- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04530773
A vizuális egészség kulcsfontosságú értékelési technikái és kritériumai a virtuális valóságban
2025. június 6. frissítette: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Az alapvető értékelési indexek és a technikai paraméterek és a vizuális állapotjelzők közötti összefüggések különböző típusú virtuális valóság-termékekben
A kínai VR-ipar virágzik, de számos problémával is szembesül.
Jelenleg a virtuális valóság kulcsfontosságú fizikai paramétereire vonatkozó iparági szabványok feltárása még folyamatban van.
Egyre több figyelmet fordítanak a VR vizuális egészségére és biztonságára.
A szemészeti-neurológiai technológián alapuló tanulmány a VR szembiztonsági paramétereit szűrte, VR-értékelési modellt konstruált, valamint vizuális egészségértékelési rendszert és szabványokat biztosított a VR-technológiához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 18 évnél idősebb, egészséges egyének vettek részt, akiknek a legjobban korrigált látásélessége (BCVA) a minimális felbontási szög (logMAR) 0,1 logaritmusa volt, és akiknek nem volt vagy korábban nem volt szem- vagy szisztémás betegsége.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat az egészséges, 18 évesnél fiatalabb egyéneket, akiknek a legjobban korrigált látásélessége (BCVA) a minimális felbontási szög (logMAR) logaritmusa >0,1 volt, és akiknek a kórtörténetében szem- vagy szisztémás betegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSOPORT1
|
Az egészséges egyének 60 percig néznek VR-filmeket vagy játszanak különböző fizikai paraméterekkel rendelkező VR-játékokat.
|
|
Kísérleti: CSOPORT2
|
Az egészséges egyének 60 percig néznek VR-filmeket vagy játszanak különböző fizikai paraméterekkel rendelkező VR-játékokat.
|
|
Kísérleti: CSOPORT3
|
Az egészséges egyének 60 percig néznek VR-filmeket vagy játszanak különböző fizikai paraméterekkel rendelkező VR-játékokat.
|
|
Kísérleti: CSOPORT4
|
Az egészséges egyének 60 percig néznek VR-filmeket vagy játszanak különböző fizikai paraméterekkel rendelkező VR-játékokat.
|
|
Kísérleti: CSOPORT5
|
Az egészséges egyének 60 percig néznek VR-filmeket vagy játszanak különböző fizikai paraméterekkel rendelkező VR-játékokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazkodó válasz
Időkeret: 60 perc
|
A létező szállás tényleges mennyiségét síszkóp segítségével mérik
|
60 perc
|
|
AC/A arány
Időkeret: 60 perc
|
Az akkomodációs konvergencia és az akkomodáció arányát a maddox méri és számítja ki
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020KYPJ092
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .