- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04518631
Effecten van mindfulnesstraining op emotionele zorg
6 september 2021 bijgewerkt door: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Leraren in Hong Kong zijn gevoelig voor professionele stress en de bijbehorende psychosomatische ziekten.
Om het welzijn van leraren te verbeteren, worden mindfulnesstrainingen gegeven op lokale scholen.
De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om 1) de effecten van mindfulnesstraining op het welzijn van leerkrachten te onderzoeken (d.w.z.
algemene gezondheid, positief affect, tevredenheid met het leven, stress, negatief affect), en 2) de mechanismen die ten grondslag liggen aan de effectiviteit van mindfulness (d.w.z.
strategieën voor emotionele zorg, waaronder verankering, decentrering en acceptatie).
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van beide interventies (8 weken .b
Fundamenten/ .begin
cursus) of wachtlijstcontroleconditie.
Ze zullen de enquête vóór (baseline), na (post-interventie) en twee maanden (follow-up) na de interventie invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
299
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Werken in lokale scholen of onderwijsinstellingen
- Bereid om vrijwillig deel te nemen aan een mindfulnesstraining
Uitsluitingscriteria:
- Ervaar momenteel een ernstige of onstabiele psychische aandoening
- Eerder een 8-weekse mindfulness training afgerond
- Niet bereid om te gaan door willekeurige toewijzing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen dezelfde interventie, twee maanden nadat hun tegenhangers in de experimentele groep de interventie hebben voltooid.
|
|
|
Experimenteel: Mindfulnessprogramma van 8 weken
8-weekse .b Basiscursus
|
De .b
Foundations-cursus is een 8 weken durend mindfulness-programma ontwikkeld door Mindfulness in Schools Project (MiSP) voor onderwijzers en personeel op scholen.
Het omvat een proefsessie en 8 wekelijkse sessies.
Elke sessie duurt 1,5 uur met een specifiek thema (vb.
Les 1 wakker worden uit de automatische piloot).
Formele en informele mindfulnessoefeningen (bijv.
mindful eten, bodyscan, mindful wandelen, gewoonte losmaken etc.), psycho-educatie, cognitieve oefeningen, onderzoek en thuis oefenen zijn hierbij betrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ), 12 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Waargenomen stressschaal (PSS), 10 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in verankering
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
5 items, 5-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in decentrering
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Non-reactiviteit Subschaal van de Chinese Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-C), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in acceptatie
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Acceptatiesubschaal van Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 3 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Positief en negatief affectschema (PANAS), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Positief en negatief affectschema (PANAS), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Levenstevredenheidsvragenlijst, 5 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in herwaardering
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Herwaarderingssubschaal van Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 6 items, 5-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in onderdrukking
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Onderdrukkingssubschaal van Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), 4 items, 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
|
Verandering in afleiding
Tijdsspanne: Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
5 items, 5-punts Likertschaal gaande van 1 (nooit) tot 5 (altijd)
|
Baseline, Onmiddellijk na interventie, Twee maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UHongKong(PandA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .