Эффект гранул Danzhu Fuyuan в качестве дополнительной терапии хронической стабильной стенокардии, сосудистой деменции и идиопатической мембранозной нефропатии: исследование байесовской корзины

Критерии приемлемости для группы хронической стабильной стенокардии

Критерии включения в группу хронической стабильной стенокардии

1. Пациент должен быть в возрасте от 40 до 70 лет.
2. Доказательства заболевания коронарной артерии, которые состоят из хорошо документированного анамнеза (более 3 месяцев до регистрации) инфаркта миокарда или выраженного заболевания коронарной артерии с неинвазивным или ангиографическим подтверждением.
3. Пациент должен соответствовать диагностическим критериям хронической стабильной стенокардии, установленным Китайской медицинской ассоциацией;
4. Количество приступов стенокардии за последние 3 мес было более 2 раз в неделю.
5. Класс I или класс II, классификация стенокардии по системе классификации Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний
6. Больные, которые соответствовали клинико-диагностическим критериям синдрома смешанной мокроты и застоя крови при хронической стабильной стенокардии;
7. Результаты теста на беговой дорожке были положительными;
8. Все другие вмешательства традиционной китайской медицины (включая отвары, гранулы, запатентованную китайскую медицину, иглоукалывание и т. д.) следует прекратить на 2 недели или более;
9. Они добровольно подписали форму согласия и согласились участвовать в исследовании.

Критерии исключения для группы хронической стабильной стенокардии

1. пациенты, у которых диагностирован острый коронарный синдром (в том числе острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия), перенесенный в течение 2 мес до включения в исследование, или подвергшийся реваскуляризации в течение 3 мес до включения, или планировавший реваскуляризацию в течение периода исследования;
2. Пациенты, которые не могут пройти нагрузочный тест на беговой дорожке по разным причинам, включая абсолютные и относительные противопоказания;
3. Тяжелые первичные заболевания, такие как заболевания органов дыхания, системы крови или злокачественные опухоли, или известная почечная недостаточность (креатинин сыворотки (CR) > 221 мкмоль/л у мужчин или 177 мкмоль/л у женщин);
4. Пациенты с эпилепсией, которые имели склонность к кровотечениям, кровоизлияние в мозг в анамнезе или нуждались в противосудорожной терапии;
5. Пациенты с активным заболеванием печени, или сопровождающимся необъяснимым непрерывным повышением сывороточных трансаминаз, или значением обнаружения аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в два раза превышает верхнюю границу нормального референтного значения;
6. Беременность или лактация;
7. пациенты не могут прекратить прием нитратов длительного действия во время клинического исследования;
8. прохождение других клинических испытаний;
9. В анамнезе был алкоголизм или наркотическая зависимость в течение последних двух лет;
10. Другие ситуации, которые, по мнению врача-исследователя, не подходят для участия в этом испытании, включают, но не ограничиваются ими: субъекты не могут следовать протоколу исследования, что создаст потенциальную угрозу безопасности субъектов и т. д.

Критерии приемлемости для группы сосудистой деменции

Критерии включения в группу сосудистой деменции

1. Возраст испытуемых 35-85 лет;
2. Это соответствовало диагностическому стандарту западной медицины для сосудистой деменции;
3. Это соответствует диагностическому стандарту TCM синдрома мокроты и застоя крови при сосудистой деменции;
4. Они подписали информированное согласие и вызвались участвовать в исследовании;
5. Ожидается, что пациенты будут наблюдаться в течение полугода.

Критерии исключения для группы сосудистой деменции

1. Ранние нарушения памяти с прогрессирующим ухудшением, ранние выраженные признаки болезни Паркинсона и первичные заболевания нервной системы (такие как рассеянный склероз, энцефалит и др.);
2. При нейровизуализационном исследовании сосудистых поражений не выявлено;
3. Другие заболевания, которые могут объяснить когнитивные нарушения, такие как опухоль головного мозга, рассеянный склероз, энцефалит, депрессия, отравления, а также системные заболевания и метаболические нарушения, существенно влияющие на когнитивные функции;
4. Тяжелые заболевания сердца, головного мозга, печени и кроветворения или другие серьезные заболевания, влияющие на их выживаемость;
5. Злоупотребление наркотиками или алкоголем/зависимость в течение 3 месяцев до участия в исследовании;
6. Беременные и кормящие женщины;
7. Больные с тяжелыми психическими расстройствами (расстройства восприятия, расстройства мышления);
8. При известной почечной недостаточности креатинин сыворотки (CR) был выше 221 мкмоль/л у мужчин и 177 мкмоль/л у женщин;
9. Пациенты с известной дисфункцией печени, аланинаминотрансферазой (АЛТ) > 3 раз выше нормы или с циррозом печени;
10. Исследователи считают, что есть и другие ситуации, не подходящие для участия в этом исследовании.

Критерии приемлемости для группы идиопатической мембранозной нефропатии

Критерии включения в группу идиопатической мембранозной нефропатии

1. Патологический диагноз биопсии почки: мембранозная нефропатия;
2. Синдром ТКМ – застой мокроты и крови;
3. Белок в моче был более 1 г/сут и < 8 г/сут;
4. Артериальное давление можно эффективно контролировать при ≤ 140/90 мм рт.ст.;
5. рСКФ≥45 мл/мин;
6. Возраст колебался от 18 до 70 лет;
7. Подпишите информированное согласие.

Критерии исключения для группы идиопатической мембранозной нефропатии

1. Все виды вторичной мембранозной нефропатии;
2. Тем, кто принимает гормональную и/или иммуносупрессивную терапию;
3. Женщинам при планировании беременности, беременности и лактации;
4. Тяжелые заболевания сердца, головного мозга, печени и кроветворения или другие серьезные заболевания, влияющие на их выживаемость;
5. Участники других клинических исследований за последние 3 месяца.