- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04487353
Het mechanisme van geboorte onderwijzen door virtuele realiteit
Ontwikkeling en gebruik van Virtual Reality-applicatie bij het onderwijzen van het geboortemechanisme
Met de virtuele geboorte-applicatie,
- De fysiologie en het mechanisme van geboorte leren kennen,
- Om de voortgang van de geboorte te volgen en afwijkingen van normaal te begrijpen,
- Leren normale geboorte,
- Het biedt de mogelijkheid om alle noodsituaties te zien die zich bij de geboorte kunnen voordoen en bovendien zal de informatie lang worden onthouden.
Op deze manier wordt de effectiviteit van virtuele geboorte in het verloskundig onderwijs geëvalueerd.
Door de geboorte aan te leren, een van de hoekstenen van het vroedkundeonderwijs en waar de studenten de kans krijgen om klinisch te oefenen, met virtual reality-toepassing, worden klinische toepassingsfouten geminimaliseerd en kunnen ongunstige aandoeningen zoals foetale presentatie en placenta-afwijkingen vroegtijdig worden gediagnosticeerd. kan voorkomen bij de geboorte. Het is een actueel en belangrijk onderwerp waarmee ze met de virtuele bevallingsapplicatie de stadia van de geboorte in drie dimensies kunnen zien zonder enige belemmering in het verloskundig onderwijs, het geboorteproces, de geboortemechanismen van de baby uit het geboortekanaal .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren hebben veel onderzoeken aangetoond dat door technologie ondersteund leren een nieuwe leerbenadering is (1); Met name leeromgevingen met virtual reality (VR)-technieken zijn een krachtig hulpmiddel geworden voor docenten en studenten (3, 4). Er is aanzienlijke vooruitgang geboekt op verschillende gebieden, waardoor studenten kunnen communiceren met de virtuele wereld. Deze technologieën ondersteunen veel educatieve activiteiten die oorspronkelijk werden aangeboden in webgebaseerde leeromgevingen. In het verloskundig onderwijs is het gebruik van simulatie de afgelopen tien jaar een belangrijke trainingsmethode geworden (2). Simulatie is een methode die een klinische situatie zo dicht mogelijk bij de werkelijkheid weergeeft, waardoor het gemakkelijker te begrijpen en te beheren is wanneer deze situatie zich daadwerkelijk in de klinische praktijk voordoet. Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, hebben inspanningen om de competentie van studenten te vergroten het gebruik van simulatie mogelijk gemaakt in de opleiding van gezondheidswerkers (5). Het gebruik van virtual reality in het verloskundig onderwijs stelt studenten in staat om verloskundigenpraktijken effectief te gebruiken voordat ze naar de klinische praktijk gaan. Door de geboorte aan te leren, een van de hoekstenen van het vroedkundeonderwijs en waar de studenten de kans krijgen om klinisch te oefenen, met virtual reality-toepassing, worden klinische toepassingsfouten geminimaliseerd en kunnen ongunstige aandoeningen zoals foetale presentatie en placenta-afwijkingen vroegtijdig worden gediagnosticeerd. kan voorkomen bij de geboorte.
Soort onderzoek: Het onderzoek is een experimenteel onderzoek dat is gepland als een experimentele en controlegroep.
Het onderzoek bestaat uit 2 delen. In deel I wordt de Virtual Reality-toepassing ontwikkeld. Virtuele geboortesoftware zal worden voorbereid door middel van service-inkoop. Hiervoor zullen de onderzoekers algoritmen creëren door de fysiologie, stadia, het mechanisme en de anatomie van de vrouw in detail uit te schrijven.
II. De toepassing van het onderzoek vindt plaats op de afdeling.
SECTIE I: Ontwikkeling van Virtual Reality-applicatie
In het 1e deel van het onderzoek zal virtuele geboortesoftware worden voorbereid door middel van service-inkoop. Hiervoor zullen de onderzoekers algoritmen creëren door de fysiologie, stadia, het mechanisme en de anatomie van de vrouw in detail uit te schrijven. Dit algoritme wordt op de bril overgedragen op basis van de afbeeldingen en tekeningen van de anatomie van de vrouw uit de geboorteatlassen en de echte afbeeldingen die op internet worden gedeeld op het moment van de geboorte. Zoals vermeld in het begrotingsformulier zullen diensten worden ingekocht voor de ontwikkeling van de virtuele geboortesoftware.
Met de virtuele geboorte-applicatie,
- Om de fysiologie en het mechanisme van geboorte te leren,
- Om de voortgang van de geboorte te volgen en afwijkingen van het normale te begrijpen,
- Leren normale geboorte,
- Het biedt de mogelijkheid om alle noodsituaties te zien die zich bij de geboorte kunnen voordoen en bovendien zal de informatie lang worden onthouden. Op deze manier wordt de effectiviteit van virtuele geboorte in het verloskundig onderwijs geëvalueerd.
II. Afdeling: Toepassing van het onderzoek
In dit laatste deel van het onderzoek is gestart met het toepassingsdeel van het onderzoek. Het onderzoek zal bestaan uit 3 groepen, 2 experimentele groepen en een controlegroep. In elke groep worden 35 studenten toegelaten als resultaat van G-power analyse berekend met 0,95 power.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit 464 studenten verloskunde die studeren aan de universiteit van Karabük.
De steekproef zal bestaan uit 105 studenten verloskunde, 35 controlestudenten, 35 experiment I en 35 experiment II, als resultaat van de G-poweranalyse berekend met 0,95 power, onder studenten verloskunde die het geboortemechanisme theoretisch 4 uur in hun curriculum hebben gevolgd binnen de reikwijdte van de normale geboorteles.
In de eerste fase: na 4 uur theorietraining voor alle drie de groepen wordt het door de onderzoekers op te stellen informatieformulier (DEDBF) voor gebruik in dit onderzoek als eerste toets toegepast.
In de tweede fase: er wordt geen aanvraag ingediend bij de controlegroep, computerondersteunde en begeleide virtual reality-toepassing wordt toegepast op de experimentele groep, en computerloze en niet-geleide virtuele toepassing wordt gecontroleerd op de experimentele groep II.
In de derde fase: DEDBF-vragen worden vervangen en posttests worden toegepast. Na de theorietraining van 4 uur voor de controlegroep wordt de post-test gedaan nadat de virtuele geboorte-applicatie is bekeken op de experimentgroepen. Ook zullen in dit stadium "Cognitive Load Scale" en "Feel of Inventory" worden toegepast op de experimentele groepen na de toepassing.
In de vierde fase: Na drie weken wordt de DEDBF opnieuw toegepast op de drie groepen en wordt de effectiviteit van de toepassing van virtuele geboorte onderzocht bij het herinneren en herinneren van de informatie.
Tijdens aanmeldingen worden experiment- en controlegroepvideo's en afbeeldingen gemaakt en visueel gepubliceerd in het proefschrift.
Studenten die niet konden deelnemen aan het onderzoek en als controlegroep in randomisatie zijn geselecteerd, krijgen na afloop van het onderzoek ook een virtual reality-bril, zodat alle studenten de virtuele geboorteapplicatie te zien krijgen en gelijkheid wordt bereikt.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
Formulier voor gegevensverzameling: Het is de bedoeling een formulier toe te passen dat bestaat uit 15 vragen, waarin de kenmerken van de deelnemers worden vermeld, zoals leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau en gezinstype.
Birth Action Assessment Information Scale (DEDBF): De schaal zal door de onderzoekers zelf worden voorbereid voor gebruik in dit proefschrift. Voor de voorbereiding van het formulier werd de meest recente literatuurinformatie beoordeeld door de onderzoekers, werd het kerncurriculum voor verloskunde (EUÇEP) gemaakt door YÖK, en werd een informatieformulier met 42 vragen opgesteld met items over de fysiologie, stadia en het mechanisme van bevalling. De items in het informatieformulier worden aan de studenten gepresenteerd in de vorm van een volledige zin die waar of onwaar kan zijn, en de studenten wordt gevraagd deze beweringen met "Waar" of "Onwaar" te beantwoorden. De totale responstijd is 30 minuten. Correcte antwoorden worden beoordeeld als 1 punt, foute antwoorden worden beoordeeld als 0 punten. Er werden ook verkeerde uitdrukkingen gebruikt in het informatieformulier en deze items waren omgekeerd gecodeerd ten opzichte van andere. De laagste te behalen score van het informatieformulier is 0 en de hoogste totaalscore is 42.
Cognitieve belastingsschaal: Kılıç et al. (2004) "Cognitive Load Scale" (BYÖ) aangepast aan het Turks zal worden gebruikt. Het heeft een enkele factor en negen punten (heel weinig, heel weinig, weinig, gedeeltelijk weinig, niet meer en niet minder, meer, meer, meer, meer, meer, meer of meer). De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de originele versie bleek .90 te zijn (7). Kilic et al. (2004) in de aanpassingsstudie werd de interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach Alpha gevonden als .78. Het laagste punt van de scores van de schaal is 1,00, het middelste punt is 5,00 en het hoogste punt is 9,00. Deelnemers die minder dan vijf punten scoorden, werden beoordeeld als "cognitief overbelast", en deelnemers die meer dan vijf punten scoorden, werden beoordeeld als "cognitief overbelast".
Beschikbaarheidsgevoeligheidsschaal: het is de schaal waarvan de oorspronkelijke geldigheid in het Turks geldig was in 2018 door Gökoğlu et al. De schaal wordt gemeten in op virtual reality gebaseerde leeromgevingen. De schaal heeft 5 factoren (subschaal), namelijk Participatie (Factor 1), Cohesie/Omgeving (Factor 2), Zintuiglijke Betrokkenheid (Factor 3), Interactie (Factor 4) en Interfacekwaliteit (Factor 5) en bestaat uit 29 vragen (8 ). Volgens de verkennende factoranalyse (AFA) en bevestigende factoranalyse (CFA) was de totale variantie verklaard door de 5-factorstructuur 41,197% en de betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal .844.
Gegevensanalyse van het onderzoek: analyse van de gegevens van het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS voor Mac boek 24 versie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experiment groep
De Labour Evaluation Information Scale (LEIS) is als pre-test afgenomen bij 30 scholieren die een cursus bevallingen hadden gevolgd.
Na de pre-test is de applicatie uitgevoerd met de “Arbeidsmechanisme applicatie ontwikkeld met virtual reality technologie (VRT-LMA)”.
Meteen na de toepassing werden gegevens verzameld met de "LEIS", "sense of presence scale" en "cognitive load scale".
5 weken na de aanvraag is opnieuw een natoets uitgevoerd met de Arbeidsevaluatie Informatie Schaal (LEIS).
|
In fase I: VRT-LMA applicatie ontwikkeld. (Vrouw in lithotomiepositie, benig bekken, buiging van het stuitbeen naar achteren ongeveer 2 cm en het Hodge-vlak werden gemodelleerd als lijnen. De aan de controlegroep te geven theorietraining is conform het curriculum voorbereid. II. In de eerste fase: Pre-test werd toegepast op beide groepen. Na de pretest werd aan de controlegroep theorietraining gegeven en werd de posttest afgenomen. VRT-LMA werd toegepast op de experimentele groep en de posttest, de schaal van het gevoel van aanwezigheid en de schaal van de cognitieve belasting werden afgenomen. II. In de eerste fase: Pre-test werd toegepast op beide groepen. Na de pretest werd aan de controlegroep theorietraining gegeven en werd de posttest afgenomen. VRT-LMA werd toegepast op de experimentele groep en de posttest, de schaal van het gevoel van aanwezigheid en de schaal van de cognitieve belasting werden afgenomen. III. In de tweede fase: de post-test en analyses werden uitgevoerd na 5 weken in beide groepen. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voorafgaand aan de theorietraining is de Assessment Knowledge Scale (LEIS) als pre-test afgenomen bij 31 studenten uit de controlegroep die een cursus verloskunde hadden gevolgd.
Na de pre-test werd een theorietraining inclusief geboortekennis gegeven.
"Arbeidsmechanisme-applicatie ontwikkeld met virtual reality-technologie (VRT-LMA)" werd niet toegepast op de controlegroep.
Na 4 uur theoretische training werd de laatste test uitgevoerd met behulp van LEIS.
Na 5 weken werd de laatste test herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arbeidsevaluatie Informatieschaal (LEIS)
Tijdsspanne: binnen 6 weken
|
Het meten van het kennisniveau van beide groepen over het mechanisme van arbeid.
Vergelijken van de evolutie van het kennisniveau van studenten die VRT-LMA hebben meegemaakt en studenten die enkel theorieonderwijs hebben genoten.
|
binnen 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve belastingsschaal
Tijdsspanne: binnen 6 weken
|
In dit stadium zal "Cognitive Load Scale" na de toepassing worden toegepast op de experimentele groepen. Het heeft een enkele factor en negen punten (heel weinig, heel weinig, weinig, gedeeltelijk weinig, niet meer of minder, meer, meer, meer, meer, meer, meer). De Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt van de originele versie bleek .90 te zijn (7). Kilic et al. (2004) in de aanpassingsstudie werd de interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach Alpha gevonden als .78. Het laagste punt van de scores van de schaal is 1,00, het middelste punt is 5,00 en het hoogste punt is 9,00. Deelnemers die onder de vijf punten scoorden, werden beoordeeld als "cognitief overbelast", en deelnemers die boven de vijf punten scoorden, werden beoordeeld als "cognitief overbelast". |
binnen 6 weken
|
Beschikbaarheidsgevoeligheidsschaal
Tijdsspanne: binnen 6 weken
|
In dit stadium zal de "Beschikbaarheidsgevoeligheidsschaal" worden toegepast op de experimentele groepen na de toepassing.
Beschikbaarheidsgevoeligheidsschaal: het is de schaal waarvan de oorspronkelijke geldigheid in het Turks geldig was in 2018 door Gökoğlu et al.
De schaal wordt gemeten in op virtual reality gebaseerde leeromgevingen.
De schaal heeft 5 factoren (subschaal), namelijk Participatie (Factor 1), Cohesie/Omgeving (Factor 2), Zintuiglijke Betrokkenheid (Factor 3), Interactie (Factor 4) en Interfacekwaliteit (Factor 5) en bestaat uit 29 vragen (8 ).
Volgens de verkennende factoranalyse (AFA) en bevestigende factoranalyse (CFA) was de totale variantie verklaard door de 5-factorstructuur 41,197% en de betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal .844.
Het wordt gescoord van 1 tot 5. 1 ooit, 5 worden vermeld als volledig.
|
binnen 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cooper S, Cant R, Porter J, Bogossian F, McKenna L, Brady S, Fox-Young S. Simulation based learning in midwifery education: a systematic review. Women Birth. 2012 Jun;25(2):64-78. doi: 10.1016/j.wombi.2011.03.004. Epub 2011 Apr 13.
- Bjerrum AS, Hilberg O, van Gog T, Charles P, Eika B. Effects of modelling examples in complex procedural skills training: a randomised study. Med Educ. 2013 Sep;47(9):888-98. doi: 10.1111/medu.12199.
Nuttige links
- Gunn, T., Jones, L., Bridge, P., Rowntree, P., & Nissen, L. (2018). The use of virtual reality simulation to improve technical skill in the undergraduate medical imaging student. Interactive Learning Environments, 26(5), 613-620.
- Kılıç, A. G. E., & Karadeniz, Ö. G. Ş. (2004). Hiper ortamlarda öğrencilerin bilişsel yüklenme ve kaybolma düzeylerinin belirlenmesi. Kuram ve Uygulamada Eğitim Yönetimi, 40(40), 562-579.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .