- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04530773
Kluczowe techniki oceny i kryteria zdrowia wzroku w wirtualnej rzeczywistości
6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Podstawowe wskaźniki oceny i korelacja między parametrami technicznymi a wizualnymi wskaźnikami zdrowia w różnych typach produktów rzeczywistości wirtualnej
Chińska branża VR rozwija się dynamicznie, ale boryka się z wieloma problemami.
Obecnie standardy branżowe dotyczące kluczowych parametrów fizycznych rzeczywistości wirtualnej są nadal badane.
Coraz więcej uwagi poświęca się wizualnemu zdrowiu i bezpieczeństwu VR.
Opierając się na technologii okulistyczno-neurologicznej, w badaniu tym oceniono parametry bezpieczeństwa oczu VR, skonstruowano model oceny VR oraz zapewniono system oceny zdrowia wzroku i standardy dla technologii VR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) <0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) i bez toczących się lub wcześniejszych chorób oczu lub chorób ogólnoustrojowych.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono zdrowe osoby w wieku poniżej 18 lat z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) >0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) z trwającymi lub wcześniejszymi chorobami oczu lub układowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA 1
|
Osoby zdrowe będą oglądać filmy VR lub grać w gry VR o różnych parametrach fizycznych przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA 2
|
Osoby zdrowe będą oglądać filmy VR lub grać w gry VR o różnych parametrach fizycznych przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA 3
|
Osoby zdrowe będą oglądać filmy VR lub grać w gry VR o różnych parametrach fizycznych przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA 4
|
Osoby zdrowe będą oglądać filmy VR lub grać w gry VR o różnych parametrach fizycznych przez 60 minut.
|
|
Eksperymentalny: GRUPA 5
|
Osoby zdrowe będą oglądać filmy VR lub grać w gry VR o różnych parametrach fizycznych przez 60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź akomodacyjna
Ramy czasowe: 60 min
|
Rzeczywista ilość dostępnych miejsc noclegowych jest mierzona za pomocą skiaskopu
|
60 min
|
|
Współczynnik AC/A
Ramy czasowe: 60 min
|
Stosunek konwergencji akomodacji do akomodacji jest mierzony i obliczany przez maddox
|
60 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020KYPJ092
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizualny stan wirtualnej rzeczywistości
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Oglądaj filmy VR / Graj w gry VR
-
Foundation University IslamabadZakończonyMobilność | Balansować | Po udarzePakistan