- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04518631
Effekter av mindfulnessträning på emotionell vård
6 september 2021 uppdaterad av: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Lärare i Hong Kong är mottagliga för professionell stress och dess associerade psykosomatiska sjukdomar.
För att öka lärarnas välbefinnande genomförs mindfulnessträning i lokala skolor.
Föreliggande studie är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka 1) effekterna av mindfulnessträning på lärares välbefinnande (dvs.
allmän hälsa, positiv påverkan, livstillfredsställelse, stress, negativ påverkan) och 2) de mekanismer som ligger till grund för effektiviteten av mindfulness (dvs.
emotionella vårdstrategier inklusive förankring, decentrering och acceptans).
Deltagarna kommer att randomiseras till endera interventionen (8 veckor .b
Grunder/ .börja
kurs) eller kontrollvillkor för väntelistan.
De kommer att slutföra enkäten före (baslinje), efter (efter intervention) och två månader (uppföljning) efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
299
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Arbeta i lokala skolor eller utbildningsinstitutioner
- Vill gärna delta i mindfulnessträning frivilligt
Exklusions kriterier:
- Har för närvarande ett allvarligt eller instabilt psykiskt tillstånd
- Genomgått 8 veckors mindfulnessträning tidigare
- Ovillig att gå på slumpmässiga uppdrag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna i väntelistans kontrollgrupp kommer att få samma intervention, två månader efter att deras motsvarigheter i experimentgruppen slutfört interventionen.
|
|
|
Experimentell: 8 veckors mindfulnessprogram
8 veckors .b Grundkurs
|
.b
Grundkursen är ett 8-veckors mindfulnessprogram utvecklat av Mindfulness in Schools Project (MiSP) för skollärare och personal.
Det inkluderar ett provsmakpass och 8 veckopass.
Varje session varar i 1,5 timmar med ett specifikt tema (t.ex.
Lektion 1 vaknar från autopilot).
Formella och informella mindfulnessövningar (t.ex.
mindful eating, body scan, mindful walking, vanesläppare etc.), psykoedukation, kognitiva övningar, förfrågningar och hemträning ingår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allmän hälsa
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
General Health Questionnaire (GHQ), 12 poster, 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i stress
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 poster, 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i förankring
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
5 objekt, 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i decentrering
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Non Reactivity Subscale of Chinese Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-C), 4 poster, 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i acceptans
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Acceptansunderskala av Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 3 poster, 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Positivt och negativt affektschema (PANAS), 4 poster, 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Positivt och negativt affektschema (PANAS), 4 poster, 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 poster, 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Life Satisfaction Questionnaire, 5 poster, 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i omvärdering
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Omvärderingsunderskala av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 poster, 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i undertryckning
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Undertryckningsunderskala av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 poster, 5-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
|
Förändring i distraktion
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
5 objekt, 5-punkts Likert-skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid)
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, Två månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UHongKong(PandA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .