Rola chirurgii małoinwazyjnej w leczeniu urazów penetrujących jamy brzusznej u dzieci (MISinPAT)

Cel badania:

Celem badaczy jest przedstawienie naszego doświadczenia, ocena skuteczności i wyników oraz podkreślenie znaczenia wczesnej interwencji poprzez minimalnie inwazyjną operację w postępowaniu z PAT wysoce podejrzanym o naruszenie otrzewnej u dzieci stabilnych hemodynamicznie.

Przegląd literatury:

• Różne metody postępowania w urazach penetrujących jamy brzusznej u dzieci (zachowawcza, rutynowa laparotomia zwiadowcza, laparoskopia).
• Wady selektywnego postępowania nieoperacyjnego (SNOM) i negatywnej (nieterapeutycznej) laparotomii w przypadku penetrującego urazu jamy brzusznej u dzieci.
• Zasługi laparoskopii diagnostycznej i terapeutycznej w urazach penetrujących jamy brzusznej u dzieci.

Pacjenci i metody:

Jest to badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone w 3 ośrodkach trzeciego stopnia chirurgii dziecięcej (szpitale Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze, szpital im. penetrujący uraz jamy brzusznej w okresie od stycznia 2015 roku do lutego 2021 roku. Osoby reagujące na wstępną resuscytację będą leczone za pomocą minimalnie inwazyjnej operacji (laparoskopia i zabiegi wspomagane laparoskopowo). Cały obszar anatomiczny będący przedmiotem zainteresowania jest zdefiniowany jako cylindryczny obszar ograniczony od góry linią brodawki sutkowej i od dołu spojeniem łonowym. Wszyscy pacjenci włączeni do badania wyrażą pisemną świadomą zgodę nawet na ewentualną konwersję do laparotomii, jeśli to konieczne. Badanie zostanie zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną i komisję etyczną szpitali. Wszystkie kule i ostre przedmioty zostaną usunięte podczas zabiegów po uzyskaniu optymalnej bezpiecznej hemostazy. Głównym celem jest laparoskopowe zarządzanie wszystkimi PAT wysoce podejrzanymi o naruszenie otrzewnej.

Przypadki będą przyjmowane, resuscytowane i stabilizowane zgodnie z wytycznymi protokołów zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych u dzieci (PALS) i zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ATLS), w międzyczasie przypadki będą badane przez odpowiednie badania laboratoryjne i radiologiczne. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu E-FAST i tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy z kontrastem. Udokumentowane dane pacjentów będą obejmować dane demograficzne pacjenta, mechanizm urazu, lokalizację urazu, pediatryczną ocenę urazu (PTS) przy przyjęciu (w tym wagę, skurczowe ciśnienie krwi, stan psychiczny, stan dróg oddechowych, złamanie szkieletu i otwarte rany), potrzebę przedoperacyjnego transfuzja krwi, dostęp chirurgiczny, wyniki operacji, czas pobytu w szpitalu, powikłania, konieczność ponownej interwencji i okres obserwacji.

Instytuty badawcze:

Wieloośrodkowe badanie przeprowadzone na oddziałach chirurgii dziecięcej, szpitalach Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze, szpitalu Prince Mohammed bin Abdul-Aziz (PMAH) w Rijadzie oraz szpitalu położniczym i dziecięcym w KSA.

Liczba przypadków: sto dwa przypadki. Ramy czasowe: okres 5 lat.

Względy etyczne:

Protokół zostanie omówiony i zatwierdzony do badań klinicznych przez Komisję ds. Badań Etycznych w PMAH i innych uczestniczących szpitalach. Procedury i cel badania zostaną jasno wyjaśnione pacjentowi i rodzinie. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem pacjentów do badania. Odmowa rodziny wyrażenia zgody na leczenie laparoskopowe jest respektowana, ale nie pozbawia chorego możliwości objęcia opieką chirurgiczną metodą laparotomii zwiadowczej.

Przygotowanie przedoperacyjne:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu klinicznemu, szybkiemu zebraniu wywiadu i niezbędnym badaniom laboratoryjnym (CBC, profil krzepnięcia, testy czynnościowe wątroby i nerek, szybka serologia w kierunku HBV, HCV i HIV) oraz obrazowanie przedoperacyjne (E-FAST, CT) . Zostaną szybko poddani ocenie i resuscytacji. Otrzymają dawkę potrójnych antybiotyków o szerokim spektrum działania na 30 min-1 godzinę przed operacją.

Podejmować właściwe kroki:

Pacjenci byli obserwowani przez medianę okresu 52±17,12 miesięcy (zakres, 6-60 miesięcy) bez utraty pacjentów do obserwacji. Dziewięćdziesięciu dwóch pacjentów zostało poddanych przeglądowi w klinice biurowej, a z 10 pacjentami skontaktowano się telefonicznie.

Analiza statystyczna:

Dane analizowano za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 24.0 (IBM Corp, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY, USA). Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), zakres i średnią, podczas gdy zmienne kategoryczne wyrażono jako liczbę częstości i procent. Do porównania zliczeń/procentów użyto dokładnego testu Fishera. Do porównania wartości średnich zastosowano test t. Dwustronną wartość p mniejszą niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Dyskusja:

Dyskusja dotyczyć będzie laparoskopowego leczenia urazów penetrujących jamy brzusznej u dzieci. Wyniki uzyskane z tego badania zostaną porównane ze sobą oraz z wynikami przedstawionymi w literaturze.

Dyskusja skupi się na trudnościach operacyjnych, czasie operacyjnym, konwersji do laparotomii ukierunkowanej (procedura wspomagana laparoskopowo) i powikłaniach. Porówna wyniki tego badania z wynikami innych. Dyskusja określi najdokładniejszy sposób postępowania w przypadku penetrującego urazu jamy brzusznej u dzieci, który zapewnia najlepsze wyniki i najmniejszą chorobowość.