Die Wirkung von Danzhu Fuyuan-Granulat als Zusatztherapie bei chronisch stabiler Angina, vaskulärer Demenz und idiopathischer membranöser Nephropathie: Eine Bayes'sche Korbstudie

Eignungskriterien für die Gruppe „Chronic Stable Angina“.

Einschlusskriterien für die Gruppe der chronisch stabilen Angina pectoris

1. Der Patient muss zwischen 40 und 70 Jahre alt sein
2. Nachweis einer koronaren Herzkrankheit, die aus einer gut dokumentierten Anamnese (über 3 Monate vor der Einschreibung) eines Myokardinfarkts oder einer signifikanten koronaren Herzkrankheit mit nicht-invasiver oder angiographischer Bestätigung besteht.
3. Der Patient muss die von der Chinese Medical Association festgelegten diagnostischen Kriterien für chronisch stabile Angina erfüllen;
4. Die Anzahl der Angina pectoris-Attacken in den letzten 3 Monaten betrug mehr als 2 Mal pro Woche
5. Klasse I oder Klasse II, Einstufung von Angina Pectoris nach dem Klassifikationssystem der Canadian Cardiovascular Society
6. Patienten, die die klinischen diagnostischen Kriterien für das Syndrom des vermischten Schleims und der Blutstauung mit chronisch stabiler Angina pectoris erfüllten;
7. Die Ergebnisse des Laufband-Übungstests waren positiv;
8. Alle anderen Interventionen der Traditionellen Chinesischen Medizin (einschließlich Abkochung, Granulat, proprietäre chinesische Medizin, Akupunktur usw.) sollten für 2 Wochen oder länger eingestellt werden;
9. Sie unterschrieben freiwillig die Einverständniserklärung und erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien für die Gruppe der chronisch stabilen Angina pectoris

1. Patienten, bei denen ein akutes Koronarsyndrom (einschließlich akutem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris) diagnostiziert wurde, das innerhalb von 2 Monaten vor der Aufnahme aufgetreten ist oder innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme einer Revaskularisierung unterzogen wurde oder während der Studiendauer eine Revaskularisierung geplant war;
2. Patienten, die den Laufband-Belastungstest aus verschiedenen Gründen nicht absolvieren können, einschließlich absoluter und relativer Kontraindikationen;
3. Schwere Grunderkrankungen wie Atemwege, Blutsystem oder bösartiger Tumor oder bekannte Niereninsuffizienz (Serumkreatinin (CR) > 221 umol / l bei Männern oder 177 umol / l bei Frauen);
4. Patienten mit Epilepsie mit Blutungsneigung, Hirnblutungen in der Anamnese oder einer antikonvulsiven Therapie;
5. Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder begleitet von einem unerklärlichen kontinuierlichen Anstieg der Serumtransaminase oder der Nachweiswert von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ist mehr als doppelt so hoch wie die obere Grenze des normalen Referenzwerts;
6. Schwangerschaft oder Stillzeit;
7. Patienten können die Einnahme von Nitraten mit Langzeitwirkung während der klinischen Studie nicht beenden;
8. sich anderen klinischen Studien unterziehen;
9. Es gab eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit in den letzten zwei Jahren;
10. Andere Situationen, die der Forschungsarzt für ungeeignet hält, an dieser Studie teilzunehmen, umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Die Probanden können das Forschungsprotokoll nicht befolgen, was potenzielle Sicherheitsrisiken für die Probanden mit sich bringt usw.

Auswahlkriterien für die Gruppe Vaskuläre Demenz

Einschlusskriterien für die Gruppe der vaskulären Demenz

1. Das Alter der Probanden war 35-85 Jahre alt;
2. Es entsprach dem diagnostischen Standard der westlichen Medizin für vaskuläre Demenz;
3. Es entspricht dem diagnostischen Standard des TCM-Schleim- und Blutstauungssyndroms der vaskulären Demenz;
4. Sie unterzeichneten ihre Einverständniserklärung und erklärten sich freiwillig bereit, an der Studie teilzunehmen;
5. Es wird erwartet, dass die Patienten innerhalb eines halben Jahres nachuntersucht werden.

Ausschlusskriterien für die Gruppe der vaskulären Demenz

1. Frühe Beeinträchtigung des Gedächtnisses mit fortschreitender Verschlechterung, frühe markante Merkmale der Parkinson-Krankheit und primäre Erkrankungen des Nervensystems (wie Multiple Sklerose, Enzephalitis usw.);
2. Es gab keine vaskuläre Läsion in der Neuroimaging-Untersuchung;
3. Andere Krankheiten, die kognitive Beeinträchtigungen erklären können, wie Hirntumor, Multiple Sklerose, Enzephalitis, Depressionen, Vergiftungen und systemische Erkrankungen und Stoffwechselanomalien, die die kognitive Funktion erheblich beeinträchtigen;
4. Schwere Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Leber und der Hämatopoese oder andere schwere Erkrankungen, die ihr Überleben beeinträchtigen;
5. Drogen- oder Alkoholmissbrauch / -abhängigkeit innerhalb von 3 Monaten vor Studienteilnahme;
6. Schwangere und stillende Frauen;
7. Patienten mit schweren psychischen Störungen (Wahrnehmungsstörungen, Denkstörungen);
8. Bei bekannter Niereninsuffizienz war das Serumkreatinin (CR) höher als 221 umol/l bei Männern und 177 umol/l bei Frauen;
9. Patienten mit bekannter Leberfunktionsstörung, Alanin-Aminotransferase (ALT) > 3-facher Normalwert oder mit Zirrhose;
10. Die Forscher glauben, dass es andere Situationen gibt, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.

Eignungskriterien für die Gruppe Idiopathische membranöse Nephropathie

Einschlusskriterien für die Gruppe der idiopathischen membranösen Nephropathie

1. Die pathologische Diagnose der Nierenbiopsie war membranöse Nephropathie;
2. Das Syndrom der TCM ist Schleim und Blutstauung;
3. Das Protein im Urin war mehr als 1 G / D und < 8 g / D;
4. Der Blutdruck kann bei ≤ 140/90 mmHg effektiv kontrolliert werden;
5. eGFR≥45ml/min；
6. Das Alter reichte von 18 bis 70 Jahren;
7. Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien für die Gruppe der idiopathischen membranösen Nephropathie

1. Alle Arten von sekundärer membranöser Nephropathie;
2. Diejenigen, die eine Hormon- und / oder immunsuppressive Therapie einnehmen;
3. Frauen mit Schwangerschaftsplanung, Schwangerschaft und Stillzeit;
4. Schwere Erkrankungen des Herzens, des Gehirns, der Leber und der Hämatopoese oder andere schwere Erkrankungen, die ihr Überleben beeinträchtigen;
5. Teilnehmer an anderen klinischen Studien in den letzten 3 Monaten.