- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04631172
A Covid-19 szorongás és fóbia szintje a szülőknél
2020. november 16. frissítette: Faruk Cicekci, Selcuk University
A Covid-19 szorongás és fóbia szintjének értékelése gyermekbetegek szüleinél
A kínai Vuhan régióból 2019 decemberében indult világjárványt a koronavírus-betegség új típusaként észlelték, az úgynevezett coronavirus 2019-et (COVID-19).
A járvány első szakaszában a szakemberek elmagyarázták a testi egészség megőrzésének módjait.
A gyermeksebészeti eljárások és az érzéstelenítések alkalmazása azonban ebben az időszakban folytatódott.
A gyermekgyógyászati betegek műtétje kellemetlen és potenciálisan „fenyegető” élmény, amelyet gyakran a gyermek betegsége, kórházi kezelés, érzéstelenítéstől való félelem – különösen az érzéstelenítés beindításának időpontja – és maga a műtét miatti preoperatív szorongás követ.
Az érzéstelenítés megterhelő eljárás a gyermek és az egész család számára.
A COVID-19 világjárvány és a sebészeti beavatkozás egyaránt tükröződik a szorongás, félelem vagy akut stressz-zavar tüneteiben a gyermekek és családjaik számára.
A betegség terjedésével a nyomozók elkezdték hangsúlyozni a mentális egészség védelmének fontosságát.
A gyermekbetegek és szüleik jelentős preoperatív szorongásos szintjéhez hozzájáruló tényezők azonosítása segíthet az egészségügyi szakembereknek kiválasztani a legmegfelelőbbet a különféle alternatív szorongáskezelési stratégiák közül.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a COVID-19 szorongás és fóbia szintjét azon gyermekgyógyászati betegek szüleinél, akiket általános érzéstelenítésben fognak műtéten átesni Törökországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat populációját a Selcuki Egyetem Aneszteziológiai és Reanimációs Tanszékén 2020 májusa és 2020 szeptembere között általános érzéstelenítésben elvégzett műtétre tervezett gyermekbetegek szülei alkották.
Az adatokat személyes interjúk során szerezték be, mielőtt a gyermeket műtétre vitték, miután a kutatók a szükséges magyarázatokat a gyerekek szüleivel megtették.
Annak érdekében, hogy a szülők könnyen válaszolhassanak a kérdésekre, az interjúkhoz az illetékes klinikán egy külön helyiséget használtunk.
Megszereztük a gyermekek és a szülők jellemzőit, a szülők kiegészítő adatait a gyermek betegségére vonatkozóan, elérhetőségeket.
A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki egy szociodemográfiai adatlapot, a Coronavirus Anxiety Scale (CAS) és a COVID-19 Phobia Scale (C19P-S) skálát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42250
- Selcuk University, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azon gyermekbetegek szülei, akiket általános érzéstelenítésben műteni terveztek Törökországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) I-II besorolású, 1-12 éves korú gyermekeinek szüleit vonták be, akiknél altatásban részesültek műtéten.
Kizárási kritériumok:
- Az ASA III-as vagy magasabb kockázatú gyermekek szülei, akiknél várhatóan nehéz az intubáció, súlyos intraoperatív műtéttel vagy érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények (pl. légzésdepresszió, szívizom depresszió, szívritmuszavar, bronchospasmus, laryngospasmus, anafilaxiás reakció, hipotenzió, vérzés), és nem tudtak kommunikálni, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Coronavirus Anxiety Skála (CAS)
Időkeret: 5 hónap
|
A Lee által kifejlesztett és török nyelven Evren és munkatársai által validált Coronavirus Anxiety Scale (CAS) skálát használták a COVID-19 szorongás szintjének értékelésére.
A validációs vizsgálatban a CAS török változatának Cronbach-alfája 0,87 volt.
A tanulmány ezen eredményei azt mutatták, hogy a CAS rendkívül megbízható.
A CAS egy 5 pontos Likert típusú skála.
A skála öt kérdésből és egy dimenzióból áll.
A skála pontozása 0 = soha, 1 = ritka, kevesebb mint egy-két nap, 2 = néhány nap, 3 = több mint egy hét, és 4 = szinte minden nap az elmúlt két hétben.
A teljes pontszám 0-tól 20-ig terjed. Lee a CAS 9-es határértéket határozta meg, hogy megkülönböztesse a diszfunkcionális szorongással küzdőket a szorongásmentesektől.
|
5 hónap
|
|
COVID 19 fóbia skála (C19P-S)
Időkeret: 5 hónap
|
A COVID 19 fóbia skála (C19P-S) egy 20 tételből álló, 4 aldimenziós (pszichológiai, szomatikus, társadalmi és gazdasági) skála, amelyben a kérdésekre Arpacı és munkatársai által kifejlesztett 5 pontos válaszformátumban válaszolnak. 7 a COVID-19 ellen kialakuló fóbia mérésére.
A validációs vizsgálatban a C19P-S török változatának Cronbach-alfája 0,92 volt.
Jelen tanulmányban a Cronbach-alfa 0,94 volt.
A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a C19P-S rendkívül megbízható.
A skála tételei 1 „egyáltalán nem értek egyet” és 5, „teljesen egyetértek” közötti besorolásúak.
Az aldimenziós pontszámokat az adott részdimenzióhoz tartozó itemekre adott válaszok pontjainak összege adja, míg a teljes C19P-S pontszámot az aldimenziós pontszámok összege adja, 20 és 100 pont között.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faruk Cicekci, Selcuk University, School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- farukcicekci
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .