Rollen til minimalt invasiv kirurgi i behandling av penetrerende abdominal traumer hos barn (MISinPAT)

Målet med studien:

Her tar etterforskerne sikte på å presentere vår erfaring, evaluere effektiviteten og resultatene og understreke viktigheten av rettidig intervensjon med minimalt invasiv kirurgi for å håndtere PAT som er svært mistenkelig for å krenke bukhinnen hos hemodynamisk stabile barn.

Gjennomgang av litteratur:

• Ulike behandlingsmetoder for penetrerende abdominaltraumer hos barn (konservativ, rutinemessig utforskende laparotomi, laparoskopi).
• Ulemper ved selektiv ikke-operativ behandling (SNOM) og negativ (ikke-terapeutisk) laparotomi for penetrerende abdominal traume hos barn.
• Meritter av diagnostisk og terapeutisk laparoskopi for penetrerende abdominal traume hos barn.

Pasienter og metoder:

Dette er en prospektiv studie, som vil bli utført ved 3 pediatriske kirurgi tertiære sentre (Al-Azhar universitetssykehus i Kairo, Prince Mohammed bin Abdul-Aziz sykehus i Riyadh og Maternity & Children's Hospital i KSA) på pediatriske pasienter som kommer til akuttmottaket av penetrerende abdominal traume i perioden januar 2015 til februar 2021. Personer som reagerer på første gjenoppliving vil bli administrert ved minimalt invasiv kirurgi (laparoskopi og laparoskopisk assisterte prosedyrer). Det totale anatomiske området av interesse er definert som det sylindriske området avgrenset overordnet av brystvortens linje og det nedre av symphysis pubis. Alle pasienter som er registrert i studien vil gi et skriftlig informert samtykke selv for mulig konvertering til laparotomi om nødvendig. Studien skal godkjennes av Institutional Review Board og etikkkomité ved sykehusene. Alle kuler og skarpe gjenstander vil bli fjernet under prosedyrene etter optimal sikker hemostase. Hovedmålet er å laparoskopisk behandle alle PAT som er svært mistenkelige for å krenke bukhinnen.

Saker vil bli innlagt, gjenopplivet og stabilisert i henhold til retningslinjer for pediatrisk avansert livstøtte (PALS) og avansert traumelivsstøtte (ATLS), i mellomtiden vil tilfeller bli undersøkt av passende laboratorie- og radiologiske studier. Alle pasienter vil gjennomgå E-FAST ultralyd og kontrast abdominopelvic CT. Dokumenterte pasientdata vil inkludere pasientdemografi, skademekanisme, plassering av skade, pediatrisk traumescore (PTS) ved innleggelse (inkludert vekt, systolisk blodtrykk, mental status, luftveistilstand, skjelettbrudd og åpne sår), behov for preoperativ blodoverføring, kirurgisk tilnærming, operative funn, varighet av sykehusopphold, komplikasjoner, behov for re-intervensjon og oppfølgingsperiode.

Institutter for studien:

En multisenterstudie ved Pediatric Surgery Departments, Al-Azhar University sykehus i Kairo, Prince Mohammed bin Abdul-Aziz sykehus (PMAH) i Riyadh, og Maternity & Children's Hospital i KSA.

Antall saker: Ett hundre-to saker. Tidsramme: periode på 5 år.

Etisk vurdering:

Protokollen vil bli diskutert og godkjent for klinisk studie av den etiske forskningskomiteen ved PMAH og andre deltakende sykehus. Prosedyrene og målet med studien vil bli tydelig forklart for pasienten og familien. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før registrering av pasientene i studien. Familiens nektelse av å gi samtykke til laparoskopisk behandling respekteres, men fratar ikke pasienten fra å få kirurgisk behandling ved utforskningslaparotomi.

Preoperativ forberedelse:

Alle pasienter vil bli utsatt for full klinisk undersøkelse, rask anamnesetaking og nødvendige laboratorieundersøkelser (CBC, koagulasjonsprofil, lever- og nyrefunksjonstester, rask serologi for HBV, HCV og HIV) og preoperativ bildediagnostikk (E-FAST, CT) . De vil raskt bli vurdert og gjenopplivet. De vil få en dose trippel bredspektret antibiotika 30 min-1 time før operasjonen.

Følge opp:

Pasientene ble fulgt opp i median periode på 52±17,12 måneder (intervall, 6-60 måneder) med ingen pasienter tapt for oppfølging. 92 pasienter ble gjennomgått ved kontorklinikken og 10 pasienter ble kontaktet på telefon.

Statistisk analyse:

Data ble analysert ved å bruke den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 24.0 (IBM Corp, IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY, USA). Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), rekkevidde og gjennomsnitt, mens kategoriske variabler ble uttrykt som frekvenstelling og prosent. Fishers eksakte test ble brukt for sammenligning av frekvenstellinger/prosent. t-testen ble brukt for sammenligning av gjennomsnittsverdier. En tosidig p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Diskusjon:

Diskusjonen vil fokusere på laparoskopisk behandling av penetrerende abdominaltraumer hos barn. Resultatene fra denne studien vil bli sammenlignet med hverandre og med det som er rapportert i litteraturen.

Diskusjonen vil fokusere på operasjonsvansker, operasjonstid, konvertering til rettet laparotomi (laparoskopisk assistert prosedyre), og komplikasjoner. Den vil sammenligne resultatene fra denne studien med resultatene fra andre. Diskusjon vil bestemme den mest nøyaktige behandlingsmetoden for penetrerende abdominal traume hos barn som gir det beste resultatet og minst sykelighet.