- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04518631
Effekter av oppmerksomhetstrening på emosjonell omsorg
6. september 2021 oppdatert av: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Lærere i Hong Kong er utsatt for profesjonelt stress og tilhørende psykosomatiske sykdommer.
For å øke lærernes trivsel gjennomføres mindfulness-trening i lokale skoler.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å undersøke 1) effekten av oppmerksomhetstrening på lærernes velvære (dvs.
generell helse, positiv affekt, livstilfredshet, stress, negativ affekt), og 2) mekanismene som ligger til grunn for effektiviteten av oppmerksomhet (dvs.
emosjonelle omsorgsstrategier inkludert forankring, desentrering og aksept).
Deltakerne vil bli randomisert til begge intervensjonene (8 ukers .b
Fundamenter/ .begynn
kurs) eller ventelistekontrolltilstand.
De vil fullføre undersøkelsen før (grunnlinje), etter (post-intervensjon) og to måneder (oppfølging) etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
299
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Arbeid i lokale skoler eller utdanningsinstitusjoner
- Villig til å delta på mindfulnesstrening frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Opplever alvorlig eller ustabil psykisk helsetilstand for tiden
- Gjennomført 8 ukers mindfulnesstrening tidligere
- Uvillig til å gå etter tilfeldig oppdrag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere i kontrollgruppen på venteliste vil motta samme intervensjon, to måneder etter at deres motparter i eksperimentell gruppe fullførte intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: 8 ukers mindfulness-program
8 ukers .b Grunnkurs
|
.b
Grunnkurs er et 8-ukers mindfulness-program utviklet av Mindfulness in Schools Project (MiSP) for skolelærere og personell.
Det inkluderer en smakeprøve og 8 ukentlige økter.
Hver økt varer i 1,5 time med et spesifikt tema (f.
Leksjon 1 våkner fra autopilot).
Formelle og uformelle mindfulness-praksiser (f.eks.
mindful eating, body scan, mindful walking, vanefrigjører etc.), psykoedukasjon, kognitive øvelser, undersøkelser og hjemmetrening er involvert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i generell helse
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
General Health Questionnaire (GHQ), 12 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i stress
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i forankring
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
5 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i desentrering
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Ikke-reaktivitetsunderskala til kinesisk femfasetter-mindfulness-spørreskjema (FFMQ-C), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i aksept
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Akseptunderskala av kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revidert (CAMS-R), 3 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Positiv og negativ affektplan (PANAS), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Positiv og negativ affektplan (PANAS), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Kognitiv og affektiv mindfulness-skala-revidert (CAMS-R), 12 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i livstilfredshet
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Livstilfredshetsspørreskjema, 5 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i omvurdering
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Revurderingsunderskala til Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i undertrykkelse
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Undertrykkelsesunderskala til Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Endring i distraksjon
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
5 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid)
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, To måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UHongKong(PandA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helseproblem
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på 8 ukers mindfulness-program
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongFullført
-
The University of Hong KongFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversidad Complutense de MadridRekrutteringUtbrenthet, student | Mental helse velvære | Universitets studenter | YrkesbalanseSpania
-
Erasmus Medical CenterFullførtUnderstreke | Brenne ut | mHelse | TankefullhetNederland
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringObstruktiv søvnapné | Obstruktiv søvnapné (moderat til alvorlig)Canada
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutteringBrystkreft kvinne | Autonom dysfunksjon | Hjerte- og karsykdommer i alderdommen | Kardiometabolsk syndrom | Metabolismeforstyrrelse, LipidSpania
-
Northwestern UniversityFullført
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtUtbrenthet, profesjonell
-
Northwestern UniversityNorthShore University HealthSystemFullførtProstatakreftForente stater