Ruolo della chirurgia mini-invasiva nella gestione del trauma addominale penetrante nei bambini (MISinPAT)

Scopo dello studio:

Qui, i ricercatori mirano a presentare la nostra esperienza, valutare l'efficacia e i risultati e sottolineare l'importanza di un intervento tempestivo mediante chirurgia minimamente invasiva nella gestione della PAT altamente sospetta di violare il peritoneo nei bambini emodinamicamente stabili.

Revisione della letteratura:

• Diverse modalità di gestione del trauma addominale penetrante nei bambini (laparotomia esplorativa conservativa, di routine, laparoscopia).
• Svantaggi della gestione selettiva non operativa (SNOM) e laparotomia negativa (non terapeutica) per trauma addominale penetrante nei bambini.
• Meriti della laparoscopia diagnostica e terapeutica per i traumi addominali penetranti nei bambini.

Pazienti e metodi:

Questo è uno studio prospettico, sarà condotto presso 3 centri terziari di chirurgia pediatrica (ospedali universitari Al-Azhar al Cairo, ospedale Prince Mohammed bin Abdul-Aziz a Riyadh e Maternity & Children's Hospital in KSA) su pazienti pediatrici che si presentano al pronto soccorso entro trauma addominale penetrante nel periodo da gennaio 2015 a febbraio 2021. I soccorritori alla rianimazione iniziale saranno gestiti mediante chirurgia minimamente invasiva (laparoscopia e procedure laparoscopiche assistite). La regione anatomica totale di interesse è definita come l'area cilindrica delimitata superiormente dalla linea del capezzolo e inferiormente dalla sinfisi pubica. Tutti i pazienti arruolati nello studio forniranno un consenso informato scritto anche per l'eventuale conversione alla laparotomia se necessario. Lo studio sarà approvato dall'Institutional Review Board e dal comitato etico degli ospedali. Tutti i proiettili e gli oggetti appuntiti verranno rimossi durante le procedure dopo un'emostasi sicura ottimale. L'obiettivo principale è quello di gestire per via laparoscopica tutte le PAT altamente sospette di violare il peritoneo.

I casi saranno ricoverati, rianimati e stabilizzati secondo le linee guida del protocollo di supporto vitale avanzato pediatrico (PALS) e supporto vitale avanzato per traumi (ATLS), nel frattempo, i casi saranno esaminati da appropriati studi di laboratorio e radiologici. Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia E-FAST e TC addominopelvica con contrasto. I dati dei pazienti documentati includeranno i dati demografici del paziente, il meccanismo della lesione, la posizione della lesione, il punteggio del trauma pediatrico (PTS) al momento del ricovero (inclusi peso, pressione arteriosa sistolica, stato mentale, condizione delle vie aeree, frattura scheletrica e ferite aperte), necessità di trattamento preoperatorio trasfusione di sangue, approccio chirurgico, risultati operativi, durata della degenza ospedaliera, complicanze, necessità di reintervento e periodo di follow-up.

Istituti di studio:

Uno studio multicentrico presso i dipartimenti di chirurgia pediatrica, gli ospedali universitari Al-Azhar al Cairo, l'ospedale Prince Mohammed bin Abdul-Aziz (PMAH) a Riyadh e l'ospedale per la maternità e l'infanzia in Arabia Saudita.

Numero di casi: centodue casi. Tempistica: periodo di 5 anni.

Considerazione etica:

Il protocollo sarà discusso e approvato per lo studio clinico dal comitato di ricerca etica del PMAH e di altri ospedali partecipanti. Le procedure e lo scopo dello studio saranno chiaramente spiegati al paziente e alla famiglia. Un consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'arruolamento dei pazienti nello studio. Il rifiuto della famiglia di dare il consenso per la gestione laparoscopica è rispettato ma non priva il paziente dall'ottenere cure chirurgiche mediante laparotomia esplorativa.

Preparazione preoperatoria:

Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame clinico completo, raccolta rapida della storia e indagini di laboratorio necessarie (CBC, profilo di coagulazione, test di funzionalità epatica e renale, sierologia rapida per HBV, HCV e HIV) e imaging preoperatorio (E-FAST, CT) . Saranno rapidamente valutati e rianimati. Riceveranno una dose di triplo antibiotico ad ampio spettro 30 min-1 ora prima dell'intervento chirurgico.

Seguito:

I pazienti sono stati seguiti per un periodo mediano di 52±17,12 mesi (range, 6-60 mesi) senza pazienti persi al follow-up. Novantadue pazienti sono stati esaminati presso la clinica dell'ufficio e 10 pazienti sono stati contattati telefonicamente.

Analisi statistica:

I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 24.0 (IBM Corp, IBM SPSS Statistics per Windows, Armonk, NY, USA). Le variabili continue sono state espresse come media ± deviazione standard (DS), intervallo e media mentre le variabili categoriche sono state espresse come frequenza e percentuale. Il test esatto di Fisher è stato utilizzato per il confronto dei conteggi di frequenza/percentuale. Il test t è stato utilizzato per il confronto dei valori medi. Un valore p bilaterale inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Discussione:

La discussione si concentrerà sulla gestione laparoscopica del trauma addominale penetrante nei bambini. I risultati ottenuti da questo studio saranno confrontati tra loro e con quanto riportato in letteratura.

La discussione si concentrerà sulle difficoltà operatorie, sul tempo operatorio, sulla conversione alla laparotomia diretta (procedura laparoscopica assistita) e sulle complicanze. Confronterà i risultati di questo studio con i risultati di altri. La discussione determinerà la modalità di gestione più accurata per il trauma addominale penetrante nei bambini che offre il miglior risultato e la minima morbilità.