De rol van minimaal invasieve chirurgie bij de behandeling van penetrerend abdominaal trauma bij kinderen (MISinPAT)

Doel van de studie:

Hierin willen de onderzoekers onze ervaring presenteren, de effectiviteit en resultaten evalueren en het belang benadrukken van tijdige interventie door minimaal invasieve chirurgie bij het behandelen van PAT die zeer verdacht is om het peritoneum te schenden bij hemodynamisch stabiele kinderen.

Literatuuroverzicht:

• Verschillende managementmodaliteiten van penetrerend abdominaal trauma bij kinderen (conservatieve, routinematige verkennende laparotomie, laparoscopie).
• Nadelen van selectief niet-operatief management (SNOM) en negatieve (niet-therapeutische) laparotomie voor penetrerend abdominaal trauma bij kinderen.
• Verdiensten van diagnostische en therapeutische laparoscopie voor penetrerend abdominaal trauma bij kinderen.

Patienten en methodes:

Dit is een prospectieve studie die zal worden uitgevoerd in 3 tertiaire centra voor kinderchirurgie (Al-Azhar University-ziekenhuizen in Caïro, Prince Mohammed bin Abdul-Aziz Hospital in Riyad en Maternity & Children's Hospital in KSA) bij pediatrische patiënten die zich op de SEH presenteren door penetrerend abdominaal trauma in de periode van januari 2015 tot februari 2021. Hulpverleners op de initiële reanimatie zullen worden beheerd door middel van minimaal invasieve chirurgie (laparoscopie en laparoscopisch geassisteerde procedures). Het totale anatomische interessegebied wordt gedefinieerd als het cilindrische gebied dat aan de bovenzijde wordt begrensd door de tepellijn en aan de onderzijde door de symphysis pubis. Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zelfs voor mogelijke conversie naar laparotomie indien nodig. De studie zal worden goedgekeurd door de Institutional Review Board en de ethische commissie van de ziekenhuizen. Alle kogels en scherpe voorwerpen worden tijdens de procedures verwijderd na een optimale veilige hemostase. Het hoofddoel is het laparoscopisch behandelen van alle PAT die zeer verdacht zijn om het peritoneum te schenden.

Gevallen zullen worden opgenomen, gereanimeerd en gestabiliseerd volgens de protocolrichtlijnen voor pediatrische geavanceerde levensondersteuning (PALS) en geavanceerde trauma levensondersteuning (ATLS). Ondertussen zullen gevallen worden onderzocht door geschikte laboratorium- en radiologische onderzoeken. Alle patiënten ondergaan E-FAST-echografie en contrasterende CT-scan van het bekken. Gedocumenteerde patiëntgegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt, mechanisme van verwonding, locatie van verwonding, pediatrische traumascore (PTS) bij opname (inclusief gewicht, systolische bloeddruk, mentale status, toestand van de luchtwegen, skeletfracturen en open wonden), behoefte aan preoperatieve bloedtransfusie, chirurgische benadering, operatieve bevindingen, duur van ziekenhuisverblijf, complicaties, noodzaak van herinterventie en follow-upperiode.

Instituten van de studie:

Een multicenter onderzoek op de afdelingen kinderchirurgie, Al-Azhar University-ziekenhuizen in Caïro, het Prince Mohammed bin Abdul-Aziz-ziekenhuis (PMAH) in Riyadh en het Maternity & Children's Hospital in KSA.

Aantal gevallen: honderdtwee gevallen. Tijdsbestek: periode van 5 jaar.

Ethische overweging:

Het protocol zal worden besproken en goedgekeurd voor klinische studie door de Ethical Research Committee van PMAH en andere deelnemende ziekenhuizen. De procedures en het doel van de studie worden duidelijk uitgelegd aan de patiënt en de familie. Er zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen voordat de patiënten in het onderzoek worden opgenomen. De weigering van de familie om toestemming te geven voor laparoscopische behandeling wordt gerespecteerd, maar ontneemt de patiënt niet de chirurgische zorg door middel van exploratielaparotomie.

Preoperatieve voorbereiding:

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledig klinisch onderzoek, snelle anamnese en noodzakelijke laboratoriumonderzoeken (CBC, stollingsprofiel, lever- en nierfunctietesten, snelle serologie voor HBV, HCV en HIV) en preoperatieve beeldvorming (E-FAST, CT). . Ze zullen snel worden beoordeeld en gereanimeerd. Ze krijgen 30 minuten tot 1 uur voor de operatie een dosis drievoudige breedspectrumantibiotica.

Opvolgen:

Patiënten werden gevolgd gedurende een mediane periode van 52 ± 17,12 maanden (spreiding, 6-60 maanden) zonder dat er patiënten verloren gingen voor follow-up. Tweeënnegentig patiënten werden beoordeeld in de kantoorkliniek en 10 patiënten werden telefonisch gecontacteerd.

Statistische analyse:

Gegevens werden geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) versie 24.0 (IBM Corp, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY, VS). Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), bereik en gemiddelde, terwijl categorische variabelen werden uitgedrukt als frequentietelling en percentage. Fisher's exact-test werd gebruikt voor vergelijking van frequentietellingen/percentage. De t-test werd gebruikt voor vergelijking van gemiddelde waarden. Een tweezijdige p-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Discussie:

De discussie zal zich concentreren op laparoscopische behandeling van penetrerend abdominaal trauma bij kinderen. De resultaten van dit onderzoek zullen met elkaar en met de in de literatuur gerapporteerde resultaten worden vergeleken.

De discussie zal zich concentreren op operatieproblemen, operatietijd, conversie naar gerichte laparotomie (laparoscopisch geassisteerde procedure) en complicaties. Het zal de resultaten van dit onderzoek vergelijken met de resultaten van anderen. Discussie zal de meest nauwkeurige behandelingsmodaliteit bepalen voor penetrerend abdominaal trauma bij kinderen, die het beste resultaat en de minste morbiditeit biedt.