- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04518631
Efectos del Entrenamiento de Mindfulness en el Cuidado Emocional
6 de septiembre de 2021 actualizado por: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
Los docentes en Hong Kong son susceptibles al estrés profesional y sus enfermedades psicosomáticas asociadas.
Para mejorar el bienestar de los docentes, se lleva a cabo capacitación en atención plena en las escuelas locales.
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio para investigar 1) los efectos del entrenamiento de atención plena en el bienestar de los maestros (es decir,
salud general, afecto positivo, satisfacción con la vida, estrés, afecto negativo), y 2) los mecanismos subyacentes a la efectividad de la atención plena (es decir,
estrategias de cuidado emocional que incluyen anclaje, descentramiento y aceptación).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de las intervenciones (8 semanas .b
Fundaciones/ .begin
supuesto) o condición de control de lista de espera.
Completarán la encuesta antes (línea de base), después (después de la intervención) y dos meses (seguimiento) después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
299
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Trabajar en escuelas locales o instituciones educativas.
- Dispuesto a participar en el entrenamiento de atención plena voluntariamente
Criterio de exclusión:
- Experimentar una condición de salud mental grave o inestable actualmente
- Completó previamente un entrenamiento de atención plena de 8 semanas
- No dispuesto a ir por asignación aleatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control en lista de espera recibirán la misma intervención, dos meses después de que sus contrapartes en el grupo experimental hayan completado la intervención.
|
|
|
Experimental: Programa de atención plena de 8 semanas
Curso básico de .b de 8 semanas
|
El b
El curso de fundamentos es un programa de atención plena de 8 semanas desarrollado por Mindfulness in Schools Project (MiSP) para maestros y personal escolar.
Incluye una sesión de prueba y 8 sesiones semanales.
Cada sesión tiene una duración de 1,5 horas con un tema específico (p.
Lección 1 despertar del piloto automático).
Prácticas formales e informales de atención plena (p.
alimentación consciente, escaneo corporal, caminata consciente, liberación de hábitos, etc.), psicoeducación, ejercicios cognitivos, indagación y práctica en el hogar están involucrados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la salud general
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Cuestionario de salud general (GHQ), 12 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Escala de estrés percibido (PSS), 10 ítems, escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en el Anclaje
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
5 ítems, escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en el descentramiento
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Subescala de no reactividad del cuestionario chino de atención plena de cinco facetas (FFMQ-C), 4 ítems, escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en la Aceptación
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Subescala de aceptación de la Escala de Atención Cognitiva y Afectiva-Revisada (CAMS-R), 3 ítems, escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS), 4 ítems, escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS), 4 ítems, escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R), 12 ítems, escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en la satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Cuestionario de Satisfacción con la Vida, 5 ítems, escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en la reevaluación
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Subescala de reevaluación del Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ), 6 ítems, escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en la supresión
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Subescala de supresión del Cuestionario de regulación emocional (ERQ), 4 ítems, escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
|
Cambio en la distracción
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
5 ítems, escala Likert de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre)
|
Línea de base, Inmediatamente después de la intervención, Dos meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UHongKong(PandA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .