- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04518631
Auswirkungen des Achtsamkeitstrainings auf die emotionale Fürsorge
6. September 2021 aktualisiert von: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Lehrer in Hongkong sind anfällig für beruflichen Stress und die damit verbundenen psychosomatischen Erkrankungen.
Um das Wohlbefinden der Lehrer zu steigern, werden in den örtlichen Schulen Achtsamkeitstrainings durchgeführt.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung 1) der Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf das Wohlbefinden von Lehrern (d. h.
allgemeine Gesundheit, positiver Affekt, Lebenszufriedenheit, Stress, negativer Affekt) und 2) die Mechanismen, die der Wirksamkeit von Achtsamkeit zugrunde liegen (d. h.
emotionale Pflegestrategien einschließlich Verankerung, Dezentrierung und Akzeptanz).
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugeteilt (8 Wochen .b
Grundlagen/ .beginnen
Kurs) oder Wartelisten-Kontrollbedingung.
Sie werden die Umfrage vor (Grundlinie), nach (nach der Intervention) und zwei Monate (Follow-up) nach der Intervention durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
299
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Arbeiten in örtlichen Schulen oder Bildungseinrichtungen
- Bereit, freiwillig am Achtsamkeitstraining teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Lebe derzeit unter einer schweren oder instabilen psychischen Erkrankung
- Habe zuvor ein 8-wöchiges Achtsamkeitstraining absolviert
- Ich bin nicht bereit, eine zufällige Zuteilung vorzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten die gleiche Intervention, zwei Monate nachdem ihre Kollegen in der Versuchsgruppe die Intervention abgeschlossen haben.
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Experimental: 8-wöchiges Achtsamkeitsprogramm
8-wöchiger .b Foundations-Kurs
|
Das B
Der Grundlagenkurs ist ein 8-wöchiges Achtsamkeitsprogramm, das vom Mindfulness in Schools Project (MiSP) für Schullehrer und Personal entwickelt wurde.
Es beinhaltet eine Schnupperstunde und 8 wöchentliche Sitzungen.
Jede Sitzung dauert 1,5 Stunden mit einem bestimmten Thema (z. B.
Lektion 1: Aufwachen durch den Autopiloten.
Formelle und informelle Achtsamkeitspraktiken (z. B.
(achtsames Essen, Körperscan, achtsames Gehen, Gewohnheitslöser usw.), Psychoedukation, kognitive Übungen, Nachforschungen und Heimübungen sind beteiligt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ), 12 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Stressveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Verankerung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
5 Items, 5-stufige Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Nicht-Reaktivitäts-Subskala des chinesischen Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ-C), 4 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Akzeptanz
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Akzeptanz-Subskala der Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 3 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Positiver und negativer Affektplan (PANAS), 4 Elemente, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Positiver und negativer Affektplan (PANAS), 4 Elemente, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Fragebogen zur Lebenszufriedenheit, 5 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Neubewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Unterskala zur Neubewertung des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 Punkte, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Veränderung in der Unterdrückung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Unterdrückungs-Subskala des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 Items, 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
|
Veränderung der Ablenkung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
5 Items, 5-stufige Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer)
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff, zwei Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UHongKong(PandA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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