Účinek granulátu Danzhu Fuyuan jako doplňkové léčby chronické stabilní anginy pectoris, vaskulární demence a idiopatické membránové nefropatie: Bayesian Basket Trial

Kritéria způsobilosti pro skupinu s chronickou stabilní angínou

Kritéria pro zařazení do skupiny s chronickou stabilní angínou

1. Pacient musí být ve věku 40 až 70 let
2. Důkaz onemocnění koronárních tepen, který sestává z dobře zdokumentované lékařské anamnézy (více než 3 měsíce před zařazením) infarktu myokardu nebo významného onemocnění koronárních tepen s neinvazivním nebo angiografickým potvrzením.
3. Pacient musí splňovat diagnostická kritéria pro chronickou stabilní anginu pectoris stanovená Čínskou lékařskou asociací;
4. Počet záchvatů anginy pectoris za poslední 3 měsíce byl více než 2krát týdně
5. Třída I nebo Třída II, klasifikace anginy pectoris podle klasifikačního systému Canadian Cardiovascular Society
6. Pacienti, kteří splnili klinická diagnostická kritéria pro syndrom smíšeného hlenu a krevní stáze s chronickou stabilní anginou pectoris;
7. Výsledky cvičebního testu na běžeckém pásu byly pozitivní;
8. Všechny ostatní zásahy tradiční čínské medicíny (včetně odvaru, granulí, patentované čínské medicíny, akupunktury atd.) by měly být na 2 týdny nebo déle zastaveny;
9. Dobrovolně podepsali formulář souhlasu a souhlasili s účastí na výzkumu.

Kritéria vyloučení pro skupinu s chronickou stabilní angínou

1. pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu (včetně akutního infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris) se vyskytli během 2 měsíců před zařazením nebo podstoupili revaskularizaci během 3 měsíců před zařazením nebo plánovali podstoupit revaskularizaci během období studie;
2. Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit cvičební test na běžeckém pásu z různých důvodů, včetně absolutních a relativních kontraindikací;
3. Závažná primární onemocnění, jako je respirační, krevní systém nebo maligní nádor, nebo známá renální insuficience (sérový kreatinin (CR) > 221 umol/l u mužů nebo 177 umol/l u žen);
4. Pacienti s epilepsií, kteří měli sklon ke krvácení, v anamnéze cerebrální krvácení nebo potřebovali antikonvulzivní léčbu;
5. Pacienti s aktivním onemocněním jater nebo doprovázeným nevysvětlitelným kontinuálním zvýšením sérových transamináz nebo detekční hodnota alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy (AST) je více než dvojnásobkem horní hranice normální referenční hodnoty;
6. Těhotenství nebo kojení;
7. pacienti nemohou během klinické studie přestat užívat dlouhodobě působící nitráty;
8. absolvování jiných klinických studií;
9. V posledních dvou letech se vyskytl alkoholismus nebo drogová závislost;
10. Mezi další situace, o kterých se výzkumný lékař domnívá, že nejsou vhodné pro účast v této studii, patří mimo jiné: subjekty nemohou dodržovat protokol výzkumu, což subjektům přinese potenciální bezpečnostní rizika atd.

Kritéria způsobilosti pro skupinu vaskulární demence

Kritéria pro zařazení do skupiny vaskulární demence

1. Věk subjektů byl 35-85 let;
2. Bylo to v souladu s diagnostickým standardem západní medicíny pro vaskulární demenci;
3. Je v souladu s diagnostickým standardem TCM syndrom hlenů a krevní stázy u vaskulární demence;
4. Podepsali informovaný souhlas a dobrovolně se přihlásili k účasti na studii;
5. Očekává se, že pacienti budou sledováni do půl roku.

Kritéria vyloučení pro skupinu vaskulární demence

1. Časné zhoršení paměti s progresivním zhoršováním, časné výrazné rysy Parkinsonovy choroby a primární onemocnění nervového systému (jako je roztroušená skleróza, encefalitida atd.);
2. Při neurozobrazovacím vyšetření nebyla zjištěna žádná vaskulární léze;
3. Další onemocnění, která mohou vysvětlit kognitivní poruchy, jako je mozkový nádor, roztroušená skleróza, encefalitida, deprese, otravy a systémová onemocnění a metabolické abnormality, které významně ovlivňují kognitivní funkce;
4. Závažná onemocnění srdce, mozku, jater a krvetvorby nebo jiná závažná onemocnění ovlivňující jejich přežití;
5. Zneužívání drog nebo alkoholu/závislost do 3 měsíců před účastí ve studii;
6. Těhotné a kojící ženy;
7. Pacienti se závažnými duševními poruchami (poruchy vnímání, poruchy myšlení);
8. Pro známou renální insuficienci byl sérový kreatinin (CR) vyšší než 221 umol/l u mužů a 177 umol/l u žen;
9. Pacienti se známou dysfunkcí jater, alaninaminotransferázou (ALT) > 3krát normální hodnoty nebo s cirhózou;
10. Vědci se domnívají, že existují další situace, které nejsou vhodné pro účast v této studii.

Kritéria způsobilosti pro skupinu idiopatické membránové nefropatie

Kritéria pro zařazení do skupiny idiopatické membránové nefropatie

1. Patologická diagnóza renální biopsie byla membranózní nefropatie;
2. Syndrom TCM je hlen a stáza krve;
3. Protein v moči byl více než 1 G/D a < 8 g/d;
4. Krevní tlak lze účinně kontrolovat při ≤ 140 / 90 mmHg;
5. eGFR≥45 ml/min;
6. Věk se pohyboval od 18 do 70 let;
7. Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pro skupinu idiopatické membránové nefropatie

1. Všechny druhy sekundární membránové nefropatie;
2. Ti, kteří užívají hormonální a / nebo imunosupresivní léčbu;
3. Ženy s plánováním těhotenství, těhotenstvím a kojením;
4. Závažná onemocnění srdce, mozku, jater a krvetvorby nebo jiná závažná onemocnění ovlivňující jejich přežití;
5. Účastníci jiných klinických studií v posledních 3 měsících.