Role miniinvazivní chirurgie v léčbě penetrujícího břišního traumatu u dětí (MISinPAT)

Cíl studie:

Cílem výzkumných pracovníků je prezentovat naše zkušenosti, vyhodnotit účinnost a výsledky a zdůraznit důležitost včasné intervence minimálně invazivní chirurgií při léčbě PAT vysoce podezřelého z porušení pobřišnice u hemodynamicky stabilních dětí.

Přehled literatury:

• Různé způsoby léčby penetrujícího abdominálního traumatu u dětí (konzervativní, rutinní explorativní laparotomie, laparoskopie).
• Nevýhody selektivní neoperativní léčby (SNOM) a negativní (neterapeutické) laparotomie pro penetrující abdominální trauma u dětí.
• Přednosti diagnostické a terapeutické laparoskopie pro penetrující abdominální trauma u dětí.

Pacienti a metody:

Toto je prospektivní studie, která bude provedena ve 3 terciárních centrech dětské chirurgie (nemocnice univerzity Al-Azhar v Káhiře, nemocnice prince Mohammeda bin Abdul-Azize v Rijádu a porodnice a dětská nemocnice v SA) na dětských pacientech přicházejících na pohotovost do penetrující abdominální trauma v období od ledna 2015 do února 2021. Respondenti na úvodní resuscitaci budou řízeni minimálně invazivní chirurgií (laparoskopie a laparoskopicky asistované výkony). Celková anatomická oblast zájmu je definována jako cylindrická oblast ohraničená svrchu linií bradavky a zespodu symfýzou stydkou. Všichni pacienti zařazení do studie poskytnou písemný informovaný souhlas i pro případnou konverzi na laparotomii v případě potřeby. Studie bude schválena institucionální revizní radou a etickou komisí nemocnic. Všechny střely a ostré předměty budou během procedury odstraněny po optimální bezpečné hemostáze. Hlavním cílem je laparoskopicky zvládnout všechny PAT vysoce podezřelé z porušení pobřišnice.

Případy budou přijímány, resuscitovány a stabilizovány podle pokynů protokolu pediatrické pokročilé podpory života (PALS) a pokročilé podpory života při traumatu (ATLS), mezitím budou případy vyšetřeny vhodnými laboratorními a radiologickými studiemi. Všichni pacienti podstoupí E-FAST ultrazvuk a kontrastní abdominopelvické CT. Dokumentovaná data pacientů budou zahrnovat demografické údaje pacienta, mechanismus poranění, místo poranění, skóre dětského traumatu (PTS) při přijetí (včetně hmotnosti, systolického krevního tlaku, duševního stavu, stavu dýchacích cest, zlomenin skeletu a otevřených ran), potřeby předoperačních krevní transfuze, chirurgický přístup, operační nálezy, délka hospitalizace, komplikace, potřeba reintervence a doba sledování.

Studijní ústavy:

Multicentrická studie na odděleních dětské chirurgie, univerzitních nemocnicích Al-Azhar v Káhiře, nemocnici prince Mohammeda bin Abdul-Azize (PMAH) v Rijádu a porodnici a dětské nemocnici v SA.

Počet případů: 102 případů. Časový rámec: období 5 let.

Etické ohledy:

Protokol bude projednán a schválen pro klinickou studii Výborem pro etický výzkum v PMAH a dalšími zúčastněnými nemocnicemi. Pacientovi a rodině budou srozumitelně vysvětleny postupy a cíl studie. Před zařazením pacientů do studie bude získán písemný informovaný souhlas. Odmítnutí souhlasu rodiny s laparoskopickou léčbou je respektováno, ale nezbavuje pacienta možnosti získat chirurgickou péči pomocí průzkumné laparotomie.

Předoperační příprava:

Všichni pacienti budou podrobeni úplnému klinickému vyšetření, rychlému odebrání anamnézy a nezbytným laboratorním vyšetřením (CBC, koagulační profil, jaterní a renální funkční testy, rychlá sérologie na HBV, HCV a HIV) a předoperačnímu zobrazení (E-FAST, CT). . Budou rychle vyšetřeni a resuscitováni. 30 min-1 hodinu před operací dostanou dávku trojitých širokospektrých antibiotik.

Následovat:

Pacienti byli sledováni po dobu mediánu 52±17,12 měsíců (rozmezí 6-60 měsíců) bez ztráty pacientů při sledování. Na klinice bylo vyšetřeno 92 pacientů a 10 pacientů bylo kontaktováno telefonicky.

Statistická analýza:

Data byla analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 24.0 (IBM Corp, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY, USA). Spojité proměnné byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD), rozsah a průměr, zatímco kategorické proměnné byly vyjádřeny jako počet četností a procenta. Fisherův exaktní test byl použit pro srovnání četnosti/procenta. Pro srovnání středních hodnot byl použit t test. Za statisticky významnou byla považována oboustranná hodnota p menší než 0,05.

Diskuse:

Diskuse se zaměří na laparoskopickou léčbu penetrujícího abdominálního traumatu u dětí. Výsledky získané z této studie budou porovnány mezi sebou a s výsledky uváděnými v literatuře.

Diskuse se zaměří na operační obtíže, operační čas, převod na řízenou laparotomii (laparoskopicky asistovaný výkon) a komplikace. Porovná výsledky této studie s výsledky jiných. Diskuse určí nejpřesnější způsob léčby penetrujícího abdominálního traumatu u dětí, který nabízí nejlepší výsledek a nejnižší morbiditu.