A Danzhu Fuyuan granulátum hatása a krónikus stabil angina, a vaszkuláris demencia és az idiopátiás membrános nephropathia kiegészítő terápiájaként: Bayesian Basket Trial

A krónikus stabil angina csoport alkalmassági feltételei

A krónikus stabil angina csoport felvételi kritériumai

1. A beteg életkora 40 és 70 év közötti
2. A szívkoszorúér-betegség bizonyítéka, amely jól dokumentált kórelőzményből áll (több mint 3 hónappal a felvétel előtt), szívizominfarktusban vagy jelentős szívkoszorúér-betegségben, nem invazív vagy angiográfiás megerősítéssel.
3. A páciensnek meg kell felelnie a Kínai Orvosi Szövetség által a krónikus stabil angina diagnosztikai kritériumainak;
4. Az elmúlt 3 hónapban hetente több mint kétszer fordult elő angina pectoris
5. I. vagy II. osztály, az angina pectoris osztályozása a Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság osztályozási rendszere szerint
6. Olyan betegek, akik megfeleltek a krónikus stabil anginával járó váladék és vérpangás szindróma klinikai diagnosztikai kritériumainak;
7. A futópad gyakorlati teszt eredménye pozitív volt;
8. A hagyományos kínai orvoslás minden egyéb beavatkozását (beleértve a főzetet, a granulátumot, a szabadalmaztatott kínai orvoslást, az akupunktúrát stb.) 2 hétig vagy tovább kell abbahagyni;
9. Önként írták alá a hozzájárulási lapot, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kutatásban.

Kizárási kritériumok a krónikus stabil angina csoportban

1. olyan betegek, akiknél akut koszorúér-szindrómát (beleértve az akut szívinfarktust vagy instabil angina pectorist) diagnosztizáltak a felvételt megelőző 2 hónapon belül, vagy a felvételt megelőző 3 hónapon belül revaszkularizáción estek át, vagy a vizsgálati időszak alatt revaszkularizációt terveztek;
2. Olyan betegek, akik különböző okok miatt nem tudják elvégezni a futópad gyakorlati tesztet, beleértve az abszolút és relatív ellenjavallatokat;
3. Súlyos elsődleges betegségek, például légzőszervi, vérrendszeri vagy rosszindulatú daganatok, vagy ismert veseelégtelenség (szérum kreatinin (CR) > 221 umol/L férfiaknál vagy 177 umol/L nőknél);
4. Epilepsziás betegek, akiknek vérzésre hajlamosak voltak, a kórtörténetükben agyvérzés volt, vagy görcsoldó kezelésre volt szükségük;
5. Aktív májbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a szérum transzaminázszintek megmagyarázhatatlan folyamatos emelkedése kíséri, vagy az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) kimutatási értéke több mint kétszerese a normál referenciaérték felső határának;
6. Terhesség vagy szoptatás;
7. a betegek nem hagyhatják abba a tartós hatású nitrátok szedését a klinikai vizsgálat során;
8. egyéb klinikai vizsgálatokon vesznek részt;
9. Volt már alkoholizmus vagy drogfüggőség az elmúlt két évben;
10. Az egyéb helyzetek, amelyekről a kutatóorvos úgy gondolja, hogy nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre, többek között a következők: az alanyok nem tudják betartani a kutatási protokollt, ami potenciális biztonsági kockázatokat jelenthet az alanyokra stb.

A vaszkuláris demencia csoport alkalmassági feltételei

Felvételi kritériumok a vaszkuláris demencia csoportban

1. Az alanyok életkora 35-85 év volt;
2. Ez megfelelt a nyugati orvoslás vaszkuláris demencia diagnosztikai szabványának;
3. Megfelel a vaszkuláris demencia TCM-flegma és vérpangási szindróma diagnosztikai szabványának;
4. Tájékozott beleegyezésüket írták alá, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre;
5. A betegeket várhatóan fél éven belül követik nyomon.

A vaszkuláris demencia csoport kizárási kritériumai

1. Korai memóriazavar progresszív állapotromlással, a Parkinson-kór korai kiemelkedő jellemzői és az elsődleges idegrendszeri betegségek (például sclerosis multiplex, encephalitis stb.);
2. A neuroimaging vizsgálat során vaszkuláris elváltozás nem volt;
3. Egyéb betegségek, amelyek magyarázatot adhatnak a kognitív károsodásra, például agydaganat, sclerosis multiplex, agyvelőgyulladás, depresszió, mérgezés, valamint szisztémás betegségek és anyagcsere-rendellenességek, amelyek jelentősen befolyásolják a kognitív funkciókat;
4. Súlyos szív-, agy-, máj- és vérképzőszervi betegségek vagy egyéb súlyos betegségek, amelyek befolyásolják a túlélésüket;
5. kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés/függőség a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 hónapon belül;
6. Terhes és szoptató nők;
7. Súlyos mentális zavarban szenvedő betegek (észlelési zavarok, gondolkodási zavarok);
8. Ismert veseelégtelenség esetén a szérum kreatinin (CR) magasabb volt, mint 221 umol/L férfiaknál és 177 umol/L nőknél;
9. Ismert májműködési zavarban szenvedő betegek, akiknél az alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték háromszorosa felett van, vagy cirrhosisban szenvednek;
10. A kutatók úgy vélik, hogy vannak más helyzetek is, amelyek nem alkalmasak a tanulmányban való részvételre.

Az idiopátiás membrános nefropátia csoport alkalmassági kritériumai

Felvételi kritériumok az idiopátiás membrános nefropátia csoporthoz

1. A vesebiopszia kóros diagnózisa membranosus nephropathia volt;
2. A TCM szindróma a váladék és a vér pangása;
3. A vizelet fehérje több mint 1G/D és <8g/d;
4. A vérnyomás hatékonyan szabályozható ≤ 140 / 90 Hgmm értéknél;
5. eGFR≥45ml/perc；
6. Az életkor 18 és 70 év között volt;
7. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok az idiopátiás membrán nefropátia csoportban

1. Mindenféle másodlagos membrán nephropathia;
2. Hormon- és/vagy immunszuppresszív kezelésben részesülők;
3. Terhességet tervező, várandós és szoptató nők;
4. Súlyos szív-, agy-, máj- és vérképzőszervi betegségek vagy egyéb súlyos betegségek, amelyek befolyásolják a túlélésüket;
5. Más klinikai vizsgálatok résztvevői az elmúlt 3 hónapban.