- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04528862
Reducción de errores en la configuración de ER a través de la teoría de la restauración de la atención (RESTART)
20 de abril de 2021 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Ensayos RESTART: reducción de errores en la configuración de ER a través de la teoría de la restauración de la atención
El propósito de este estudio de investigación es descubrir cómo mirar diferentes tipos de imágenes puede afectar la capacidad de atención de las personas.
La teoría de la restauración de la atención (ART) sugiere que hay dos tipos de atención.
Un tipo (atención dirigida) puede cansarse y hacer que las personas cometan errores.
El otro tipo (atención involuntaria) le da a la atención dirigida la oportunidad de descansar, por lo que las personas cometen menos errores.
Ciertos tipos de imágenes son buenos para captar la atención involuntaria.
Creemos que capturar la atención involuntaria ayudará a los médicos de urgencias a cometer menos errores en las pruebas de atención.
Este estudio nos permitirá conocer más al respecto.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se les pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:
- Antes de su turno habitual en el departamento de emergencias, llegue diez minutos antes para calificar su estado de ánimo y completar una tarea Digit Span Backwards (DSB) que prueba su memoria de diferentes conjuntos de números.
- Cinco horas después de su turno, tomarán un descanso de diez minutos.
- Durante este descanso, se les asignará al azar para ver una presentación de imágenes de diapositivas de la naturaleza o diapositivas urbanas.
- Después de la presentación, volverán a completar la tarea Digit Span Backwards, evaluarán su estado de ánimo nuevamente y luego regresarán a su turno.
La participación en este estudio tendrá una duración de hasta 30 minutos. Aproximadamente cincuenta personas participarán en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Residente de Medicina de Urgencias de cualquier nivel de PGY. (1-5)
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 18 años
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Naturaleza
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los participantes verán una presentación de diapositivas de la naturaleza
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SHAM_COMPARATOR: Urbano
|
los participantes verán una presentación de diapositivas urbanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 5 horas
|
La memoria de trabajo se evaluará mediante la prueba Digit Span.
A los participantes se les lee una secuencia de números y se les pide que repitan la misma secuencia al examinador en orden (lapso hacia adelante) o en orden inverso (lapso hacia atrás).
El número de números repetidos correctamente se suma para obtener una puntuación que va de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas indicaron una mejor memoria de trabajo
|
5 horas
|
|
Humor positivo
Periodo de tiempo: 5 horas
|
El estado de ánimo positivo se evaluará utilizando la escala de afecto positivo (PA) del Programa de afecto positivo y negativo (PANAS).
La escala PA consta de 10 adjetivos que se califican en una escala de 5 puntos desde levemente o nada hasta extremadamente.
Los elementos se suman para obtener una puntuación que oscila entre 10 y 50, donde el número más alto indica un mayor afecto.
|
5 horas
|
|
Estado de ánimo negativo
Periodo de tiempo: 5 horas
|
El estado de ánimo negativo se evaluará utilizando la escala de afecto negativo (NA) de PANAS.
La escala NA consta de 10 adjetivos que se califican en una escala de 5 puntos desde levemente o nada hasta extremadamente.
Los elementos se suman para obtener una puntuación que oscila entre 10 y 50, donde el número más alto indica un mayor afecto.
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Miller, DO, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20019844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .