Effekten af ​​Danzhu Fuyuan granulat som supplerende terapi for kronisk stabil angina, vaskulær demens og idiopatisk membrannefropati: Et Bayesian Basket Trial

Berettigelseskriterier for gruppe med kronisk stabil angina

Inklusionskriterier for gruppen med kronisk stabil angina

1. Patienten skal være mellem 40 og 70 år
2. Bevis for koronararteriesygdom, der består af en veldokumenteret sygehistorie (over 3 måneder før indskrivningen) af myokardieinfarkt eller signifikant koronararteriesygdom med ikke-invasiv eller angiografisk bekræftelse.
3. Patienten skal matche de diagnostiske kriterier for kronisk stabil angina fastsat af den kinesiske lægeforening;
4. Antallet af angina pectoris angrebet i de seneste 3 måneder var mere end 2 gange om ugen
5. Klasse I eller Klasse II, Gradering af Angina Pectoris af Canadian Cardiovascular Society Classification System
6. Patienter, der opfyldte de kliniske diagnostiske kriterier for Syndrom af blandet slim og blodstase med kronisk stabil angina;
7. Resultaterne af Løbebånds træningstest var positive;
8. Alle andre indgreb fra traditionel kinesisk medicin (inklusive afkog, granulat, proprietær kinesisk medicin, akupunktur osv.) bør stoppes i 2 uger eller mere;
9. De underskrev samtykkeformularen frivilligt og indvilligede i at deltage i forskningen.

Eksklusionskriterier for gruppen med kronisk stabil angina

1. patienter, der er diagnosticeret med akut koronarsyndrom (herunder akut myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris) opstod inden for 2 måneder før indskrivning, eller havde gennemgået revaskularisering inden for 3 måneder før indskrivning, eller planlagde at gennemgå revaskularisering i løbet af undersøgelsesperioden;
2. Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre løbebåndstræningstest af forskellige årsager, herunder absolutte og relative kontraindikationer;
3. Alvorlige primære sygdomme såsom luftveje, blodsystem eller ondartet tumor eller kendt nyreinsufficiens (serumkreatinin (CR) > 221 umol/L hos mænd eller 177 umol/L hos kvinder);
4. Patienter med epilepsi, som havde blødningstendens, historie med hjerneblødning eller havde behov for antikonvulsiv behandling;
5. Patienter med aktiv leversygdom eller ledsaget af uforklarlig kontinuerlig stigning i serumtransaminase, eller påvisningsværdien af ​​alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) er mere end det dobbelte af den øvre grænse for normal referenceværdi;
6. Graviditet eller amning;
7. patienter kan ikke stoppe med at tage langtidsvirkende nitrater under det kliniske forsøg;
8. gennemgår andre kliniske forsøg;
9. Der har været en historie med alkoholisme eller stofafhængighed i de sidste to år;
10. Andre situationer, som forskningslægen mener ikke er egnede til at deltage i dette forsøg, omfatter, men er ikke begrænset til: forsøgspersonerne kan ikke følge forskningsprotokollen, hvilket vil medføre potentielle sikkerhedsrisici for forsøgspersonerne osv.

Berettigelseskriterier for vaskulær demensgruppe

Inklusionskriterier for vaskulær demensgruppe

1. Forsøgspersonernes alder var 35-85 år;
2. Det var i overensstemmelse med den diagnostiske standard for vestlig medicin for vaskulær demens;
3. Det er i overensstemmelse med den diagnostiske standard for TCM-slim og blodstasesyndrom ved vaskulær demens;
4. De underskrev informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen;
5. Patienterne forventes at følge op inden for et halvt år.

Eksklusionskriterier for vaskulær demensgruppe

1. Tidlig hukommelsessvækkelse med progressiv forværring, tidlige fremtrædende træk ved Parkinsons sygdom og primære nervesystemsygdomme (såsom dissemineret sklerose, encephalitis osv.);
2. Der var ingen vaskulær læsion ved neuroimaging undersøgelse;
3. Andre sygdomme, der kan forklare kognitiv svækkelse, såsom hjernetumor, multipel sklerose, hjernebetændelse, depression, forgiftning og systemiske sygdomme og metaboliske abnormiteter, der signifikant påvirker kognitiv funktion;
4. Alvorlige hjerte-, hjerne-, lever- og hæmatopoiese sygdomme eller andre alvorlige sygdomme, der påvirker deres overlevelse;
5. Stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed inden for 3 måneder før deltagelse i forsøget;
6. Gravide og ammende kvinder;
7. Patienter med alvorlige psykiske lidelser (perceptionsforstyrrelser, tænkeforstyrrelser);
8. For kendt nyreinsufficiens var serumkreatinin (CR) højere end 221 umol/l hos mænd og 177 umol/l hos kvinder;
9. Patienter med kendt leverdysfunktion, alaninaminotransferase (ALT) > 3 gange normal værdi eller med cirrhose;
10. Forskerne mener, at der er andre situationer, som ikke egner sig til at deltage i denne undersøgelse.

Berettigelseskriterier for gruppe idiopatisk membranøs nefropati

Inklusionskriterier for Idiopatisk Membranøs Nefropati gruppe

1. Den patologiske diagnose af nyrebiopsi var membranøs nefropati;
2. Syndromet ved TCM er slim og blodstase;
3. Urinproteinet var mere end 1G/D og < 8g/d;
4. Blodtrykket kan effektivt kontrolleres ved ≤ 140 / 90 mmHg;
5. eGFR≥45ml/min;
6. Alderen varierede fra 18 til 70 år;
7. Underskriv informeret samtykke.

Eksklusionskriterier for gruppen af ​​idiopatisk membranøs nefropati

1. Alle former for sekundær membranøs nefropati;
2. Dem, der tager hormon- og/eller immunsuppressiv behandling;
3. Kvinder med graviditetsplanlægning, graviditet og amning;
4. Alvorlige hjerte-, hjerne-, lever- og hæmatopoiese sygdomme eller andre alvorlige sygdomme, der påvirker deres overlevelse;
5. Deltagere i andre kliniske forsøg i de seneste 3 måneder.