- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04530773
Técnicas y Criterios Clave de Evaluación de la Salud Visual en Realidad Virtual
6 de junio de 2025 actualizado por: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Los índices de evaluación básicos y la correlación entre los parámetros técnicos y los indicadores de salud visual en diferentes tipos de productos de realidad virtual
La industria de la realidad virtual en China está en auge, pero también enfrenta muchos problemas.
En la actualidad, todavía se están explorando los estándares de la industria para los parámetros físicos clave de la realidad virtual.
Cada vez se presta más atención a la salud visual y la seguridad de la realidad virtual.
Basado en tecnología oftalmológica y neurológica, este estudio evaluó los parámetros de seguridad ocular de la RV, construyó un modelo de evaluación de la RV y proporcionó un sistema de evaluación de la salud visual y estándares para la tecnología de la RV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a personas sanas mayores de 18 años con una agudeza visual mejor corregida (MAVC) de <0,1 logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) y sin antecedentes previos o en curso de enfermedad ocular o sistémica.
Criterio de exclusión:
- El estudio excluyó a personas sanas menores de 18 años con una agudeza visual mejor corregida (MAVC) de >0,1 logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) con antecedentes de enfermedad ocular o sistémica en curso o previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO 1
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Las personas sanas verán películas de realidad virtual o jugarán juegos de realidad virtual con diferentes parámetros físicos durante 60 minutos.
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Experimental: GRUPO 2
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Las personas sanas verán películas de realidad virtual o jugarán juegos de realidad virtual con diferentes parámetros físicos durante 60 minutos.
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Experimental: GRUPO3
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Las personas sanas verán películas de realidad virtual o jugarán juegos de realidad virtual con diferentes parámetros físicos durante 60 minutos.
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Experimental: GRUPO4
|
Las personas sanas verán películas de realidad virtual o jugarán juegos de realidad virtual con diferentes parámetros físicos durante 60 minutos.
|
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Experimental: GRUPO5
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Las personas sanas verán películas de realidad virtual o jugarán juegos de realidad virtual con diferentes parámetros físicos durante 60 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta acomodativa
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
La cantidad real de alojamiento que existe se mide con un skiascope
|
60 minutos
|
|
Relación CA/A
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Maddox mide y calcula la relación entre la convergencia de acomodación y la acomodación.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020KYPJ092
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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