- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04518631
Mindfulness-koulutuksen vaikutukset tunnehoitoon
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Hongkongin opettajat ovat alttiita ammatilliselle stressille ja siihen liittyville psykosomaattisille sairauksille.
Opettajien hyvinvoinnin lisäämiseksi paikallisissa kouluissa järjestetään mindfulness-koulutusta.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 1) mindfulness-koulutuksen vaikutuksia opettajien hyvinvointiin (ts.
yleinen terveys, positiivinen vaikutelma, tyytyväisyys elämään, stressi, negatiivinen vaikutus) ja 2) mindfulnessin tehokkuuden taustalla olevat mekanismit (ts.
emotionaaliset hoitostrategiat, mukaan lukien ankkuroiminen, keskuksen poistaminen ja hyväksyminen).
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan interventioon (8 viikkoa .b
Perusteet/ .alku
kurssi) tai jonotuslistan valvontaehto.
He suorittavat tutkimuksen ennen (perustila), sen jälkeen (intervention jälkeen) ja kaksi kuukautta (seuranta) toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Työskentely paikallisissa kouluissa tai oppilaitoksissa
- Halukas osallistumaan mindfulness-koulutukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tai epävakaa mielenterveystila tällä hetkellä
- Olen käynyt 8 viikon mindfulness-koulutuksen aiemmin
- Ei halua lähteä satunnaiseen tehtävään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalla olevat kontrolliryhmän osallistujat saavat saman toimenpiteen kaksi kuukautta sen jälkeen, kun heidän kollegansa koeryhmässä ovat suorittaneet intervention.
|
|
|
Kokeellinen: 8 viikon mindfulness-ohjelma
8 viikon .b Perusteet -kurssi
|
.b
Foundations-kurssi on Mindfulness in Schools Projectin (MiSP) kehittämä 8-viikkoinen mindfulness-ohjelma koulun opettajille ja henkilökunnalle.
Se sisältää maistajaistunnon ja 8 viikoittaista istuntoa.
Jokainen istunto kestää 1,5 tuntia tietyllä teemalla (esim.
Oppitunti 1 herääminen autopilotista).
Muodolliset ja epämuodolliset mindfulness-käytännöt (esim.
Mukana ovat tietoinen syöminen, kehon skannaus, tietoinen kävely, tottumusten poistaminen jne.), psykokasvatus, kognitiiviset harjoitukset, kysely ja kotiharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
General Health Questionnaire (GHQ), 12 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PSS (Perceived Stress Scale), 10 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ankkurointiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
5 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos decenteringissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kiinan viisitahoisen mindfulness-kyselyn (FFMQ-C) ei-reaktiivisuuden alaasteikko, 4 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hyväksymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulness-asteikon (CAMS-R) hyväksyntäalaasteikko, 3 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), 4 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), 4 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko, tarkistettu (CAMS-R), 12 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos elämään tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämäntyytyväisyyskysely, 5 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos uudelleenarvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Emotion Regulation Questionnairen (ERQ) uudelleenarvioinnin alaasteikko, 6 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tukahduttamisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tunteiden säätelykyselyn (ERQ) suppression alaasteikko, 4 kohtaa, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos häiriötekijöissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
5 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötaso, Välittömästi toimenpiteen jälkeen, Kaksi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHongKong(PandA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .