- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04631172
Covid-19 ångest och fobinivåer hos föräldrarna
16 november 2020 uppdaterad av: Faruk Cicekci, Selcuk University
Utvärdering av Covid-19 ångest och fobinivåer hos föräldrar till pediatriska patienter
En pandemi som har sitt ursprung i Wuhan-regionen i Kina i december 2019 upptäcktes som en ny typ av coronavirussjukdom kallad coronavirus 2019 (COVID-19).
I den första fasen av utbrottet förklarade specialister sätt att upprätthålla fysisk hälsa.
Emellertid fortsatte pediatriska kirurgiska ingrepp och anestesiapplikationer under denna period.
Kirurgi hos pediatriska patienter är en obehaglig och potentiellt "hotande" upplevelse, ofta följt av preoperativ ångest på grund av barnets sjukdom, sjukhusvistelse, rädsla för anestesi - särskilt tiden för anestesiinduktion - och själva operationen.
Anestesi är ett påfrestande ingrepp för barnet och hela familjen.
Både covid-19-pandemin och det kirurgiska ingreppet återspeglas i symtom på ångest, rädsla eller akut stressstörning för barn och deras familjer.
När sjukdomen spred sig började utredarna betona vikten av att skydda mental hälsa.
Att identifiera faktorer som bidrar till betydande preoperativa ångestnivåer hos pediatriska patienter och deras föräldrar kan hjälpa vårdpersonal att välja den mest lämpliga bland en mängd olika alternativa strategier för ångestkontroll.
Denna studie planerades för att utvärdera nivåerna av covid-19-ångest och fobi hos föräldrar till pediatriska patienter som är planerade att genomgå operation under allmän anestesi i Turkiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Populationen av studien skapades från föräldrar till pediatriska patienter som var planerade för operation under generell anestesi mellan maj 2020 och september 2020 vid Selcuk University Department of Anesthesiology and Reanimation.
Data erhölls genom intervjuer ansikte mot ansikte innan barnet togs till operation efter att de nödvändiga förklaringarna gjorts till föräldrarna till barnen av forskarna.
För att föräldrarna enkelt skulle kunna svara på frågorna användes ett separat rum på den aktuella kliniken för intervjuerna.
Barnens och föräldrarnas egenskaper, kompletterande uppgifter från föräldrarna om barnets sjukdom samt kontaktuppgifter inhämtades.
Deltagarna ombads att fylla i ett sociodemografiskt dataformulär, Coronavirus Anxiety Scale (CAS) och COVID-19 Phobia Scale (C19P-S).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrarna till pediatriska patienter som var planerade att opereras under allmän anestesi i Turkiet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till pediatriska patienter med American Society of Anesthesiologists-klassificeringen (ASA) I-II, i åldern 1-12 år som fick anestesi för att genomgå operation inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar till barn med ASA III eller högre risk, förväntas ha svår intubation, allvarliga komplikationer relaterade till intraoperativ kirurgi eller anestesi (t. andningsdepression, myokarddepression, hjärtarytmi, bronkospasm, laryngospasm, anafylaktisk reaktion, hypotoni, blödning) och inte kunde kommunicera uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Tidsram: 5 månader
|
Coronavirus Anxiety Scale (CAS), som utvecklades av Lee och validerades på turkiska av Evren et al., användes för att utvärdera covid-19-ångestnivån.
I valideringsstudien var Cronbachs alfa för den turkiska versionen av CAS 0,87.
Dessa resultat av studien visade att CAS var mycket tillförlitligt.
CAS är en 5-punktsskala av Likert-typ.
Skalan består av fem frågor och en dimension.
Poängsättningen på skalan utvärderas som 0 = aldrig, 1 = sällsynt, mindre än en dag eller två, 2 = några dagar, 3 = mer än en vecka och 4 = nästan varje dag under de senaste två veckorna.
Den totala poängen varierar från 0 till 20. Lee bestämde CAS-gränsvärdet 9 för att skilja de med dysfunktionell ångest från de utan ångest.
|
5 månader
|
|
COVID 19-fobiskala (C19P-S)
Tidsram: 5 månader
|
COVID 19-fobiskala (C19P-S) är en skala med 20 punkter, 4 underdimensioner (psykologisk, somatisk, social och ekonomisk) där artiklar besvaras i ett 5-punkts svarsformat utvecklat av Arpacı et al. 7 för att mäta fobi som kan utvecklas mot COVID-19.
I valideringsstudien var Cronbachs alfa för den turkiska versionen av C19P-S 0,92.
I den aktuella studien var Cronbachs alfa 0,94.
Resultaten av studien visade att C19P-S var exceptionellt tillförlitlig.
Punkterna på skalan är betygsatta mellan 1 "håller inte med" och 5, "håller helt med.
Underdimensionspoäng erhålls genom summan av poängen för svaren som ges på objekten som hör till den underdimensionen, medan den totala C19P-S-poängen erhålls av summan av underdimensionspoängen, mellan 20 och 100 poäng.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2020
Första postat (Faktisk)
17 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- farukcicekci
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .