- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04518631
A Mindfulness Training hatásai az érzelmi gondozásra
2021. szeptember 6. frissítette: Professor Lam Shui-fong, The University of Hong Kong
A hongkongi tanárok érzékenyek a szakmai stresszre és az ezzel járó pszichoszomatikus betegségekre.
A tanárok jólétének javítása érdekében a helyi iskolákban mindfulness tréningeket tartanak.
A jelen tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja 1) a mindfulness tréning tanárok jólétére gyakorolt hatásának vizsgálata (pl.
általános egészségi állapot, pozitív affektus, élettel való elégedettség, stressz, negatív affektus), és 2) a mindfulness hatékonyságának hátterében álló mechanizmusok (pl.
érzelmi gondozási stratégiák, beleértve a lehorgonyzást, a decentralizációt és az elfogadást).
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják bármelyik beavatkozásra (8 hetes .b
Alapok/ .begin
tanfolyam) vagy várólista ellenőrzési feltétel.
A felmérést a beavatkozás előtt (alapállapot), után (a beavatkozás után) és két hónappal (utókövetés) végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
299
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Jockey Club "Peace and Awareness" Mindfulness Culture in Schools Initiative, Faculty of Social Sciences, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Munka a helyi iskolákban vagy oktatási intézményekben
- Hajlandó önként részt venni mindfulness tréningen
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg súlyos vagy instabil mentális egészségi állapota van
- Korábban 8 hetes mindfulness tréninget végzett
- Nem hajlandó véletlenszerű beosztással elmenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A várólista kontrollcsoport résztvevői ugyanazt a beavatkozást kapják, két hónappal azután, hogy a kísérleti csoportban lévő társaik befejezték a beavatkozást.
|
|
|
Kísérleti: 8 hetes mindfulness program
8 hetes .b Alapozó tanfolyam
|
A .b
A Foundations tanfolyam egy 8 hetes mindfulness program, amelyet a Mindfulness in Schools Project (MiSP) fejlesztett ki iskolai tanárok és személyzet számára.
Tartalmaz egy kóstolót és 8 heti alkalmat.
Minden foglalkozás 1,5 óráig tart, meghatározott témával (pl.
1. lecke felébredés autopilótából).
Formális és informális mindfulness gyakorlatok (pl.
a tudatos táplálkozás, a testvizsgálat, a tudatos séta, a szokások feloldása stb.), pszichoedukáció, kognitív gyakorlatok, kérdezősködés és otthoni gyakorlat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az általános egészségben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Általános egészségügyi kérdőív (GHQ), 12 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Érzékelt stressz skála (PSS), 10 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a rögzítésben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
5 tétel, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a decentralizálásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
A kínai öttényezős éberségi kérdőív (FFMQ-C) nem reaktivitási alskálája, 4 elem, 5 pontos Likert skála, 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az elfogadásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
A Kognitív és Affektív Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R) elfogadási alskálája, 3 elem, 5 pontos Likert-skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS), 4 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS), 4 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Kognitív és Affektív Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R), 12 elem, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az élettel való elégedettségben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Élettel elégedettségi kérdőív, 5 elem, 5 pontos Likert skála, 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az újraértékelésben
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Érzelemszabályozási kérdőív (ERQ) újraértékelési alskálája, 6 elem, 5 pontos Likert skála, 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás az elnyomásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Az érzelemszabályozási kérdőív (ERQ) elnyomási alskálája, 4 elem, 5 pontos Likert skála, 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a figyelemelvonásban
Időkeret: Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
5 tétel, 5 pontos Likert skála 1-től (soha) 5-ig (mindig)
|
Kiindulási állapot, Közvetlenül a beavatkozás után, Két hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHongKong(PandA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .