- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04530773
Principais Técnicas de Avaliação e Critérios de Saúde Visual em Realidade Virtual
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Os principais índices de avaliação e correlação entre parâmetros técnicos e indicadores de saúde visual em diferentes tipos de produtos de realidade virtual
A indústria de VR da China está crescendo, mas também enfrenta muitos problemas.
Atualmente, os padrões da indústria para os principais parâmetros físicos da realidade virtual ainda estão sendo explorados.
Cada vez mais atenção tem sido dada à saúde visual e à segurança da RV.
Com base na tecnologia oftalmológica e neurológica, este estudo examinou os parâmetros de segurança ocular de RV, construiu um modelo de avaliação de RV e forneceu um sistema de avaliação de saúde visual e padrões para a tecnologia de RV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yiyao Wang, PHD
- Número de telefone: 13600046064
- E-mail: yaoyaoyatou42@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu indivíduos saudáveis com mais de 18 anos de idade com melhor acuidade visual corrigida (BCVA) <0,1 logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) e sem história prévia ou contínua de doença ocular ou sistêmica.
Critério de exclusão:
- O estudo excluiu indivíduos saudáveis com menos de 18 anos de idade com melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de >0,1 logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR) com história prévia ou contínua de doença ocular ou sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: GRUPO 1
|
Os indivíduos saudáveis assistirão a filmes de realidade virtual ou jogarão jogos de realidade virtual com diferentes parâmetros físicos por 60 minutos.
|
Experimental: GRUPO2
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Os indivíduos saudáveis assistirão a filmes de realidade virtual ou jogarão jogos de realidade virtual com diferentes parâmetros físicos por 60 minutos.
|
Experimental: GRUPO3
|
Os indivíduos saudáveis assistirão a filmes de realidade virtual ou jogarão jogos de realidade virtual com diferentes parâmetros físicos por 60 minutos.
|
Experimental: GRUPO4
|
Os indivíduos saudáveis assistirão a filmes de realidade virtual ou jogarão jogos de realidade virtual com diferentes parâmetros físicos por 60 minutos.
|
Experimental: GRUPO5
|
Os indivíduos saudáveis assistirão a filmes de realidade virtual ou jogarão jogos de realidade virtual com diferentes parâmetros físicos por 60 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resposta Acomodativa
Prazo: 60 minutos
|
A quantidade real de acomodação que existe é medida com um skiascope
|
60 minutos
|
Relação AC/A
Prazo: 60 minutos
|
A proporção de convergência de acomodação para acomodação é medida e calculada por maddox
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ092
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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