El efecto de los gránulos de Danzhu Fuyuan como terapia adyuvante para la angina estable crónica, la demencia vascular y la nefropatía membranosa idiopática: un ensayo de canasta bayesiana

Criterios de elegibilidad para el grupo de angina crónica estable

Criterios de inclusión para el grupo de Angina Crónica Estable

1. El paciente debe tener entre 40 y 70 años
2. Evidencia de enfermedad arterial coronaria que consiste en un historial médico bien documentado (más de 3 meses antes de la inscripción) de infarto de miocardio o enfermedad arterial coronaria significativa con confirmación no invasiva o angiográfica.
3. El paciente debe cumplir con los criterios de diagnóstico de angina estable crónica establecidos por la Asociación Médica China;
4. El número de ataques de angina de pecho en los últimos 3 meses fue más de 2 veces por semana
5. Clase I o Clase II, clasificación de la angina de pecho según el sistema de clasificación de la Sociedad Cardiovascular Canadiense
6. Pacientes que cumplieron con los criterios de diagnóstico clínico para el Síndrome de estasis de sangre y flema entremezclada con angina crónica estable;
7. Los resultados de la prueba de ejercicio en cinta rodante fueron positivos;
8. Todas las demás intervenciones de la Medicina Tradicional China (incluidas la decocción, los gránulos, la medicina china patentada, la acupuntura, etc.) deben suspenderse durante 2 semanas o más;
9. Firmaron el formulario de consentimiento voluntariamente y aceptaron participar en la investigación.

Criterios de exclusión para el grupo de Angina Crónica Estable

1. pacientes a los que se les diagnosticó síndrome coronario agudo (incluido infarto agudo de miocardio o angina de pecho inestable) ocurrido dentro de los 2 meses anteriores a la inscripción, o que se sometieron a revascularización dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción, o que planeaban someterse a revascularización durante el período de estudio;
2. Pacientes que no pueden completar la prueba de ejercicio en cinta rodante por diversas razones, incluidas contraindicaciones absolutas y relativas;
3. Enfermedades primarias severas como respiratorias, del sistema sanguíneo o tumor maligno, o insuficiencia renal conocida (creatinina sérica (CR) > 221 umol/L en hombres, o 177 umol/L en mujeres);
4. Pacientes con epilepsia que tenían tendencia al sangrado, antecedentes de hemorragia cerebral o necesitaban terapia anticonvulsiva;
5. Pacientes con enfermedad hepática activa, o acompañados de un aumento continuo inexplicable de la transaminasa sérica, o el valor de detección de alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) es más del doble del límite superior del valor de referencia normal;
6. Embarazo o lactancia;
7. los pacientes no pueden dejar de tomar nitratos de acción prolongada durante el ensayo clínico;
8. someterse a otros ensayos clínicos;
9. Había antecedentes de alcoholismo o dependencia de drogas en los últimos dos años;
10. Otras situaciones que el médico investigador considera que no son adecuadas para participar en este ensayo incluyen, entre otras: los sujetos no pueden seguir el protocolo de investigación, lo que traerá riesgos potenciales para la seguridad de los sujetos, etc.

Criterios de elegibilidad para el grupo de Demencia Vascular

Criterios de inclusión para el grupo de Demencia Vascular

1. La edad de los sujetos fue de 35 a 85 años;
2. Estaba de acuerdo con el estándar de diagnóstico de la medicina occidental para la demencia vascular;
3. Está de acuerdo con el estándar de diagnóstico de TCM flema y síndrome de estasis sanguínea de demencia vascular;
4. Firmaron el consentimiento informado y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio;
5. Se espera que los pacientes tengan un seguimiento dentro de medio año.

Criterios de exclusión para el grupo de demencia vascular

1. Deterioro temprano de la memoria con deterioro progresivo, características prominentes tempranas de la enfermedad de Parkinson y enfermedades primarias del sistema nervioso (como esclerosis múltiple, encefalitis, etc.);
2. No había lesión vascular en el examen de neuroimagen;
3. Otras enfermedades que pueden explicar el deterioro cognitivo, como tumor cerebral, esclerosis múltiple, encefalitis, depresión, envenenamiento y enfermedades sistémicas y anormalidades metabólicas que afectan significativamente la función cognitiva;
4. Enfermedades graves del corazón, cerebro, hígado y hematopoyesis, u otras enfermedades graves que afecten su supervivencia;
5. Abuso/dependencia de drogas o alcohol dentro de los 3 meses anteriores a la participación en el ensayo;
6. Mujeres embarazadas y lactantes;
7. Pacientes con trastornos mentales graves (trastornos de percepción, trastornos del pensamiento);
8. Para insuficiencia renal conocida, la creatinina sérica (CR) fue superior a 221 umol/L en hombres y 177 umol/L en mujeres;
9. Pacientes con disfunción hepática conocida, alanina aminotransferasa (ALT) > 3 veces el valor normal o con cirrosis;
10. Los investigadores creen que hay otras situaciones que no son adecuadas para participar en este estudio.

Criterios de elegibilidad para el grupo de Nefropatía Membranosa Idiopática

Criterios de inclusión para el grupo de Nefropatía Membranosa Idiopática

1. El diagnóstico anatomopatológico de la biopsia renal fue nefropatía membranosa;
2. El síndrome de TCM es flema y estasis de sangre;
3. La proteína urinaria fue más de 1G/D y < 8g/d;
4. La presión arterial se puede controlar de manera efectiva a ≤ 140/90 mmHg;
5. eGFR≥45ml/min;
6. La edad varió de 18 a 70 años;
7. Firmar consentimiento informado.

Criterios de exclusión para el grupo de Nefropatía Membranosa Idiopática

1. Todo tipo de nefropatía membranosa secundaria;
2. Quienes estén tomando terapia hormonal y/o inmunosupresora;
3. Mujeres con planificación de embarazo, embarazo y lactancia;
4. Enfermedades graves del corazón, cerebro, hígado y hematopoyesis, u otras enfermedades graves que afecten su supervivencia;
5. Participantes en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses.