- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04487353
Undervisning i fødslens mekanisme ved hjælp af Virtual Reality
Udvikling og brug af Virtual Reality-applikation til undervisning i fødselsmekanisme
Med den virtuelle fødselsapplikation,
- At lære fødslens fysiologi og mekanisme,
- For at overvåge fødslens fremskridt og forstå afvigelser fra det normale,
- At lære normal fødsel,
- Det vil give mulighed for at se alle de nødsituationer, der kan opstå ved fødslen, og udover disse vil informationen blive husket i lang tid.
På den måde vil effektiviteten af virtuel fødsel i jordemoderuddannelsen blive evalueret.
Undervisning i fødslen, som er en af grundstenene i jordemoderuddannelsen, og hvor de studerende finder mulighed for at øve sig klinisk, med virtual reality-applikation, vil minimere kliniske anvendelsesfejl og vil give tidlig diagnosticering af uønskede tilstande såsom fosterpræsentation og placenta-anomalier. kan forekomme ved fødslen. Det er et aktuelt og vigtigt emne, der gør det muligt for dem at se fødslens stadier i tre dimensioner med den virtuelle leveringsapplikation uden nogen hindring i jordemoderuddannelsen, fødselsprocessen, barnets fødselsmekanismer fra fødselskanalen .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har mange undersøgelser vist, at teknologistøttet læring er en ny læringstilgang (1); Især læringsmiljøer, der involverer virtual reality-teknikker (VR) er blevet et stærkt værktøj for undervisere og studerende (3, 4). Der er gjort betydelige fremskridt på forskellige områder, hvilket gør det muligt for eleverne at interagere med den virtuelle verden. Disse teknologier understøtter mange undervisningsaktiviteter, der oprindeligt blev tilbudt i webbaserede læringsmiljøer. På jordemoderuddannelsen er brugen af simulering blevet en vigtig træningsmetode i det sidste årti (2). Simulering er en metode, der afspejler en klinisk situation så tæt på virkeligheden som muligt, hvilket gør det nemmere at forstå og håndtere, hvornår denne situation faktisk opstår i klinisk praksis. For at sikre patientsikkerheden har indsatsen for at øge elevernes kompetencer gjort det muligt at bruge simulering til at blive mere udbredt i uddannelsen af sundhedspersonale (5). Brug af virtual reality i jordemoderuddannelsen vil gøre det muligt for studerende at bruge jordemoderpraksis effektivt, før de går i klinisk praksis. Undervisning i fødslen, som er en af grundstenene i jordemoderuddannelsen, og hvor de studerende finder mulighed for at øve sig klinisk, med virtual reality-applikation, vil minimere kliniske anvendelsesfejl og vil give tidlig diagnosticering af uønskede tilstande såsom fosterpræsentation og placenta-anomalier. kan forekomme ved fødslen.
Undersøgelsestype: Undersøgelsen er en eksperimentel undersøgelse planlagt som en forsøgs- og kontrolgruppe.
Forskningen består af 2 dele. I del I vil Virtual Reality-applikationen blive udviklet. Virtuel fødselssoftware vil blive udarbejdet gennem serviceindkøb. Til dette vil algoritmer blive skabt af forskerne ved i detaljer at skrive kvindens fysiologi, stadier, mekanisme og anatomi i detaljer.
II. Anvendelsen af forskningen vil ske i afdelingen.
AFSNIT I: Udvikling af Virtual Reality-applikation
I 1. del af forskningen vil virtuel fødselssoftware blive udarbejdet gennem serviceindkøb. Til dette vil algoritmer blive skabt af forskerne ved i detaljer at skrive kvindens fysiologi, stadier, mekanisme og anatomi i detaljer. Denne algoritme vil blive overført til brillerne baseret på billeder og tegninger af kvindens anatomi fra fødselsatlassene og de rigtige billeder, der deles på internettet i fødslen. Som det fremgår af budgetskemaet, vil der blive indkøbt ydelser til udvikling af den virtuelle fødselssoftware.
Med den virtuelle fødselsapplikation,
- For at lære fødslens fysiologi og mekanisme,
- For at overvåge fødslens fremskridt og forstå afvigelser fra det normale,
- At lære normal fødsel,
- Det vil give mulighed for at se alle de nødsituationer, der kan opstå ved fødslen, og udover disse vil informationen blive husket i lang tid. På den måde vil effektiviteten af virtuel fødsel i jordemoderuddannelsen blive evalueret.
II. Afdeling: Forskningens anvendelse
I denne sidste del af forskningen er ansøgningsdelen af forskningen startet. Forskningen vil bestå af 3 grupper, 2 forsøgsgrupper og en kontrolgruppe. Der vil blive optaget 35 studerende til hver gruppe som resultat af G-potensanalyse beregnet med 0,95 power.
Forskningens univers vil bestå af 464 jordemoderstuderende, der studerer ved Karabük Universitet.
Stikprøven vil bestå af 105 jordemoderstuderende, 35 kontrolstuderende, 35 eksperiment I og 35 eksperiment II, som et resultat af G-power analysen beregnet med 0,95 power, blandt jordemoderstuderende, der tog fødselsmekanismen 4 timer teoretisk i deres pensum inden for omfanget af normal fødselslektion.
På det første trin: efter 4 timers teoritræning for alle tre grupper, vil informationsskemaet (DEDBF), der skal udarbejdes af forskerne til brug i denne forskning, blive anvendt som den første test.
I anden fase: Der vil ikke blive ansøgt til kontrolgruppen, computerstøttet og guidet virtual reality-applikation vil blive anvendt til forsøgsgruppen, og computerfri og ikke-guidet virtuel applikation vil blive overvåget til forsøgsgruppe II.
I tredje fase: DEDBF-spørgsmål vil blive erstattet, og posttests vil blive anvendt. Efter 4-timers teoritræning for kontrolgruppen, vil post-testen blive udført efter den virtuelle fødselsansøgning er overvåget på forsøgsgrupperne. På dette trin vil "Cognitive Load Scale" og "Feel of Inventory" også blive anvendt på forsøgsgrupperne efter påføringen.
I fjerde trin: Efter tre uger vil DEDBF blive anvendt igen på de tre grupper, og effektiviteten af anvendelsen af virtuel fødsel vil blive undersøgt ved genkaldelse og genkaldelse af informationen.
Under ansøgninger vil eksperimenter og kontrolgruppe videoer og billeder blive taget og publiceret visuelt i specialet.
Elever, der ikke kunne deltage i undersøgelsen og blev udvalgt som kontrolgruppe i randomisering, vil også blive forsynet med virtual reality-briller efter undersøgelsen, så alle elever vil se den virtuelle fødselsansøgning, og der opnås ligestilling.
Værktøjer til dataindsamling:
Dataindsamlingsskema: Det er planlagt at anvende et skema bestående af 15 spørgsmål, som omfatter deltagernes karakteristika såsom alder, civilstand, uddannelsesstatus og familietype.
Birth Action Assessment Information Scale (DEDBF): Skalaen vil blive udarbejdet af forskerne selv til brug i dette speciale. Til udarbejdelsen af skemaet blev den seneste litteraturinformation gennemgået af forskerne, jordemoderkernelæreplanen (EUÇEP) oprettet af YÖK, og et informationsskema med 42 spørgsmål indeholdende emner om fysiologi, stadier og leveringsmekanisme blev udarbejdet. Punkterne i informationsskemaet vil blive præsenteret for eleverne i form af en hel sætning, der kan være sand eller falsk, og eleverne vil blive bedt om at besvare disse udsagn som "Sand" eller "Falsk". Samlet svartid er 30 minutter. Korrekte svar vil blive vurderet som 1 point, Forkerte svar vil blive vurderet som 0 point. Forkerte udtryk blev også brugt i informationsskemaet, og disse punkter blev kodet omvendt sammenlignet med andre. Den laveste score, der skal tages fra informationsskemaet, er 0, og den højeste samlede score er 42.
Kognitiv belastningsskala: Kılıç et al. (2004) "Cognitive Load Scale" (BYÖ) tilpasset til tyrkisk vil blive brugt. Den har enkeltfaktor og ni point (meget lidt, meget lidt, lidt, delvist lidt, hverken mere eller mindre, mere, mere, mere, mere, mere, mere, mere eller mere). Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for den originale version viste sig at være 0,90 (7). Kılıç et al. (2004) i tilpasningsundersøgelsen blev Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient fundet som .78. Det laveste point af scorerne opnået fra skalaen er 1,00, midtpunktet er 5,00 og det højeste punkt er 9,00. Deltagere, der scorede mindre end fem point, blev vurderet som "kognitivt overbelastede", og deltagere, der scorede højere end fem point, blev vurderet som "kognitivt overbelastede".
Tilgængelighedsfølsomhedsskala: Det er den skala, hvis oprindelige gyldighed på tyrkisk var gyldig i 2018 af Gökoğlu et al. Skalaen måles i virtual reality-baserede læringsmiljøer. Skalaen har 5 faktorer (underskala), nemlig Deltagelse (Faktor 1), Samhørighed / Omgivelse (Faktor 2), Sensorisk Engagement (Faktor 3), Interaktion (Faktor 4) og Interface Kvalitet (Faktor 5) og består af 29 spørgsmål (8) ). Ifølge den eksplorative faktoranalyse (AFA) og den bekræftende faktoranalyse (CFA) var den samlede varians, der blev forklaret af 5-faktorstrukturen, 41,197 %, og skalaens reliabilitetskoefficient var 0,844.
Dataanalyse af forskningen: Analyse af undersøgelsens data vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS til Mac book 24 version.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- University of Health Sciences Gülhane Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
Labor Evaluation Information Scale (LEIS) blev administreret som en prætest, inden den blev ansøgt til 30 studerende, der havde taget et kursus om fødsel.
Efter pre-testen blev applikationen udført med "Labor mechanism application developed with virtual reality technology (VRT-LMA)".
Umiddelbart efter påføringen blev data indsamlet med "LEIS", "sense of presence scale" og "cognitive load scale".
Post-test blev udført igen med Labor Evaluation Information Scale (LEIS) 5 uger efter påføringen.
|
I fase I: VRT-LMA applikation blev udviklet. (Kvinde i litotomiposition, knoglebækken, bøjning af halebenet tilbage omkring 2 cm og Hodge-planet blev modelleret som linjer. Den teoriundervisning, der skulle gives til kontrolgruppen, blev udarbejdet i overensstemmelse med læseplanen. II. I første fase: Fortest blev anvendt på begge grupper. Efter prætesten blev der givet teoritræning til kontrolgruppen, og posttesten blev anvendt. VRT-LMA blev anvendt på forsøgsgruppen, og posttest, følelse af tilstedeværelse skala og kognitiv belastningsskala blev administreret. II. I første fase: Fortest blev anvendt på begge grupper. Efter prætesten blev der givet teoritræning til kontrolgruppen, og posttesten blev anvendt. VRT-LMA blev anvendt på forsøgsgruppen, og posttest, følelse af tilstedeværelse skala og kognitiv belastningsskala blev administreret. III. I anden fase: eftertesten og analyserne blev udført efter 5 uger i begge grupper. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Inden teoriuddannelsen blev Assessment Knowledge Scale (LEIS) administreret som en prætest til 31 elever i kontrolgruppen, som havde taget et kursus om obstetrik.
Efter prætesten blev der givet teoriundervisning inklusive fødselsviden.
"Arbejdsmekanisme-applikation udviklet med virtual reality-teknologi (VRT-LMA)" blev ikke anvendt på kontrolgruppen.
Efter 4 timers teoretisk træning blev den afsluttende test udført med LEIS.
Efter 5 uger blev den sidste test gentaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Labor Evaluation Information Scale (LEIS)
Tidsramme: inden for 6 uger
|
At måle vidensniveauet for begge grupper om arbejdsmekanismen.
At sammenligne ændringerne i vidensniveauet for elever, der har oplevet VRT-LMA, og elever, der kun har teoriuddannelse.
|
inden for 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv belastningsskala
Tidsramme: inden for 6 uger
|
På dette stadium vil "Cognitive Load Scale" blive anvendt på forsøgsgrupperne efter påføringen. Den har en enkelt faktor og ni point (meget lidt, meget lidt, lidt, delvist lidt, hverken mere eller mindre, mere, mere, mere, mere, mere, mere, mere). Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient for den originale version viste sig at være 0,90 (7). Kılıç et al. (2004) i tilpasningsundersøgelsen blev Cronbach Alphas interne konsistenskoefficient fundet som .78. Det laveste point af scorerne opnået fra skalaen er 1,00, midtpunktet er 5,00 og det højeste punkt er 9,00. Deltagere, der scorede under fem point, blev vurderet som "kognitivt overbelastet", og deltagere, der scorede over fem point, blev vurderet som "kognitivt overbelastede". |
inden for 6 uger
|
|
Tilgængelighedsfølsomhedsskala
Tidsramme: inden for 6 uger
|
På dette stadium vil "Tilgængelighedsfølsomhedsskala" blive anvendt på forsøgsgrupperne efter påføringen.
Tilgængelighedsfølsomhedsskala: Det er den skala, hvis oprindelige gyldighed på tyrkisk var gyldig i 2018 af Gökoğlu et al.
Skalaen måles i virtual reality-baserede læringsmiljøer.
Skalaen har 5 faktorer (underskala), nemlig Deltagelse (Faktor 1), Samhørighed / Omgivelse (Faktor 2), Sensorisk Engagement (Faktor 3), Interaktion (Faktor 4) og Interface Kvalitet (Faktor 5) og består af 29 spørgsmål (8) ).
Ifølge den eksplorative faktoranalyse (AFA) og den bekræftende faktoranalyse (CFA) var den samlede varians, der blev forklaret af 5-faktorstrukturen, 41,197 %, og skalaens reliabilitetskoefficient var 0,844.
Det scores fra 1 til 5. 1 nogensinde, 5 er angivet som fuldstændigt.
|
inden for 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper S, Cant R, Porter J, Bogossian F, McKenna L, Brady S, Fox-Young S. Simulation based learning in midwifery education: a systematic review. Women Birth. 2012 Jun;25(2):64-78. doi: 10.1016/j.wombi.2011.03.004. Epub 2011 Apr 13.
- Bjerrum AS, Hilberg O, van Gog T, Charles P, Eika B. Effects of modelling examples in complex procedural skills training: a randomised study. Med Educ. 2013 Sep;47(9):888-98. doi: 10.1111/medu.12199.
Hjælpsomme links
- Gunn, T., Jones, L., Bridge, P., Rowntree, P., & Nissen, L. (2018). The use of virtual reality simulation to improve technical skill in the undergraduate medical imaging student. Interactive Learning Environments, 26(5), 613-620.
- Kılıç, A. G. E., & Karadeniz, Ö. G. Ş. (2004). Hiper ortamlarda öğrencilerin bilişsel yüklenme ve kaybolma düzeylerinin belirlenmesi. Kuram ve Uygulamada Eğitim Yönetimi, 40(40), 562-579.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien