- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04528862
Snížení chyb v nastavení ER pomocí teorie obnovy pozornosti (RESTART)
20. dubna 2021 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Zkoušky RESTART: Snížení chyb v nastavení ER prostřednictvím teorie obnovení pozornosti
Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak může pohled na různé typy obrázků ovlivnit rozsah pozornosti lidí.
Teorie obnovy pozornosti (ART) naznačuje, že existují dva typy pozornosti.
Jeden typ (nasměrovaná pozornost) se může unavit a způsobit, že lidé dělají chyby.
Druhý typ (nedobrovolná pozornost) dává cílené pozornosti příležitost k odpočinku, takže lidé dělají méně chyb.
Některé typy obrázků jsou dobré při upoutání nedobrovolné pozornosti.
Myslíme si, že zachycení nedobrovolné pozornosti pomůže lékařům na pohotovosti dělat méně chyb při testech pozornosti.
Tato studie nám umožní dozvědět se o tom více.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou účastníci požádáni, aby udělali následující věci:
- Před jejich obvyklou směnou na pohotovostním oddělení přijďte o deset minut dříve, abyste zhodnotili jejich náladu a dokončili úkol Digit Span Backwards (DSB), který otestuje jejich paměť na různé sady čísel.
- Po pěti hodinách směny si dají desetiminutovou přestávku.
- Během této přestávky budou náhodně přiřazeni ke shlédnutí buď obrázkové prezentace snímků přírody nebo snímků města.
- Po prezentaci opět splní úkol Digit Span Backwards, znovu ohodnotí svou náladu, poté se vrátí na směnu.
Účast v této studii bude trvat až 30 minut. Této studie se zúčastní přibližně padesát jedinců.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Emergency Medicine Rezident jakékoli úrovně PGY. (1-5)
Kritéria vyloučení:
- Kdokoli mladší 18 let
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Příroda
|
účastníci si prohlédnou prezentaci přírodních diapozitivů
|
SHAM_COMPARATOR: Městský
|
účastníci uvidí prezentaci městských diapozitivů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pracovní paměť
Časové okno: 5 hodin
|
Pracovní paměť bude hodnocena pomocí testu Digit Span.
Účastníci jsou přečteni posloupností čísel a požádáni, aby opakovali stejnou sekvenci zpět zkoušejícímu v pořadí (dopředné rozpětí) nebo v opačném pořadí (dozadu).
Počet správně opakovaných čísel se sečte a získá se skóre v rozmezí od 0 do 28.
Vyšší skóre naznačovalo lepší pracovní paměť
|
5 hodin
|
Pozitivní nálada
Časové okno: 5 hodin
|
Pozitivní nálada bude hodnocena pomocí škály pozitivních afektů (PA) z plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS).
Stupnice PA se skládá z 10 přídavných jmen, která jsou hodnocena na 5bodové škále od mírně nebo vůbec až po extrémně.
Položky se sečtou a získá se skóre v rozmezí od 10 do 50, přičemž vyšší číslo znamená vyšší účinek.
|
5 hodin
|
Negativní nálada
Časové okno: 5 hodin
|
Negativní nálada bude hodnocena pomocí škály negativního vlivu (NA) PANAS.
Škála NA se skládá z 10 přídavných jmen, která jsou hodnocena na 5bodové škále od mírně nebo vůbec až po extrémně.
Položky se sečtou a získá se skóre v rozmezí od 10 do 50, přičemž vyšší číslo znamená vyšší účinek.
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Miller, DO, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20019844
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .