- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04487353
Výuka mechanismu zrození pomocí virtuální reality
Vývoj a využití aplikace virtuální reality ve výuce porodního mechanismu
S aplikací virtuálního porodu
- Naučit se fyziologii a mechanismu porodu,
- Sledovat průběh porodu a porozumět odchylkám od normálu,
- Naučte se normální porod,
- Poskytne možnost vidět všechny mimořádné události, které se mohou při porodu setkat, a kromě toho si informace budou dlouho pamatovat.
Tímto způsobem bude vyhodnocena efektivita virtuálního porodu ve vzdělávání porodních asistentek.
Výuka porodu, která je jedním ze základních kamenů vzdělávání porodních asistentek a kde studentky najdou příležitost klinicky cvičit s aplikací virtuální reality, minimalizuje chyby klinické aplikace a umožní včasnou diagnostiku nežádoucích stavů, jako je prezentace plodu a anomálie placenty, které může nastat při narození. Jde o aktuální a důležité téma, které jim umožní trojrozměrně vidět fáze porodu s aplikací virtuálního porodu bez překážek ve vzdělávání porodní asistentky, průběh porodu, porodní mechanismy miminka z porodních cest. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech mnoho studií ukázalo, že učení s pomocí technologií je nový přístup k učení (1); Zejména výuková prostředí zahrnující techniky virtuální reality (VR) se stala mocným nástrojem pro pedagogy a studenty (3, 4). Významného pokroku bylo dosaženo v různých oblastech, což studentům umožnilo interakci s virtuálním světem. Tyto technologie podporují mnoho vzdělávacích aktivit původně nabízených ve webových vzdělávacích prostředích. Ve vzdělávání porodních asistentek se v posledním desetiletí stalo používání simulace důležitou školicí metodou (2). Simulace je metoda, která odráží klinickou situaci co nejblíže realitě, což usnadňuje pochopení a zvládnutí situace, kdy se s touto situací v klinické praxi skutečně setkáváme. Snaha o zvýšení kompetence studentů zajistila bezpečnost pacientů a umožnila rozšíření využití simulace při školení zdravotnických pracovníků (5). Využití virtuální reality ve výuce porodních asistentek umožní studentům efektivně využívat praktiky porodní asistence před tím, než půjdou do klinické praxe. Výuka porodu, která je jedním ze základních kamenů vzdělávání porodních asistentek a kde studentky najdou příležitost klinicky cvičit s aplikací virtuální reality, minimalizuje chyby klinické aplikace a umožní včasnou diagnostiku nežádoucích stavů, jako je prezentace plodu a anomálie placenty, které může nastat při narození.
Typ studie: Studie je experimentální studie plánovaná jako experimentální a kontrolní skupina.
Výzkum se skládá ze 2 částí. V části I bude vyvinuta aplikace virtuální reality. Software pro virtuální porod bude připraven prostřednictvím nákupu služeb. Za tímto účelem vědci vytvoří algoritmy podrobným sepsáním fyziologie, stádií, mechanismu a anatomie ženy.
II. Aplikace výzkumu bude provedena na oddělení.
SEKCE I: Vývoj aplikace virtuální reality
V 1. části výzkumu bude prostřednictvím nákupu služeb připraven software pro virtuální porod. Za tímto účelem vědci vytvoří algoritmy podrobným sepsáním fyziologie, stádií, mechanismu a anatomie ženy. Tento algoritmus bude přenesen do brýlí na základě obrázků a nákresů anatomie ženy z porodních atlasů a skutečných obrázků sdílených na internetu v okamžiku porodu. Jak je uvedeno ve formuláři rozpočtu, budou pořizovány služby pro vývoj softwaru virtuálního porodu.
S aplikací virtuálního porodu
- Naučit se fyziologii a mechanismu porodu,
- Sledovat průběh porodu a porozumět odchylkám od normálu,
- Naučte se normální porod,
- Poskytne možnost vidět všechny mimořádné události, které se mohou při porodu setkat, a kromě toho si informace budou dlouho pamatovat. Tímto způsobem bude vyhodnocena efektivita virtuálního porodu ve vzdělávání porodních asistentek.
II. Oddělení: Aplikace výzkumu
V této poslední části výzkumu byla zahájena aplikační část výzkumu. Výzkum se bude skládat ze 3 skupin, 2 experimentálních skupin a kontrolní skupiny. Do každé skupiny bude přijato 35 studentů na základě analýzy výkonu G vypočítané s výkonem 0,95.
Vesmír výzkumu se bude skládat ze 464 studentů porodní asistence studujících na univerzitě v Karabüku.
Vzorek se bude skládat ze 105 studentů porodní asistence, 35 kontrolních, 35 experimentů I a 35 experimentů II, jako výsledek analýzy G-moci počítané mocninou 0,95, mezi studentkami porodní asistence, které se mechanismu porodu teoreticky zabývaly 4 hodiny ve svém studijním plánu. rozsah běžné porodní lekce.
V první fázi: po 4 hodinách teoretického tréninku pro všechny tři skupiny bude jako první test použit informační formulář (DEDBF), který mají výzkumníci připravit a který bude použit v tomto výzkumu.
Ve druhé etapě: Kontrolní skupině nebude aplikována žádná aplikace, u experimentální skupiny bude aplikována počítačově podporovaná a řízená aplikace virtuální reality au experimentální skupiny II bude sledována bezpočítačová a neřízená virtuální aplikace.
Ve třetí fázi: DEDBF otázky budou nahrazeny a budou aplikovány posttesty. Po 4hodinovém teoretickém tréninku pro kontrolní skupinu bude následný test proveden po sledování aplikace virtuálního porodu na experimentálních skupinách. V této fázi budou na experimentální skupiny po aplikaci aplikovány také „škála kognitivní zátěže“ a „pocit inventáře“.
Ve čtvrté fázi: Po třech týdnech bude DEDBF znovu aplikován na tři skupiny a bude zkoumána efektivita aplikace virtuálního porodu při vybavování a vybavování informací.
Během aplikací budou pořizována videa a obrázky experimentálních a kontrolních skupin a vizuálně publikovány v práci.
Studentům, kteří se nemohli studie zúčastnit a byli vybráni jako kontrolní skupina v randomizaci, budou po studiu poskytnuty také brýle pro virtuální realitu, takže aplikaci virtuálního porodu uvidí všichni studenti a bude dosaženo rovnosti.
Nástroje pro sběr dat:
Formulář sběru dat: Plánuje se použít formulář skládající se z 15 otázek, který zahrnuje charakteristiky účastníků, jako je věk, rodinný stav, vzdělání a typ rodiny.
Informační škála pro hodnocení akce při narození (DEDBF): Škála bude připravena samotnými výzkumníky pro použití v této práci. Pro přípravu formuláře byly výzkumníky přezkoumány nejnovější literární informace, byl připraven základní kurikulum porodní asistence (EUÇEP) vytvořený YÖK a byl připraven informační formulář se 42 otázkami obsahující položky o fyziologii, fázích a mechanismu porodu. Položky v informačním formuláři budou studentům prezentovány ve formě celé věty, která může být pravdivá nebo nepravdivá, a studenti budou požádáni, aby na tato tvrzení odpověděli jako „Pravda“ nebo „Nepravda“. Celková doba odezvy je 30 minut. Správné odpovědi budou hodnoceny 1 bodem, špatné odpovědi 0 bodů. V informačním formuláři byly také použity chybné výrazy a tyto položky byly kódovány obráceně oproti jiným. Nejnižší skóre z informačního formuláře je 0 a nejvyšší celkové skóre je 42.
Škála kognitivní zátěže: Kılıç et al. (2004) bude použita „škála kognitivní zátěže“ (BYÖ) přizpůsobená turečtině. Má jeden faktor a devět bodů (velmi málo, velmi málo, málo, částečně málo, ani více, ani méně, více, více, více, více, více, více nebo více). Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha původní verze byl 0,90 (7). Kılıç a kol. (2004) v adaptační studii byl koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha zjištěn jako 0,78. Nejnižší bod získaných ze škály je 1,00, střední bod je 5,00 a nejvyšší bod je 9,00. Účastníci, kteří dosáhli méně než pět bodů, byli vyhodnoceni jako „kognitivně přetížení“ a účastníci s hodnocením vyšším než pět bodů byli vyhodnoceni jako „kognitivně přetížení“.
Škála citlivosti dostupnosti: Je to škála, jejíž původní platnost v turečtině platila v roce 2018 Gökoğlu et al. Měřítko se měří ve výukových prostředích založených na virtuální realitě. Škála má 5 faktorů (subškála), a to Participace (Faktor 1), Soudržnost / Okolí (Faktor 2), Smyslová angažovanost (Faktor 3), Interakce (Faktor 4) a Kvalita rozhraní (Faktor 5) a skládá se z 29 otázek (8 ). Podle explorativní faktorové analýzy (AFA) a konfirmační faktorové analýzy (CFA) byl celkový rozptyl vysvětlený 5faktorovou strukturou 41,197 % a koeficient spolehlivosti škály byl 0,844.
Analýza dat výzkumu: Analýza dat studie bude provedena pomocí IBM SPSS for Mac book 24 verze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Informační škála hodnocení práce (LEIS) byla zadána jako předběžný test před podáním žádosti 30 studentkám, které absolvovaly kurz o porodu.
Po předběžném testu byla aplikace provedena s "aplikací pracovního mechanismu vyvinutou technologií virtuální reality (VRT-LMA)".
Bezprostředně po aplikaci byla data shromážděna pomocí „LEIS“, „škály pocitu přítomnosti“ a „škály kognitivní zátěže“.
Po 5 týdnech od aplikace byl znovu proveden post-test pomocí informační škály pro hodnocení práce (LEIS).
|
Ve fázi I: byla vyvinuta aplikace VRT-LMA. (Žena v litotomické poloze, kostěná pánev, flexe kostrče cca 2 cm dozadu a Hodgeova rovina byly modelovány jako linie. Teoretická příprava pro kontrolní skupinu byla připravena v souladu s učebním plánem. II. V první fázi: Předběžná zkouška byla aplikována na obě skupiny. Po pretestu byla kontrolní skupině poskytnuta teoretická příprava a byl aplikován posttest. VRT-LMA byla aplikována na experimentální skupinu a byl proveden posttest, škála pocitu přítomnosti a škála kognitivní zátěže. II. V první fázi: Předběžná zkouška byla aplikována na obě skupiny. Po pretestu byla kontrolní skupině poskytnuta teoretická příprava a byl aplikován posttest. VRT-LMA byla aplikována na experimentální skupinu a byl proveden posttest, škála pocitu přítomnosti a škála kognitivní zátěže. III. Ve druhé fázi: post-test a analýzy byly provedeny po 5 týdnech v obou skupinách. |
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před teoretickým školením byla 31 studentům v kontrolní skupině, kteří absolvovali kurz porodnictví, poskytnuta škála Assessment Knowledge Scale (LEIS) jako předtest.
Po předběžném testu následoval teoretický výcvik včetně znalostí o porodu.
"Aplikace pracovního mechanismu vyvinutá technologií virtuální reality (VRT-LMA)" nebyla u kontrolní skupiny aplikována.
Po 4 hodinách teoretické přípravy byl proveden závěrečný test pomocí LEIS.
Po 5 týdnech se poslední test opakoval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informační škála hodnocení práce (LEIS)
Časové okno: do 6 týdnů
|
Měřit úroveň znalostí obou skupin o mechanismu porodu.
Porovnat změny ve znalostní úrovni studentů, kteří zažili VRT-LMA, a studentů, kteří mají pouze teoretické vzdělání.
|
do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice kognitivní zátěže
Časové okno: do 6 týdnů
|
V této fázi bude na experimentální skupiny po aplikaci aplikována „škála kognitivní zátěže“. Má jeden faktor a devět bodů (velmi málo, velmi málo, málo, částečně málo, ani více, ani méně, více, více, více, více, více, více). Koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha původní verze byl 0,90 (7). Kılıç a kol. (2004) v adaptační studii byl koeficient vnitřní konzistence Cronbach Alpha zjištěn jako 0,78. Nejnižší bod získaných ze škály je 1,00, střední bod je 5,00 a nejvyšší bod je 9,00. Účastníci, kteří dosáhli méně než pět bodů, byli hodnoceni jako „kognitivně přetížení“ a účastníci, kteří dosáhli skóre nad pět bodů, byli vyhodnoceni jako „kognitivně přetížení“. |
do 6 týdnů
|
Stupnice citlivosti dostupnosti
Časové okno: do 6 týdnů
|
V této fázi bude na experimentální skupiny po aplikaci aplikována „škála citlivosti dostupnosti“.
Škála citlivosti dostupnosti: Je to škála, jejíž původní platnost v turečtině platila v roce 2018 Gökoğlu et al.
Měřítko se měří ve výukových prostředích založených na virtuální realitě.
Škála má 5 faktorů (subškála), a to Participace (Faktor 1), Soudržnost / Okolí (Faktor 2), Smyslová angažovanost (Faktor 3), Interakce (Faktor 4) a Kvalita rozhraní (Faktor 5) a skládá se z 29 otázek (8 ).
Podle explorativní faktorové analýzy (AFA) a konfirmační faktorové analýzy (CFA) byl celkový rozptyl vysvětlený 5faktorovou strukturou 41,197 % a koeficient spolehlivosti škály byl 0,844.
Boduje se od 1 do 5. 1 někdy, 5 je uvedeno jako úplné.
|
do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooper S, Cant R, Porter J, Bogossian F, McKenna L, Brady S, Fox-Young S. Simulation based learning in midwifery education: a systematic review. Women Birth. 2012 Jun;25(2):64-78. doi: 10.1016/j.wombi.2011.03.004. Epub 2011 Apr 13.
- Bjerrum AS, Hilberg O, van Gog T, Charles P, Eika B. Effects of modelling examples in complex procedural skills training: a randomised study. Med Educ. 2013 Sep;47(9):888-98. doi: 10.1111/medu.12199.
Užitečné odkazy
- Gunn, T., Jones, L., Bridge, P., Rowntree, P., & Nissen, L. (2018). The use of virtual reality simulation to improve technical skill in the undergraduate medical imaging student. Interactive Learning Environments, 26(5), 613-620.
- Kılıç, A. G. E., & Karadeniz, Ö. G. Ş. (2004). Hiper ortamlarda öğrencilerin bilişsel yüklenme ve kaybolma düzeylerinin belirlenmesi. Kuram ve Uygulamada Eğitim Yönetimi, 40(40), 562-579.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020/256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .