- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04511065
Informační bulletin založený na počítači a zapojení studentů středních škol do gramotnosti
Vliv používání informačního bulletinu založeného na počítači s využitím virtuálního poskytování intervence na zapojení studentů do gramotnosti a čtení u studentů středních škol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U dětí, kde souhlas poskytl rodič nebo zákonný zástupce, dítě vyplní formulář souhlasu, aby dítě také souhlasilo s účastí ve studii. Po obdržení souhlasu a souhlasu budou studentovy čtenářské dovednosti hodnoceny pomocí testu Gray Oral Reading Test 5 (GORT 5) a Test of Orthographic Competence (TOC). Student bude také hodnocen pomocí upraveného Inventáře čtenářských povolání (IRO), aby se zjistil jeho přístup ke čtení a jeho vnímaná znalost čtenářských úkolů. Z výsledků GORT 5 a TOC budou kritéria pro zařazení použita k určení, zda budou studenti zařazeni do studie. Jakmile budou pro všechny studenty stanovena kritéria pro zařazení, budou studenti náhodně zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny.
Intervenční skupině bude poskytnut průzkum, který určí oblasti zájmu, aby se řídil 7týdenní intervenční plán gramotnosti vyplňování newsletteru. Studenti vyplní zpravodaj virtuálně pomocí zabezpečených schůzek Zoom 2x týdně po 30 minut na relaci. Výsledky testů Gray Oral Reading Tets 5 (GORT 5) a Test of Orthographic Competence (TOC) budou použity k určení základních čtenářských dovedností studentů a každý výzkumník použije výsledky hodnocení k vedení intervence s newsletterem. téma, které si student zvolí. Pokud například GORT 5 zaznamená nedostatek v přesnosti čtení, intervence se zaměří na zajištění toho, aby přesnost čtení byla zaměřena na shrnutí vytvořené studentem pro newsletter.
Na konci 7 týdnů bude kontrolní skupině a intervenční skupině znovu podán test Gray Oral Reading Test 5 a Test pravopisné kompetence ke zjištění čtenářských dovedností. Studentům bude také poskytnut upravený Inventář čtenářských povolání (IRO). Kontrolní a intervenční skupina bude analyzovat skóre GORT 5, TOC a modifikované IRO, aby se zjistily rozdíly mezi skupinami ve čtenářských dovednostech (pomocí GORT 5 a TOC) a zájmu o čtení/vnímané čtenářské dovednosti (pomocí upraveného IRO).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být mimoškolní účastníci ve věku 10–13 let a ve třídách 6–8.
- Mít přístup k počítači: notebooku, Chromebooku nebo stolnímu počítači.
- Dokáže identifikovat a stisknout všechny klávesy na klávesnici.
- Může používat myš k navigaci v počítači.
- Mít přístup k internetu doma nebo v centru.
- Počítačový systém má schopnost stáhnout Zoom.
- Jeden ekvivalent stupně nebo více níže v oblastech: plynulost, rychlost, přesnost nebo porozumění v testu Gray Oral Reading Test 5 (GORT 5).
- Standardní skóre v podprůměrném rozsahu v testu ortografické kompetence (TOC).
- Účastníci musí mluvit, číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- 1. Studenti, kteří nemají doma přístup k počítači, internetu a zoomu.
2. Studenti, kteří nemluví, nečtou a nepíší anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupině bude poskytnut průzkum, který určí oblasti zájmu, aby se řídil 7týdenní intervenční plán gramotnosti vyplňování newsletteru.
Studenti vyplní zpravodaj virtuálně pomocí zabezpečených schůzek Zoom 2x týdně po 30 minut na relaci.
Výsledky GORT 5 a TOC budou použity k určení základních čtenářských dovedností studentů a každý výzkumník použije výsledky hodnocení k vedení intervence s tématem newsletteru, které si student zvolí.
Pokud například GORT 5 zaznamená nedostatek s přesností čtení, zaměření intervence bude zajistit, aby přesnost čtení byla zaměřena na shrnutí, které student vytvoří pro newsletter.
|
Tvorba newsletteru, kde témata newsletteru volí účastníci intervenční skupiny.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se nebude podílet na tvorbě newsletteru po dobu 7 týdnů studia.
Tito studenti se zapojí do mimoškolních programů v centru, z nichž některé mohou být založeny na gramotnosti, ale ne na normativním modelu, který výzkumníci sledují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtenářské dovednosti dětí středního věku
Časové okno: Tato hodnocení budou prováděna na začátku studie a na konci studie. Celkový časový rámec od Času 1 do Času 2 je 7 týdnů.
|
Čtenářské dovednosti budou hodnoceny pomocí testu Gray Oral Reading Test 5 (GORT 5) a Testu Orthographic Competency (TOC).
Gray Oral Reading Test 5 hodnotí dovednosti ústního čtení jedinců ve věku 6-23 let v oblastech rychlosti, přesnosti, plynulosti a porozumění.
Test pravopisné kompetence hodnotí čtenářské dovednosti dětí ve věku 6-17 let, zjišťuje znalost písmen, pravopisu, interpunkce, zkratek a speciálních symbolů.
|
Tato hodnocení budou prováděna na začátku studie a na konci studie. Celkový časový rámec od Času 1 do Času 2 je 7 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gramotnost zapojení dětí středního školního věku
Časové okno: Toto hodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci studie. Celkový časový rámec od Času 1 do Času 2 je 7 týdnů.
|
Výzkumníci budou také spravovat upravený Inventář čtenářských profesí (modified-IRO), stupnici zapojení gramotnosti vytvořenou výzkumníky pomocí dvou standardizovaných hodnocení, Inventář čtenářských profesí, pediatrickou verzi a Inventář čtenářských profesí, verzi pro dospělé.
|
Toto hodnocení bude provedeno na začátku studie a na konci studie. Celkový časový rámec od Času 1 do Času 2 je 7 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Turquessa Francis, University at Buffalo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grajo LC, Candler C, Bowyer P, Schultz S, Thomson J, Fong K. Determining the Internal Validity of the Inventory of Reading Occupations: An Assessment Tool of Children's Reading Participation. Am J Occup Ther. 2016 May-Jun;70(3):7003220010p1-9. doi: 10.5014/ajot.2016.017582.
- Kim, A.-H., Vaughn, S., Klingner, J. K., Woodruff, A. L., Reutebuch, C. K., & Kouzekanani, K. (2006). Improving the reading comprehension of middle school students with disabilities through computer-assisted collaborative strategic reading. Remedial and Special Education, 27(4), 235-249. doi: 10.1177/07419325060270040401
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .