- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04530773
Tecniche e criteri di valutazione chiave della salute visiva nella realtà virtuale
6 giugno 2025 aggiornato da: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Gli indici di valutazione di base e la correlazione tra parametri tecnici e indicatori di salute visiva in diversi tipi di prodotti di realtà virtuale
L'industria cinese della realtà virtuale è in forte espansione, ma deve anche affrontare molti problemi.
Al momento, gli standard del settore per i parametri fisici chiave della realtà virtuale sono ancora in fase di esplorazione.
Sempre più attenzione è stata prestata alla salute visiva e alla sicurezza della realtà virtuale.
Basato sulla tecnologia oftalmologica-neurologica, questo studio ha esaminato i parametri di sicurezza oculare VR, costruito un modello di valutazione VR e fornito un sistema di valutazione della salute visiva e standard per la tecnologia VR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio ha incluso individui sani di età superiore ai 18 anni con un'acuità visiva corretta (BCVA) di <0,1 logaritmi dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) e nessuna storia in corso o precedente di malattia oculare o sistemica.
Criteri di esclusione:
- Lo studio ha escluso individui sani di età inferiore ai 18 anni con un'acuità visiva corretta (BCVA) >0,1 logaritmi dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) con anamnesi in corso o pregressa di malattia oculare o sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GRUPPO 1
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Gli individui sani guarderanno film VR o giocheranno a giochi VR con diversi parametri fisici per 60 minuti.
|
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Sperimentale: GRUPPO2
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Gli individui sani guarderanno film VR o giocheranno a giochi VR con diversi parametri fisici per 60 minuti.
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Sperimentale: GRUPPO3
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Gli individui sani guarderanno film VR o giocheranno a giochi VR con diversi parametri fisici per 60 minuti.
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Sperimentale: GRUPPO4
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Gli individui sani guarderanno film VR o giocheranno a giochi VR con diversi parametri fisici per 60 minuti.
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Sperimentale: GRUPPO5
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Gli individui sani guarderanno film VR o giocheranno a giochi VR con diversi parametri fisici per 60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta accomodante
Lasso di tempo: 60 min
|
La quantità effettiva di alloggi esistenti viene misurata con uno skiascopio
|
60 min
|
|
Rapporto AC/A
Lasso di tempo: 60 min
|
Il rapporto tra la convergenza dell'accomodazione e l'accomodazione è misurato e calcolato da maddox
|
60 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020KYPJ092
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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