- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04530773
Klíčové techniky hodnocení a kritéria vizuálního zdraví ve virtuální realitě
6. června 2025 aktualizováno: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Základní indexy hodnocení a korelace mezi technickými parametry a ukazateli vizuálního zdraví v různých typech produktů virtuální reality
Čínský VR průmysl zažívá boom, ale také čelí mnoha problémům.
V současné době se stále zkoumají průmyslové standardy pro klíčové fyzické parametry virtuální reality.
Stále více pozornosti je věnováno vizuálnímu zdraví a bezpečnosti VR.
Tato studie založená na oftalmologicko-neurologické technologii prověřovala parametry oční bezpečnosti VR, vytvořila model hodnocení VR a poskytla systém vizuálního hodnocení zdraví a standardy pro technologii VR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala zdravé jedince starší 18 let s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) <0,1 logaritmu minimálního úhlu rozlišení (logMAR) a bez probíhající nebo předchozí anamnézy očního nebo systémového onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Studie vyloučila zdravé jedince mladší 18 let s nejlépe korigovanou zrakovou ostrostí (BCVA) > 0,1 logaritmu minimálního úhlu rozlišení (logMAR) s probíhající nebo předchozí anamnézou očního nebo systémového onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA1
|
Zdraví jedinci budou sledovat VR filmy nebo hrát VR hry s různými fyzickými parametry po dobu 60 minut.
|
|
Experimentální: SKUPINA2
|
Zdraví jedinci budou sledovat VR filmy nebo hrát VR hry s různými fyzickými parametry po dobu 60 minut.
|
|
Experimentální: SKUPINA3
|
Zdraví jedinci budou sledovat VR filmy nebo hrát VR hry s různými fyzickými parametry po dobu 60 minut.
|
|
Experimentální: SKUPINA4
|
Zdraví jedinci budou sledovat VR filmy nebo hrát VR hry s různými fyzickými parametry po dobu 60 minut.
|
|
Experimentální: SKUPINA5
|
Zdraví jedinci budou sledovat VR filmy nebo hrát VR hry s různými fyzickými parametry po dobu 60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akomodativní odezva
Časové okno: 60 min
|
Skutečné množství ubytování, které existuje, se měří skiaskopem
|
60 min
|
|
Poměr AC/A
Časové okno: 60 min
|
Poměr akomodační konvergence k akomodaci měří a vypočítává maddox
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020KYPJ092
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vizuální zdraví virtuální reality
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy