- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04518631
Effekter af mindfulnesstræning på følelsesmæssig pleje
6. september 2021 opdateret af: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Lærere i Hongkong er modtagelige for professionel stress og dets tilhørende psykosomatiske sygdomme.
For at øge lærernes trivsel gennemføres mindfulnesstræning i lokale skoler.
Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge 1) effekterne af mindfulnesstræning på lærernes trivsel (dvs.
generel sundhed, positiv affekt, livstilfredshed, stress, negativ affekt) og 2) de mekanismer, der ligger til grund for effektiviteten af mindfulness (dvs.
emotionelle plejestrategier, herunder forankring, decentrering og accept).
Deltagerne vil blive randomiseret til begge interventioner (8-ugers .b
Fundamenter/ .begynde
kursus) eller ventelistekontroltilstand.
De vil gennemføre undersøgelsen før (baseline), efter (post-intervention) og to måneder (opfølgning) efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
299
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Arbejder i lokale skoler eller uddannelsesinstitutioner
- Vil gerne deltage i mindfulness træning frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Oplever en alvorlig eller ustabil psykisk tilstand i øjeblikket
- Gennemført 8 ugers mindfulness træning tidligere
- Uvillig til at gå efter tilfældig opgave
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil modtage den samme intervention to måneder efter, at deres modparter i forsøgsgruppen afsluttede interventionen.
|
|
|
Eksperimentel: 8 ugers mindfulness program
8-ugers .b Grundkursus
|
.b
Foundations kursus er et 8-ugers mindfulness-program udviklet af Mindfulness in Schools Project (MiSP) til skolelærere og personale.
Det inkluderer en smagsprøve og 8 ugentlige sessioner.
Hver session varer 1,5 time med et specifikt tema (f.
Lektion 1 vågner op fra autopilot).
Formelle og uformelle mindfulness-praksis (f.eks.
mindful spisning, kropsscanning, mindful walking, vanefrigører osv.), psykoedukation, kognitive øvelser, forespørgsel og hjemmepraksis er involveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i generel sundhed
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
General Health Questionnaire (GHQ), 12 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS), 10 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i forankring
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
5 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i decentrering
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Ikke-reaktivitetsunderskala af kinesisk fem facetter-mindfulness-spørgeskema (FFMQ-C), 4 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i accept
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Acceptunderskala af kognitiv og affektiv mindfulness skala-revideret (CAMS-R), 3 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS), 4 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Kognitiv og affektiv Mindfulness skala-revideret (CAMS-R), 12 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i livstilfredshed
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Livstilfredshedsspørgeskema, 5 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i nyvurdering
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Revurderingsunderskala af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i undertrykkelse
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Undertrykkelsesunderskala af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 punkter, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
|
Ændring i distraktion
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
5 elementer, 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid)
|
Baseline, Umiddelbart efter intervention, To måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2020
Først opslået (Faktiske)
19. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UHongKong(PandA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med 8 ugers mindfulness program
-
University of ValenciaGeneralitat ValencianaRekrutteringBrystkræft kvinde | Autonom dysfunktion | Hjerte-kar-sygdomme i alderdommen | Kardiometabolisk syndrom | Metabolismeforstyrrelse, LipidSpanien
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, Canada og andre samarbejdspartnereAfsluttetGigt | Slidgigt | Slidgigt i knæet | Forreste korsbåndsrivning | Knæskader | Menisk tåre | Gigt knæCanada
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAngstlidelser | Familiær dysautonomi | Dystymi | Paroxysmal hypertension | Autosomal recessiv sygdomForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
Duzce UniversityAfsluttetPsykologisk stressKalkun
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringKardiovaskulær | Kardiovaskulær sundhed | Kardiovaskulær (CV) risiko | Risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD).Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAfsluttetStress | Brænde ud | mHealth | MindfulnessHolland
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutteringDepression | SøvnforstyrrelserTaiwan