2 et 3, s'ils le souhaitent. Chaque cycle d'enquête durera environ 3 semaines. Entre les rondes d'enquête, il y aura un temps d'arrêt d'environ 10 jours avant de fournir des commentaires et de 7 jours supplémentaires avant de commencer la ronde suivante. La durée s'étendra sur environ 14 semaines.
Autre: Participation à une enquête Delphi
Les participants seront invités à participer à une enquête Delphi en ligne (en utilisant l'une des deux méthodes attribuées au hasard) pour évaluer l'importance des résultats qui doivent être mesurés pour déterminer l'effet du traitement de l'encéphalopathie néonatale. Les résultats seront classés par ordre de priorité en fonction de leur importance d'une manière consensuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des résultats priorisés dans chaque volet de l'enquête
Délai: Fin des deux sondages (c'est-à-dire lorsque le tour 3 de Delphi à plusieurs tours est terminé et lorsque le Delphi en temps réel est terminé à la fin de la semaine 5).
Comparaison des résultats priorisés par les répondants à la fin (i) des processus Delphi en temps réel et (ii) multi-tours. Un résultat est jugé « priorisé » en fonction de la proportion de répondants évaluant le résultat à 7-9 (inclusif) sur une échelle de Likert à 9 points (scores plus élevés = importance plus élevée pour l'inclusion dans le COS)
Fin des deux sondages (c'est-à-dire lorsque le tour 3 de Delphi à plusieurs tours est terminé et lorsque le Delphi en temps réel est terminé à la fin de la semaine 5).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de rétroaction
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 14 semaines.
L'effet de rétroaction indiquera si les commentaires fournis aux participants les ont amenés à modifier la note qu'ils ont pour chaque résultat sur l'échelle de 9 points (scores plus élevés = importance plus élevée pour l'inclusion dans le COS)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 14 semaines.
Effet de la condition initiale
Délai: Lors de l'intervention Delphi Temps Réel (5 semaines).
L'effet de la condition initiale sera capturé si la note du premier participant pour chaque résultat sur l'échelle de 9 points (scores plus élevés = importance plus élevée pour l'inclusion dans le COS) diffère de la note donnée par les participants plus tard.
Lors de l'intervention Delphi Temps Réel (5 semaines).
Effet d'itération
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 14 semaines.
L'effet d'itération déterminera s'il y a une différence dans la façon dont le consensus est atteint sur la priorisation de chaque résultat ou non, entre les bras d'enquête Multi-Round et Delphi en temps réel.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 14 semaines.
Comparaison des résultats priorisés dans chaque volet de l'enquête avec l'ensemble de résultats de base final
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Comparaison des en-têtes de résultats prioritaires à la fin des processus Delphi en temps réel et à plusieurs tours avec les en-têtes de résultats dans l'ensemble de résultats de base final.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'attrition
Délai: Les taux d'attrition seront enregistrés à la fin du tour 1 (semaine 3) et du tour 2 (semaine 9) dans le Multi-Round Delphi et aux semaines 2 et 4 dans le bras Real-Time Delphi.
Comparaison des taux d'attrition entre les bras Delphi multi-tours et en temps réel.
Les taux d'attrition seront enregistrés à la fin du tour 1 (semaine 3) et du tour 2 (semaine 9) dans le Multi-Round Delphi et aux semaines 2 et 4 dans le bras Real-Time Delphi.
Fréquence de revisite du bras Real-Time Delphi
Délai: Cela sera mesuré lorsqu'un participant visite l'enquête Delphi en temps réel et évalue entièrement les résultats pour la deuxième fois (entre le début de la semaine 1 et la fin de la semaine 5).
Surveillance de la fréquence à laquelle le Delphi en temps réel a été revisité par les participants
Cela sera mesuré lorsqu'un participant visite l'enquête Delphi en temps réel et évalue entièrement les résultats pour la deuxième fois (entre le début de la semaine 1 et la fin de la semaine 5).
Utilité, satisfaction et facilité d'utilisation de chaque volet de l'enquête
Délai: Fin des deux sondages (c'est-à-dire lorsque le cycle Delphi multi-tours 3 (semaine 14) est terminé et lorsque le Delphi en temps réel est terminé à la fin de la semaine 5)
Un court questionnaire demandera aux participants comment ils ont répondu à chaque enquête à l'aide d'un questionnaire modifié sur l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation sur une échelle de Likert à 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement d'accord.
Fin des deux sondages (c'est-à-dire lorsque le cycle Delphi multi-tours 3 (semaine 14) est terminé et lorsque le Delphi en temps réel est terminé à la fin de la semaine 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Ireland, Galway, Ireland

Collaborateurs

Health Research Board, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Declan Devane, PhD, Health Research Board - Trials Methodology Research Network

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

7 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUIreland-COHESION

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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