Effekten av Danzhu Fuyuan granulat som tilläggsterapi för kronisk stabil angina, vaskulär demens och idiopatisk membrannefropati: en Bayesian Basket Trial

Behörighetskriterier för grupp med kronisk stabil angina

Inklusionskriterier för gruppen för kronisk stabil angina

1. Patienten måste vara mellan 40 och 70 år
2. Bevis på kranskärlssjukdom som består av en väldokumenterad medicinsk historia (mer än 3 månader före inskrivningen) av hjärtinfarkt eller signifikant kranskärlssjukdom med icke-invasiv eller angiografisk bekräftelse.
3. Patienten måste matcha de diagnostiska kriterierna för kronisk stabil angina som fastställts av Chinese Medical Association;
4. Antalet angina pectoris attackerade under de senaste 3 månaderna var mer än 2 gånger per vecka
5. Klass I eller Klass II, gradering av Angina Pectoris av Canadian Cardiovascular Society Classification System
6. Patienter som uppfyllde de kliniska diagnostiska kriterierna för syndrom av blandad slem och blodstas med kronisk stabil angina;
7. Resultaten av löpbandsträningstestet var positiva;
8. Alla andra ingrepp inom traditionell kinesisk medicin (inklusive avkok, granulat, proprietär kinesisk medicin, akupunktur, etc.) bör avbrytas i 2 veckor eller mer;
9. De undertecknade samtyckesformuläret frivilligt och gick med på att delta i forskningen.

Uteslutningskriterier för gruppen för kronisk stabil angina

1. patienter som diagnostiserats med akut koronarsyndrom (inklusive akut hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris) inträffade inom 2 månader före inskrivningen, eller hade genomgått revaskularisering inom 3 månader före inskrivningen, eller planerade att genomgå revaskularisering under studieperioden;
2. Patienter som inte kan genomföra träningstestet för löpband av olika anledningar, inklusive absoluta och relativa kontraindikationer;
3. Allvarliga primära sjukdomar såsom luftvägar, blodsystem eller maligna tumörer, eller känd njurinsufficiens (serumkreatinin (CR) > 221 umol/L hos män eller 177 umol/L hos kvinnor);
4. Patienter med epilepsi som hade blödningstendens, historia av hjärnblödning eller som behövde antikonvulsiv behandling;
5. Patienter med aktiv leversjukdom, eller som åtföljs av oförklarad kontinuerlig ökning av serumtransaminas, eller detektionsvärdet för alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) är mer än två gånger den övre gränsen för det normala referensvärdet;
6. Graviditet eller amning;
7. patienter kan inte sluta ta långtidsverkande nitrater under den kliniska prövningen;
8. genomgår andra kliniska prövningar;
9. Det fanns en historia av alkoholism eller drogberoende under de senaste två åren;
10. Andra situationer som forskningsläkaren anser inte är lämpliga att delta i denna studie inkluderar men är inte begränsade till: försökspersonerna kan inte följa forskningsprotokollet, vilket kommer att medföra potentiella säkerhetsrisker för försökspersonerna, etc.

Behörighetskriterier för vaskulär demensgrupp

Inklusionskriterier för vaskulär demensgrupp

1. Åldern på försökspersonerna var 35-85 år gammal;
2. Det var i enlighet med den diagnostiska standarden för västerländsk medicin för vaskulär demens;
3. Det är i enlighet med den diagnostiska standarden för TCM-slem och blodstassyndrom vid vaskulär demens;
4. De undertecknade informerat samtycke och anmälde sig frivilligt att delta i studien;
5. Patienterna förväntas följa upp inom ett halvår.

Uteslutningskriterier för vaskulär demensgrupp

1. Tidig minnesnedsättning med progressiv försämring, tidiga framträdande drag av Parkinsons sjukdom och primära nervsystemsjukdomar (såsom multipel skleros, encefalit, etc.);
2. Det fanns ingen vaskulär lesion vid neuroimaging undersökning;
3. Andra sjukdomar som kan förklara kognitiv funktionsnedsättning, såsom hjärntumör, multipel skleros, encefalit, depression, förgiftning och systemiska sjukdomar och metabola avvikelser som signifikant påverkar kognitiv funktion;
4. Allvarliga hjärt-, hjärn-, lever- och hematopoiesissjukdomar eller andra allvarliga sjukdomar som påverkar deras överlevnad;
5. Narkotika- eller alkoholmissbruk/beroende inom 3 månader innan deltagande i rättegången;
6. Gravida och ammande kvinnor;
7. Patienter med allvarliga psykiska störningar (perceptionsstörningar, tankestörningar);
8. För känd njurinsufficiens var serumkreatinin (CR) högre än 221 umol/L hos män och 177 umol/L hos kvinnor;
9. Patienter med känd leverdysfunktion, alaninaminotransferas (ALT) > 3 gånger normalt värde eller med cirros;
10. Forskarna menar att det finns andra situationer som inte är lämpliga för att delta i denna studie.

Behörighetskriterier för grupp idiopatisk membranös nefropati

Inklusionskriterier för gruppen idiopatisk membranös nefropati

1. Den patologiska diagnosen av njurbiopsi var membranös nefropati;
2. Syndromet av TCM är slem och blodstas;
3. Urinproteinet var mer än 1G/D och < 8g/d;
4. Blodtrycket kan effektivt kontrolleras vid ≤ 140 / 90 mmHg;
5. eGFR≥45ml/min;
6. Åldern varierade från 18 till 70 år gammal;
7. Skriv under informerat samtycke.

Uteslutningskriterier för gruppen idiopatisk membranös nefropati

1. Alla typer av sekundär membranös nefropati;
2. De som tar hormon- och/eller immunsuppressiv behandling;
3. Kvinnor med graviditetsplanering, graviditet och amning;
4. Allvarliga hjärt-, hjärn-, lever- och hematopoiesissjukdomar eller andra allvarliga sjukdomar som påverkar deras överlevnad;
5. Deltagare i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.