- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04518631
Effets de la formation à la pleine conscience sur les soins émotionnels
6 septembre 2021 mis à jour par: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Les enseignants de Hong Kong sont sensibles au stress professionnel et aux maladies psychosomatiques qui y sont associées.
Pour améliorer le bien-être des enseignants, une formation à la pleine conscience est dispensée dans les écoles locales.
La présente étude est un essai contrôlé randomisé visant à étudier 1) les effets de l'entraînement à la pleine conscience sur le bien-être des enseignants (c.-à-d.
santé générale, affect positif, satisfaction de vivre, stress, affect négatif) et 2) les mécanismes sous-jacents à l'efficacité de la pleine conscience (c.-à-d.
stratégies de soins émotionnels, y compris l'ancrage, le décentrement et l'acceptation).
Les participants seront randomisés pour l'une ou l'autre intervention (8 semaines .b
Fondations/ .begin
cours) ou condition de contrôle de la liste d'attente.
Ils rempliront l'enquête avant (ligne de base), après (post-intervention) et deux mois (suivi) après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
299
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Travailler dans des écoles locales ou des établissements d'enseignement
- Disposé à participer volontairement à la formation à la pleine conscience
Critère d'exclusion:
- Être aux prises avec un problème de santé mentale grave ou instable actuellement
- A suivi une formation de 8 semaines sur la pleine conscience auparavant
- Ne veut pas se faire assigner au hasard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants du groupe témoin sur liste d'attente recevront la même intervention, deux mois après que leurs homologues du groupe expérimental auront terminé l'intervention.
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Expérimental: Programme de pleine conscience de 8 semaines
Cours .b Foundations de 8 semaines
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Le .b
Le cours Fondamentaux est un programme de pleine conscience de 8 semaines développé par Mindfulness in Schools Project (MiSP) pour les enseignants et le personnel scolaire.
Il comprend une séance d'initiation et 8 séances hebdomadaires.
Chaque session dure 1h30 avec un thème spécifique (ex.
Leçon 1 se réveiller du pilote automatique).
Pratiques de pleine conscience formelles et informelles (par ex.
alimentation consciente, analyse corporelle, marche consciente, libération d'habitudes, etc.), psychoéducation, exercices cognitifs, enquête et pratique à domicile sont impliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'état de santé général
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Questionnaire général de santé (GHQ), 12 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement de stress
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Perceived Stress Scale (PSS), 10 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement d'ancrage
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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5 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement de décentrement
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Sous-échelle de non-réactivité du questionnaire chinois sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ-C), 4 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement d'acceptation
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Sous-échelle d'acceptation de l'échelle révisée de la pleine conscience cognitive et affective (CAMS-R), 3 items, échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'affect positif
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Programme d'affects positifs et négatifs (PANAS), 4 items, échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement d'affect négatif
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Programme d'affects positifs et négatifs (PANAS), 4 items, échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement de pleine conscience
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 items, échelle de Likert à 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement dans la satisfaction de vie
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Questionnaire de satisfaction de vie, 5 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement dans la réévaluation
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Sous-échelle de réévaluation du Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Modification de la suppression
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Sous-échelle de suppression du questionnaire de régulation des émotions (ERQ), 4 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Changement de distraction
Délai: Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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5 items, échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours)
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Au départ, Immédiatement après l'intervention, Deux mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2020
Première publication (Réel)
19 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UHongKong(PandA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .